2626S91

Министерство здравоохранения С убъекты обращ ения Российской Федерации лекарствен н ы х средств Ф ЕД ЕРА Л ЬН АЯ С Л УЖ Б А ПО НАДЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗДРАВО О ХРАН ЕНИ Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) Т ерри тори альн ы е орган ы РУКО ВО ДИТЕЛЬ Ф едеральной служ бы по Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109012 н адзору в сф ере Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.m здравоохран ен и я
OJ i Об . № O '/ с/
М ед и ц и н ск и е орган и зац и и На№ от
О рган ы уп равлен и я О прекращ ении обращ ения недоброкачественного здравоохран ен и ем субъектов лекарственного средства «Лавакол®» серии 360224 Р осси й ской Ф едерации производства ЗА О «М осковская ф арм ацевтическая ф абрика» (Россия)

Ф едеральной служ бой по н адзору в сф ере зд р аво о х р ан ен и я принято реш ение о прекращ ении обращ ения лекарствен н ого препарата «Л авакол® , п о р о ш о к д л я п р и г о т о в л е н и я р а с т в о р а д л я п р и е м а в н у т р ь 12 г, п а к е т ы (1 5 ш т.
по 14 г), п а ч к и к а р т о н н ы е » с е р и и 3 6 0 2 2 4 п р о и з в о д с т в а З А О «М осковская ф а р м а ц е в т и ч е с к а я ф аб р и к а » (Р о с си я ) в св я зи с и н ф о р м а ц и е й о в ы я в л е н и и в рам ках ф едеральн ого государствен н ого контроля (н ад зо р а ) в сф ере обращ ения лекарственны х средств (в ы б о р о ч н ы й контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарствен н ого препарата требованиям норм ативной докум ентации по п оказателю «М аркировка»;
владелец партии лекарствен н ого препарата - ГБУЗ Республики К арелия « С е г е ж с к а я ц е н т р а л ь н а я р а й о н н а я б о л ь н и ц а » ( Р е с п у б л и к а К а р е л и я , г. С е г е ж а , у л . М и р а , д . 3 8 ).
Т ерриториальном у орган у Р осздравн адзора по Республике К арелия обеспечить контроль за и зъяти ем из обращ ения и уничтож ением в установленном порядке указан н ой партии н едоброкачествен н ого лекарствен н ого препарата.
С у б ъ ек там обращ ен и я лекар ствен н ы х средств н ад л еж и т п р и н ять м еры , н ап равлен н ы е н а устран ен и е угрозы при чи н ен и я вреда ж и зн и и здоровью граж дан , вклю чая соблю дение требований ст. 57 Ф едерального закон а от 1 2 .0 4 .2 0 1 0 № 6 1 -Ф З «О б обращ ении лекарственны х средств».
К онтактны е данны е территориальны х орган ов Р о сзд равн ад зора разм ещ ен ы в откры том доступе на и н те р н е т-п о р та л е Р осздравн адзора:
h ttp s ;//ro s z d ra v n a d z o r.g o v .n i/a b o u t/s tru c tu re /te r rito r ia l (р азд ел «О С луж бе» /
« С т р у к т у р а С л у ж б ы » / « Т е р р и т о р и а л ь н ы е о р га н ы » ).
Т ерриториальны м орган ам Р о сзд равн ад зора обеспечить контроль за вы явлением и и зъяти ем и з обращ ен и я указан н ой сери и лекарствен н ого п реп арата. О п роведен н ой р аб о те и н ф орм и ровать Р осздравн адзор.

А .В . С а м о й л о в а

Е.С. Щербакова 8(499)578-06-68

ИИ
Министерство здравоохранения Г Субъекты обращения —

Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ P Pea
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 надзору в сфере Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru здравоохранения 04.06.4045 »Ofu ~ sto [us Медицинские организации На № OT [ | Органы управления О прекращении обращения недоброкачественного здравоохранением субъектов лекарственного средства «Лавакол®» серии 360224 Российской Федерации
производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» (Россия)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Лавакол®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 12 г, пакеты (15 шт.
по 14 г), пачки картонные» серии 360224 производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка»;
владелец партии лекарственного препарата — ГБУЗ Республики Карелия «Сегежская центральная районная больница» (Республика Карелия, г. Сегежа, ул. Мира, д. 38).

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Карелия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: