11 I 261983-4 1 Tiiici :cibi: ; )pai;.;;i\paiii4i4H 1 ’(|Г‘ ИЙ‘К 11Йф- ■lauiiii Субъекты обращения till I ' >Ab II $. ,i h I \BO( III НИ Я лекарственных средств ; ' H i \ I Ч 40!»;
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ,Cb^-(WclyS Oc^ и ^ -^^o/c^s Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственньк средств о приостановлении реализации лекарственного средства «Ниоскан» серии JD4183 производства Медицинские организации «Джодас Экспоим Пвт. Лтд» (Индия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом владельцем регистрационного удостоверения, ООО «Джодас Экспоим», решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Ыиоскан, раствор для инъекций 350 мг йодаУмл 200 мл, флаконы (10), коробки картонные» серии JD4183 производства «Джодас Экспоим Пвт.Лтд» (Индия) в связи с въмвлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарат по показателю «Механические включения (видимые частипы)» (письмо Росздравнадзора от 27.12.2024 № 01 И -1493/24).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинсюю организации, предоставитъ в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» /
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственнък средств вышеуказанных требований законодателъства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информироватъ Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е В. Кваснюк 8 (499) 578-06-70 (доб.342)

ПИ
34
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения ов
Гелефон: (499 $02 20: (499) 578 06 70: (495) 698 4
idzor
TA OKAOLS х Оби а = 11 Нам Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О приостановлении реализации лекарственного средства «Ниоскан»
серии JD4183 производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд» (Индия)
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом владельцем регистрационного удостоверения OOO «Джодас Экспоим», решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Ниоскан, раствор для инъекций 350 мг йода/мл 200 мл, флаконы (10), коробки картонные» серии JD4183 производства «Джодас Экспоим Пвт.Лтд» (Индия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарат по показателю «Механические включения (видимые частицы)» (письмо Росздравнадзора от 27.12.2024 № 01И-1493/24).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646H. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» /
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

^ 7 |
Врио руководителя И Д.В. Пархоменко
Е.В. Кваснюк 8 (499) 578-06-70 (доб.342)