2в27649

Министерство здравоохранения — С у б ъ е к ты обращ ения —
Российской Федерации лекарствен н ы х средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Те р р и то р и а ль н ы е органы (РОСЗДРАВНАДЗОР) Ф е де р а ль н о й с лу ж б ы п о надзо ру в РУКОВОДИТЕЛЬ сфере здравоохранения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 0670; (495) 69845 38 www.roszdravnadzor.gov.ru О р га н и за ц и и , о сущ ествляю щ ие O S ^cL O (^S № с Р / Li эк сп е р ти зу качества лек арствен н ы х средств На № от
О выявлении лекарственного препарата М е д и ц и н с к и е организации «Мирена®» («Mirena®») серии TU0479S О р га н ы уп р а в ле н и я здравоохранением субъектов Р о сси й ск о й Ф е дера ц ии

Ф е деральная слу ж б а п о надзору в сфере здравоохранения сообщ ает о вы явлении в обращ ении на те р р и то р и и Р оссий ской Ф е де р а ц и и лек арственно го препарата «М и р е н а ® » серии T U 0 4 7 9 S в упаковке без м аркировки на русском языке (н а упаковке торговое наименование указано в редакци и «M ire n a ® »).
С о гл а с н о п о лу ч е н н о й о т А О « Б А Й Е Р » инф орм ации данная серия лекарственного препарата произведена д л я им порта в Т у р е ц к у ю Р е е п уб ли к у , ее ввоз в Р оссий скую Ф едерацию и ввод в граж данский о б о ро т в ус та н о вле н н о м порядке не о сущ е с тв ля ли с ь.
Ф е дера льн ая с л )^ б а по надзору в сфере здравоохранения предла гае т субъектам обращ ения лекарственны х средств, вклю ча я м едиц ински е организации, провести про ве рку н а ли ч и я упаковок указанной серии лека р стве н н о го средства, о ре зультатах ко то р о й инф орм ировать те р р и то р и а льн ы й о рган Росздравнадзора.
К о н та к тн ы е данны е тер р и то р и а льн ы х органов Росздравнадзора размещены в откры том д о с ту п е на и н те р н е т-п о р та ле Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov .ru/about/structure/territorial (р аздел «О С луж бе» / «С т р у к т у р а С л у ж б ы »/ «Те р р и то р и а ль н ы е о р га н ы »).
Те р р и то р и а ль н ы м органам Росздравнадзора обеспечить к о н тр о ль за соблю дением субъектам и обращ ения лекарствен н ы х средств требований законодательства Р оссий ской Ф едерации в сфере обращ ения лекарственны х средств. О р е зульта та х проведенной работы инф орм ировать Росздравнадзор.

А .В . С ам о йло ва

Е.А.Ламанова 8 (499) 578-01-88

I
Министерство здравоохранения Г Субъекты обращения |
Российской Федерации лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы
РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 ф РЕЗ P Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
www.roszdravnadzor.gov.ru Организации, осуществляющие ОР. Об , 0405 № ОГ - S41 [LS экспертизу качества На № от лекарственных средств Го выявлении лекарственного пропан | Медицинские организации «Мирена®» («Mirena®») серии TU0479S
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Мирена®» серии TU0479S в упаковке без маркировки на русском языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Mirena™»).
Согласно полученной от АО «БАЙЕР» информации данная серия лекарственного препарата произведена для импорта в Турецкую Республику, ее ввоз в Российскую Федерацию и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены В открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» /«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

gat A.B. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88