262767

М инистерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору www.roszdravnad2or.gov.ru в сфере здравоохранения 1 1 ИЮН 2025 №
Медицинские организации На№ от
1о прекращении обращения недоброкачествейного Органы управления лекарственного средства «Диклофенак-МФФ» здравоохранением субъектов серии 521223 производства ЗАО «Московская Российской Федерации фармацевтическая фабрика» (Россия)

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Диклофенак- МФФ, суппозитории ректальные 50 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 521223 производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на контурной ячейковой упаковке отсутствует маркировка); владелец партии лекарственного препарата —
ООО «СТАТИМ ФАРМ» (Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Коммунистическая, вл. 7Г).
Территориальному органу Росздравнадзора по Чувашской Республике обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» /
«Структура Слзгжбы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко Е.С. Щербакова 8(499)578-06-68

ey In
Министерство здравоохранения [ —
Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 >
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru B сфере здравоохранения 4 —
11 WOH 2025 № QLLE- FF 3/ a5 Медицинские организации На № от 'О прекращении обращения Е Е Органы управления лекарственного средства «Диклофенак-МФФ» здравоохранением субъектов серии 521223 производства ЗАО «Московская Российской Федерации
фармацевтическая фабрика» (Россия)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Диклофенак- МФФ, суппозитории ректальные 50 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 521223 производства ЗАО — «Московская фармацевтическая фабрика» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на контурной ячейковой упаковке отсутствует маркировка); владелец партии лекарственного препарата —
ООО «СТАТИМ ФАРМ» (Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Коммунистическая, вл. 7Г).

Территориальному органу Росздравнадзора по Чувашской Республике обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии — недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» /
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

74
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.С. Щербакова 8(499)578-06-68