2615560

Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 в сфере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru Медицинские организации
На№ от Органы управления [о^соответствии качества лекарственног огс]
здравоохранением субъектов средства «Каптоприл» производства Российской Федерации ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) установленным требованиям

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества установленным требованиям серий 210824, 220824, 230824 лекарственного препарата «Каптоприл, таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль качества (письмо Росздравнадзора от 23.07.2024 № 01И-812/24).
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/
партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

АА
Субъекты обращения |
лекарственных средств
Министерство здравоохранения Г Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ИЧИЗАРАВЫВАИЫ] Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 В сфере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru 16.1A hOLY № OfU~ 743 ff ke y Медицинские организации Hate = Органы управления
здравоохранением субъектов
|O соответствии качества лекарственного я Российской Федерации
средства «Каптоприл» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) установленным требованиям
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества установленным требованиям серий 210824, 220824, 230824 лекарственного препарата «Каптоприл, таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль качества (письмо Росздравнадзора от 23.07.2024 № 01И-812/24).

В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные — препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский ‘оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/
партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых
в гражданский оборот в Российской Федерации»).
oe А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85