2 6 1 2 7 1 0

Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕД ЕРАЛ ЬН АЯ С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ С убъек ты обращ ен и я В С Ф ЕРЕ ЗД РАВО ОХРАН ЕН ИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лек арствен н ы х ср едств РУКО ВО Д ИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Т ер р и то р и а л ь н ы е органы Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Ф едер ал ь н ой сл уж бы по н адзор у www.roszdravnadzor.gov.ru /
в сф ер е зд р ав оохр ан ен и я
На№ от М ед и ц и н ск и е ор ган и зац и и |0 прекращении обращения лекарственного |
средства «Аскорбиновая кислота с глюкозой» О рганы уп р авл ен и я серий 1871223,2041223 производства зд р ав оохр ан ен и ем субъ ек тов ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) Р осси й ск ой Ф едерац ии

Ф едеральной служ бой по н адзор у в сф ере зд р ав оохр ан ен и я принято реш ен и е о п р ек ращ ен и и обращ ения лек арствен н ого п реп арата «А скорбиновая к и сл ота с гл ю к озой , таблетки 100 мг + 877 мг 40 ш т ., банки (1 ), пачки к артонны е» сер и й 1871223, 2041223 п р ои зв одств а О А О « Ф а р м с т а н д а р т -У ф а В И Т А » (Р о с с и я ) в св я зи с и н ф о р м а ц и е й о вы явл ен и и в рам ках ф едерального государствен н ого контроля (н а д зо р а ) в сф ере обращ ения лек арствен н ы х средств (в ы б о р о ч н ы й контроль к ач ества) н есоотв етств и я к ач ества партий данны х сер ий лек арствен н ого препарата требован иям норм ативной докум ентации по п ок азател ю «Растворение»;
владел ьц ы партий лек арствен н ого препарата: ООО «А П Т Е К А Э К О Н О М », Р еспублика Т атарстан, г. К а за н ь , ул. Х айдара Б игичева, д . 22, пом . 1002 (с е р и я 1 8 7 1 2 2 3 ); ЗА О « П р о г р ес с -Ф а р м а и м п е к с » , У дм уртская Р еспублика, г. В откинск, ул. 1 М ая, д. 83 (сер и я 2 0 4 1 2 2 3 ); ИП К озл ов а В алентина С ергеевн а, У л ьян овск ая область, Т ер ен ьгул ьск и й р -н , р .п . Т ер ен ьга, у л . Е в с т и ф е е в а , д . 7 0 (с е р и я 2 0 4 1 2 2 3 ).
Т ер р и тор и ал ьн ы м органам Р осзд р ав н адзор а по Р еспублике Т атарстан, У дм уртской Р еспублике и У л ьян овск ой области обесп еч и ть контроль за и зъ я т и ем и з о б р а щ е н и я и у н и ч т о ж е н и е м в у с т а н о в л е н н о м п о р я д к е ук азан н ы х п арти й н ед о б р о к а ч е ст в е н н о г о л ек ар ств ен н ого преп арата.
С у б ъ е к т а м о б р а щ е н и я л ек а р ст в ен н ы х с р е д с т в н а д л е ж и т п р и н я ть м еры , направленны е на соблю дение требован ий ст. 57 Ф едерального за к о н а от 1 2 .0 4 .2 0 1 0 № 6 1 -Ф З « О б о бр ащ ен и и л ек ар ств ен н ы х ср ед ст в » , пп. 3 0 , 45 П равил н а д л еж а щ ей практики хр ан ен и я и п ер ев озк и л ек ар ств ен н ы х препаратов для м еди ци н ск ого п ри м ен ен и я, утверж ден н ы х п р и к а зо м М и н з д р а в а Р о с с и и о т 3 1 .0 8 .2 0 1 6 № 6 4 6 н . О р е з у л ь т а т а х п р о в е д е н н о й р а б о т ы следует инф орм ировать территориальны е органы Р осздр ав н адзор а.
К онтактны е данны е терри ториальн ы х органов Р о сзд р а в н а дзо р а р азм ещ ен ы в откры том доступе на и н т е р н е т -п о р т а л е Р оездр ав н адзор а: h ttp s ;//r o s z d r a v n a d z o r .g o v .r u /a b o u t/s tr u c tu r e /te r r ito r ia l (р а з д е л « О С л у ж б е » / « С т р у к т у р а С л у ж б ы » / « Т е р р и т о р и а л ь н ы е о р г а н ы » ).
Т ер ри тори альн ы м органам Р осзд р ав н адзор а обесп ечи ть контроль за вы явл ен и ем и и зъ я ти ем и з обр ащ ен и я ук азан н ы х сер и й лек арствен н ого п р еп арата. О п р о в ед ен н о й р аботе и н ф орм ировать Р осзд р ав н адзор .

А .В . С а м о й л о в а

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

ПАДАЛ
2612710 Министерство здравоохранения Российской Федерации Г. |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru
lt ff AY № LLY - Loop в сфере здравоохранения
На № от Медицинские организации О прекращении обращения лекарственного
средства «Аскорбиновая кислота с глюкозой» Органы управления серий 1871223, 2041223 производства здравоохранением субъектов
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 40 шт., банки (1), пачки картонные» серий 1871223, 2041223 производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение»;
владельцы партий лекарственного препаратаа ООО «АПТЕКА ЭКОНОМ», Республика Татарстан, г. Казань, ул. Хайдара Бигичева, д. 22, пом. 1002 (серия 1871223); ЗАО «Прогресс-Фармаимпекс», Удмуртская Республика, г. Воткинск, ул. 1 Мая, д. 83 (серия 2041223); ИП Козлова Валентина Сергеевна, Ульяновская область, Тереньгульский р-н, р.п. Тереньга, ул. Евстифеева, д. 70 (серия 2041223).

Территориальным органам Росздравнадзора по Республике Татарстан, Удмуртской Республике и Ульяновской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом