262-4814 М и нистерство здравоохранения Российской Ф сдераиии Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО Р У В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я Субъекты обращения (Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1. Москва. 109012 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru / Федеральной службы по надзору кбО в сфере здравоохранения На№ от Медицинские организации О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства «Кальция глюконат» серий 150524, 191024 производства Органы управления ОАО «Уралбиофарм» (Россия) здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 150524, 191024 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на вторичной упаковке в адресе производителя название города указано в редакции: «ЕКАТИРИНБУРГ»); владельцы партий лекарственного препарата: ООО «ВОЛГОГРАДСКИЕ АПТЕКИ», Астраханская область, г. Астрахань, ул. Шаумяна №51 / ул. Кирова №33, лит. А (серия 150524); ИП Бова Сергей Захарович, Тамбовская область, Никифоровский р-н, р.п. Дмитриевка, мкрн. Сахзавод, д. 2г (серия 191024).
Территориальным органам Росздравнадзора по Астраханской области и Тамбовской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Е.А. Фадеева 8('499')578-01-85

Министерство здравоохранения р Российской Федерации
2624814 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
РОСЗДЕАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Территориальные Органы www.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору 19.05.0065 № OfuU~ 80/5 в сфере здравоохранения На № OF
| Медицинские организации ГО прекращении обращения недоброкачественного
лекарственного средства «Кальция глюконат» серий 150524, 191024 производства Органы управления
ОАО «Уралбиофарм» (Россия) здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 150524, 191024 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной — документации по показателю «Маркировка» (на вторичной упаковке в адресе производителя название города указано в редакции: «ЕКАТИРИНБУРГ»); владельцы партий лекарственного препарата: ООО «ВОЛГОГРАДСКИЕ АПТЕКИ», Астраханская область, г. Астрахань, ул. Шаумяна №51 / ул. Кирова №33, лит. А (серия 150524); ИП Бова Сергей Захарович, Тамбовская область, Никифоровский р-н, р.п. Дмитриевка, мкрн. Сахзавод, д. 2г (серия 191024).

Территориальным органам Росздравнадзора по Астраханской области и Тамбовской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных — партий недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены