2 6 1 2 7 1 1 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕД ЕРАЛ ЬН АЯ С Л У Ж БА П О НАДЗОРУ С убъек ты обращ ен и я В СФ Е РЕ ЗД РАВО ОХРАН ЕН ИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лек арствен н ы х ср едств РУКОВОД ИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Т ер ри тори ал ьн ы е органы Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Ф едер ал ьн ой служ бы по н адзор у www.roszdravnadzor.gov.ru в с ф е р е зд р а в о о х р а н ен и я

На№ от М ед и ц и н ск и е ор ган и зац и и
|^прекращении обращения лекарственного”]
средства «Аскорбиновая кислота с глюкозой» О рганы уп равлен и я серий 1991223, 1931223 производства здр ав оохр ан ен и ем субъ ек тов ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) Р осси й ск ой Ф едерац ии

Ф едеральной служ бой по н а дзо р у в сф ере зд р а в о о х р а н ен и я принято реш ен и е о п рек р ащ ен и и обращ ения л ек арствен н ого п реп арата «А скорбиновая к и сл ота с гл ю к озой , таблетк и 100 мг + 877 мг 40 ш т ., банки (Г ), пачки картон н ы е» сер и й 1991223, 1931223 п р ои зв одств а ОАО « Ф а р м с т а н д а р т -У ф а В И Т А » (Р о с с и я ) в свя зи с инф орм ацией о вы явл ен и и в рам ках ф едерального государствен н ого контроля (н а д зо р а ) в сф ере обращ ени я лек арствен н ы х средетв (в ы б о р о ч н ы й контроль к ач ества) н есоответстви я к ачества партий данны х сер и й лек ар ствен н ого п репарата требован иям норм ативной док ум ентац и и по п ок азател ю « Р а с т в о р е н и е » ; в ладел ьц ы парти й л ек а р ств ен н о го преп арата; О О О « М е д у с » , У д м у р т с к а я Р е с п у б л и к а , г. И ж е в с к , у л . Х о л м о г о р о в а , д . 5 9 а (с е р и я 1 9 9 1 2 2 3 ) ;
ООО «А п тек а «П ротей », Ч уваш ская Р еспубл и ка, г. Ч ебок сары , п р -к т М оск овск и й , д. 16 (сер и я 1 9 9 1 2 2 3 ); ООО « Ф а р м л ен д -И ж е в ск » , У дм уртская Р еспубли ка, г. И ж евск , ул. М аксим а Г орького, д. 157 (с е р и я 1 9 3 1 2 2 3 ) .
Т ер ри тори альн ы м органам Р о сзд р а в н а дзо р а п о У д м у р тск о й Р есп убл и к е и Ч уваш ской Р еспублике обесп еч и ть контроль за и зъ я ти ем из обращ ения и ун ичтож ением в устан овл ен н ом порядке ук азан н ы х партий н е д о б р о к а ч е с т в е н н о г о л ек ар ств ен н ого препарата.
С у б ъ ек та м о б р а щ ен и я л ек ар ствен н ы х ср ед ст в н а д л еж и т принять м еры , нап равлен ны е на соблю дение требован ий ст. 57 Ф едерального зак он а от 1 2 .0 4 .2 0 1 0 № 6 1 -Ф З « О б о б р а щ ен и и л ек а р ств ен н ы х с р е д с т в » , пп. 3 0 , 45 П рави л н а д л еж а щ ей практики хр ан ен и я и п ер ев озк и л ек арств ен н ы х препаратов для м еди ци н ск ого п ри м ен ен и я, утверж ден н ы х п р и к азом М и н з д р а в а Р о с с и и о т 3 1 .0 8 .2 0 1 6 № 6 4 6 н . О р е з у л ь т а т а х п р о в е д е н н о й р а б о т ы следует инф орм ировать терри ториальн ы е органы Р о сзд р ав н адзор а.
К онтактны е данны е территориальны х органов Р осздр ав н адзор а р азм ещ ен ы в откры том доступе на и н т е р н е т -п о р т а л е Р осзд р ав н адзор а: h ttp s ://r o s z d r a v n a d z o r .g o v .r u /a b o u t/s tr u c tu r e /te r r ito r ia l (р а з д е л « О С л у ж б е » / « С т р у к т у р а С л у ж б ы » / « Т е р р и т о р и а л ь н ы е о р г а н ы » ).
Т ер ри тори альн ы м органам Р осздр ав н адзор а обесп ечи ть контроль за вы явл ен и ем и и зъ я т и ем из обр ащ ен и я ук азан н ы х сер ий л ек арствен н ого препарата. О п р о в ед ен н о й р аботе инф орм ировать Р осзд р ав н адзор .

А .В . С а м о й л о в а

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

HN
Министерство здравоохранения Г. |
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
бъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Cy рат
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору
www.roszdravnadzor.gov.ru за фере здравоохранения OL РИ к РИ 1806 [oP На № от Медицинские организации O1 прекращении обращения лекарственного |
средства «Аскорбиновая кислота с глюкозой» Органы управления серий 1991223, 1931223 производства здравоохранением субъектов
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения — лекарственного — препарата «Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 40 шт., банки (1), пачки картонные» серий 1991223, 1931223 производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по — показателю «Растворение»; владельцы партий лекарственного препарата: ООО «Медус», Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Холмогорова, д. 59а (серия 1991223);
ООО «Аптека «Протей», Чувашская Республика, г. Чебоксары, пр-кт Московский, д. 16 (серия 1991223); ООО «Фармленд-Ижевск», Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 157 (серия 1931223).

Территориальным органам Росздравнадзора по Удмуртской Республике и Чувашской Республике обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недобрскачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов Для медицинского применения, утвержденных приказом