2627679

М и н и с т е р с т в о зд р а в о о х р а н е н и я Р о сси й ск о й Ф е д е р ац и и I Субъекты обращения I Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА П О Н А ДЗО РУ лекарственных средств В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. I, М осква, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru в сфере здравоохранения 1 1 ИЮН 2025 На № от Медицинские организации
Г П Органы управления О прекращении обращения недоброкачественного здравоохранением субъектов лекарственного средства «Йод» серии 040524 Российской Федерации производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» (Россия)

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% 10 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 040524 производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение»; владелец партии лекарственного препарата - АО «ФАРМИМЭКС» (Республика Башкортостан, г. Уфа, Советский р-н, ул. Комсомольская, д. 2).
Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Башкортостан обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/teiTitorial (раздел «О Службе» /
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя ff W Д.В. Пархоменко
Е.С. Щербакова 8(499)578-06-68

ИИ
62
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации Субъекты обращения |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 №
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru B сфере здравоохранения V1 ИЮН 2025 м CLM FO YI dane os Медицинские организации Г. | Органы управления О прекращении обращения недоброкачественного здравоохранением субъектов лекарственного средства «Йод» серии 040524 Российской Федерации
производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» (Россия)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% 10 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 040524 производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата — требованиям нормативной — документации по показателю «Количественное определение»; владелец партии лекарственного препарата — АО «ФАРМИМЭКС» (Республика Башкортостан, г. Уфа, Советский р-н, ул. Комсомольская, д. 2).

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Башкортостан обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» /
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя | Д.В. Пархоменко
Е.С. Щербакова 8(499)578-06-68