М инистерство здравоохранения Субъекты обращения Российской Федерации лекарственных средств Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я Территориальные органы (РОСЗДРАВН АДЗОР) Федеральной службы по надзору РУ К О В О Д И Т ЕЛ Ь в c(J>epe здравоохранения Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru Организации, осуществляющие 1 О ИЮН 2025 экспертизу качества Н а№ от лекарственных средств
IОб отзыве из обращения лекарственного Медицинские организации средства «Ксилометазолин» производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД» (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохраненР1я сообщает о принятом производителем, ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «Ксилометазолин, капли назальные, 0,05%» серий 010423, 011124; «Ксилометазолин, капли назальные, 0,1%» серий 021122, 010423, 011024. Данное решение принято ООО «Фирма «ВИПС- МЕД» на основании приказа Минздрава России от 07.03.2025 № 101 «О приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием «Ксилометазолин».
Росздравнадзор предлагает ООО «Фирма «ВИПС-МЕД» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятьж мерах, направлеьшых на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требоваьшй ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» /
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.С. Щербакова 8(499) 578-06-68

ИА
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы
Субъекты обращения лекарственных средств
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Я Федеральной службы по надзору РУКОВОДИТЕЛЬ в сфере здравоохранения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru Организации, осуществляющие ТО ИЮН 7075 №/2///- 527/57 экспертизу качества T ин =. лекарственных средств 06 отзыве из обращения лекарственного | Медицинские организации средства «Ксилометазолин» производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕЛД)» (Россия) Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «Ксилометазолин, капли назальные, 0,05%» серий 010423, 011124; «Ксилометазолин, капли назальные, 0,1%» серий 021122, 010423, 011024. Данное решение принято ООО «Фирма «ВИПС- МЕД» на основании приказа Минздрава России от 07.03.2025 № 101 «О приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием «Ксилометазолин».

Росздравнадзор предлагает ООО «Фирма «ВИПС-МЕД» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в — территориальный орган Росздравнадзора — сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 611-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены В открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» /
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

bce ~
А.В. Самойлова
Е.С. Щербакова 8(499) 578-06-68