Министерство здравоохранения 2 6 2 7 5 3 5 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (D^fr , otQot-6 № О - / с /
Н а № от Медицинские организации О п р екращ ен и и об р ащ ен и я недоброкачествен н ого л екар ствен н о го ср ед ств а «В алидол» сери и 180822 Органы управления п р о и зво д ства А О «У сол ье-С и б и рски й здравоохранением субъектов хи м ф арм завод » (Р осси я) Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 180822 производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Количественное определение», «Однородность дозирования»; владелец партии лекарственного препарата - РШ Тхостова Эльмира Габолаевна (Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Джанаева, д. 55).
Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Северная Осетия-Алания обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Е.В. Кваснюк 8499-578-06-70 (доб.342)

2627535
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
НИЯ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обраще (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru ф сохранения =. — в сфере здравоох OF. OF. 1045 № О1+- 613 [LS Ha Ne OT
Медицинские организации О прекращении обращения недоброкачественного
лекарственного средства «Валидол» серии 180822 Органы управления производства АО «Усолье-Сибирский здравоохранением субъектов химфармзавод» (Россия) Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 180822 — производства АО — «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Количественное определение», «Однородность дозирования»; владелец партии лекарственного препарата - ИП Тхостова Эльмира Габолаевна (Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Джанаева, д. 55).

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Северная Осетия-Алания обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной — партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале