РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-464/25 от 16.05.2025
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-464/25 от 16.05.2025
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-464/25 от 16.05.2025
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Натрия хлорид» серии 3570524 производства ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия)
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Натрия хлорид» серии 3570524 производства ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ОАО НПК «ЭСКОМ», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 500 мл, флаконы (15), коробки картонные» серии 3570524 производства ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия). Ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы о выявлении во флаконе данной серии лекарственного препарата инородного включения (письмо Росздравнадзора от 15.04.2025 № 01И-350/25).
Росздравнадзор предлагает ОАО НПК «ЭСКОМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова
Фадеева Е.А. 8(499)578-01-85
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ОАО НПК «ЭСКОМ», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 500 мл, флаконы (15), коробки картонные» серии 3570524 производства ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия). Ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы о выявлении во флаконе данной серии лекарственного препарата инородного включения (письмо Росздравнадзора от 15.04.2025 № 01И-350/25).
Росздравнадзор предлагает ОАО НПК «ЭСКОМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова
Фадеева Е.А. 8(499)578-01-85
2 6 2 5 9 9 4
М инистерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО НА ДЗО РУ Субъекты обращения В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я (РОСЗДРАВН АДЗОР) лекарственных средств РУ К О В О Д И Т ЕЛ Ь Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru в сфере здравоохранения
Н а№ от Организации, осуществляющие экспертизу качества С^б отзыве из обращения лекарственного лекарственных средств средства «Натрия хлорид» серии 3570524 производства ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ОАО НПК «ЭСКОМ», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 500 мл, флаконы (15), коробки картонные» серии 3570524 производства ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия). Ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы о выявлении во флаконе данной серии лекарственного препарата инородного включения (письмо Росздравнадзора от 15.04.2025 №01И-350/25).
Росздравнадзор предлагает ОАО НПК «ЭСКОМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Фадеева Е.А. 8(499)578-01-85
М инистерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО НА ДЗО РУ Субъекты обращения В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я (РОСЗДРАВН АДЗОР) лекарственных средств РУ К О В О Д И Т ЕЛ Ь Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru в сфере здравоохранения
Н а№ от Организации, осуществляющие экспертизу качества С^б отзыве из обращения лекарственного лекарственных средств средства «Натрия хлорид» серии 3570524 производства ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ОАО НПК «ЭСКОМ», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 500 мл, флаконы (15), коробки картонные» серии 3570524 производства ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия). Ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы о выявлении во флаконе данной серии лекарственного препарата инородного включения (письмо Росздравнадзора от 15.04.2025 №01И-350/25).
Росздравнадзор предлагает ОАО НПК «ЭСКОМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Фадеева Е.А. 8(499)578-01-85
И
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г.
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения ы т лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Сенин фль 1 окна 180619 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору знань ъзбаы в сфере здравоохранения 16.06 POLE № Ofu~ 4EL д AS Ha Ne oT Организации, осуществляющие - экспертизу качества ds отзыве из обращения лекарственного | лекарственных средств
средства «Натрия хлорид» серии 3570524
производства ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия) Медицинские о рганизации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ОАО НПК «ЭСКОМ», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 500 мл, флаконы (15), коробки картонные» серии 3570524 производства ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия). Ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы о выявлении во флаконе данной серии лекарственного препарата инородного включения (письмо Росздравнадзора от 15.04.2025 № 01И-350/25).
Росздравнадзор предлагает ОАО НПК «ЭСКОМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г.
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения ы т лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Сенин фль 1 окна 180619 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору знань ъзбаы в сфере здравоохранения 16.06 POLE № Ofu~ 4EL д AS Ha Ne oT Организации, осуществляющие - экспертизу качества ds отзыве из обращения лекарственного | лекарственных средств
средства «Натрия хлорид» серии 3570524
производства ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия) Медицинские о рганизации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ОАО НПК «ЭСКОМ», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 500 мл, флаконы (15), коробки картонные» серии 3570524 производства ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия). Ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы о выявлении во флаконе данной серии лекарственного препарата инородного включения (письмо Росздравнадзора от 15.04.2025 № 01И-350/25).
Росздравнадзор предлагает ОАО НПК «ЭСКОМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Скачать документ: Письмо 01И-464/25 от 16.05.2025
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
