2624823

М и нистерство здравоохранения Российской Ф елераиии Субъекты обращения Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО Р У лекарственных средств В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я (Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109012 Федеральной службы по надзору Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 в сфере здравоохранения w'ww.roszdravnadzor.gov.ni
Организации, осуществляющие На№ от экспертизу качества лекарственных средств Г П О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Органы управления «Цефтриаксон-АКОС» серий 4980924, 5291024 здравоохранением субъектов производства ПАО «Синтез»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Цефтриаксон-АКОС, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримьппечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные» серий 4980924, 5291024 производства ПАО «Синтез» (Россия), во флаконах которых после разведения порошка обнаружены осколки стекла.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

А.В. Самойлова

Е.А. Ламанова 8(499) 578-01-88

|

И
2
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации Субъекты | бращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ рЕЕРЫННЫЕХ Sees (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Федеральной службы ви
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 в сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.gov.ru 13.05. 25 № Оч 4kG/LS Организации, осуществляющие
экспертизу качества
На № от ——_ Е лекарственных средств О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Органы управления В ii 24. 529102 «Цефтриаксон-АКОС» серий 4980924, 5291024 здравоохранением субъектов
производства ПАО «Синтез»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Цефтриаксон-АКОС, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | г, флаконы (1), пачки картонные» серий 4980924, 5291024 производства ПАО «Синтез» (Россия), во флаконах которых после разведения порошка обнаружены осколки стекла.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: _https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

ие @ 2 ce of” А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499) 578-01-88