Министерство здравоохранения Субъекты обращения Российской Федерации Г лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 в сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.gov.ru
1 ’ июн а а № Организации, осуществляющие На №
экспертизу качества от лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства «Артикаин с адреналином форте» Медицинские организации производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о пр1шятом производителем, ФКП «Армавирская биофабрика», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Артикаин с адреналином форте, раствор для инъекций (40 мг + 0,01 мг)/мл 1,7 мл, картриджи № 50, пачки картонные» серии 611123. Данное решение принято ФКП «Армавирская биофабрика» в связи с выявлением нежелательных реакций.
Росздравнадзор предлагает ФКП «Армавирская биофабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за мерами, принятыми субъектами обращения лекарственных средств, включая медицинские организации. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.С. Щербакова 8(499) 578-06-68

И
2627676
Министерство здравоохранения Г. Субъекты обращения Российской Федерации лекарственных средств |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) ® a органы едеральной службы по надзо Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 meP алзору Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 в сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.gov.ru 11 WOH 7075 № OFY-F6 7/7 5 Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
На № от
06 отзыве из обращения лекарственного |

средства «Артикаин с адреналином форте» Медицинские организации производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ФКП «Армавирская биофабрика», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Артикаин с адреналином форте, раствор для инъекций (40 мг + 0,01 мг/мл 1,7 мл, картриджи № 50, пачки картонные» серии 611123. Данное решение принято ФКП «Армавирская биофабрика» в связи с выявлением нежелательных реакций.

Росздравнадзор предлагает ФКП «Армавирская биофабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора — сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: _https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за мерами, принятыми субъектами обращения лекарственных средств, включая медицинские организации. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя 24 Д.В. Пархоменко
Е.С. Щербакова 8(499) 578-06-68