2 6 2 4 8 3 -4

М инистерство здравоохранения Российской Федерации Г Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О НА ДЗО РУ Субъекты обращения В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я лекарственных средств (РОСЗДРАВН АДЗОР) РУ К О В О Д И Т ЕЛ Ь Территориальные органы Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109012 Федеральной службы по надзору Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru , в сфере здравоохранения ■/ст^ , OS. № О-Ус/
Медицинские организации Н а№ от
О прекращ ении обращ ения недоброкачественного Органы управления лекарственного средства «Анальгин» серии 030224 здравоохранением субъектов производства А О «У солье-Сибирский Российской Федерации хим фарм завод» (Россия)

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 030224 производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение»; владелец партии лекарственного препарата ООО «Магнат» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Жердева, д. 104Б).
Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Бурятия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
 Дополнительно сообщаем, что ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата (письмо Росздравнадзора от 31.03.2025 № 01И-257/25), а также о решении АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» отозвать указанную серию лекарственного препарата (письмо Росздравнадзора от 15.04.2025 № 01И-355/25).

А.В. Самойлова

Е.В. Кваснюк 8499-578-06-70 (доб.342)

LU
34
Министерство здравоохранения =
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Я Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 Федеральной службы a? иРИрОрУ
В сфере здравоохранения
www.roszdravnadzor.gov.ru
doh, 05; bOhE № OF id ДИР [as
Медицинские организации
На № от и" Е
— =>

О прекращении обращения недоброкачественного Органы управления лекарственного средства «Анальгин» серии 030224 здравоохранением субъектов
производства АО «Усолье-Сибирский
химфармзавод» (Россия) Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 030224 производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение»; владелец партии лекарственного препарата ООО «МагнаТ» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Жердева, д. 104Б).

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Бурятия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены B открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.