2626909

Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл, 4. стр. 1, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 в сфере здравоохранения ww'w.roszdravnadzor.gov.ru /

т ОЬ г ^ Медицинские организации На№ от Органы управления о прекращении обращения недоброкачественного здравоохранением субъектов лекарственного средства «АТОРВАСТАТ1ТН» Российской Федерации серии 130324 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия)

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серии 130324 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативного докз^иента по качеству по показателям:
«Идентификация», «Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»; владелец партии лекарственного препарата —
ООО «АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «ЬСАЗАНЬ» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Архитектора П.П.Берша, д. 16, пом. 37/39).
Территориальному органу Росздравнадзора по Удмуртской Республике обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https;//roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» /
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.С. Щербакова 8(499)578-06-68

ИИ
Министерство здравоохранения г
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ р ре рамы органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Shep лоне: м Но ЗА ЗНорУ Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 B сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.gov.ru KY.OS. 9% № Ofux 5 с AS Медицинские организации На № от
Органы управления
О прекращении обращения а оины Зона здравоохранением субъектов лекарственного средства «АТОРВАСТАТИН» Российской Федерации серии 130324 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекрашении обращения — лекарственного — препарата «АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серии 130324 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативного документа по качеству по показателям:
«Идентификация», «Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»; владелец партии лекарственного препарата - ООО «АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «КАЗАНЬ» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Архитектора П.П.Берша, д. 16, пом. 37/39).

Территориальному органу Росздравнадзора по Удмуртской Республике обеспечить контроль за изъятием из обрашения и уничтожением в установленном порядке указанной партии ’недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-®3 «Об обращении лекарственных средств».
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: