2623159

Министерство здравоохранения Российской Федерации I Субъекты обращения |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 в сфере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru Организации, осуществляющие o s .io i^ X. о т - экспертизу качества На № ________________ от лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного Медицинские организации средства «МЕНОВАЗИН» серии 1490424 производства АО «Самарамедпром» (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Самарамедпром», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «МЕНОВАЗИН, раствор для наружного применения спиртовой 40 мл, флаконы (1)» серии 1490424 в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации по показателю «Объем содержимого упаковки» (письмо Росздравнадзора от 05.03.2025 № 01И-177/25).
Росздравнадзор предлагает АО «Самарамедпром» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://rosz(dravna(izor.gov.ru/about/structure/teiTitorial (раздел «О Службе» /
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств указанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.С. Щербакова 8 (499) 578-06-68

2623159 Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 в сфере здравоох е Телефон: (499) 578 02 20: (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 ® P в ран ния www.roszdraynadzor.gov.ru 4) —_ ie Организации, ос ествляющие 26.05.4046 » О1К-ЧЕ8 А P om —

экспертизу качества
а №
На oT — лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного Медицинские организации средства «МЕНОВАЗИНУ серии 1490424
производства АО «Самарамедпром» (Россия) Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Самарамедпром», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «МЕНОВАЗИН, раствор для наружного применения спиртовой 40 мл, флаконы (1)» серии 1490424 в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации по показателю «Объем содержимого упаковки» (письмо Росздравнадзора от 05.03.2025 № 01И-177/25).

Росздравнадзор предлагает АО «Самарамедпром» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в — территориальный орган Росздравнадзора — сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-03 «Об обращении лекарственных средств».
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены B открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» /
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств указанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

a
ij Sr у ge) / А.В. Самойлова
Е.С. Щербакова 8 (499) 578-06-68