2 6 1 2 6 5 4 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Территориальные органы WWW.гоszdravnadzor. gov.ru Федеральной службы по надзору ^8, / а м м № О с ^ и м в c(J)epe здравоохранения На № от М едицинские организации |TJ прекращении обращения лекарственного^
средства «Аскорбиновая кислота-УБФ» серий 41223, 60624 производства Органы управления ОАО «Уралбиофарм» (Россия) здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные, пачки картонные» серий 41223, 60624 производства ОАО «Уралбио(]^арм» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Маркировка»; владельцы партий лекарственного препарата: ООО «Советская аптека» (Ульяновская область.
Ульяновский р-н, р.п. Ишеевка, ул. Новокомбинатовская, д. 12, пом. 4);
ООО «АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «МАРИЙ ЭЛ» (Республика Марий Эл, г. Йошкар- Ола, ул. Советская, д. 165, пом. 12).
Территориальным органам Росздравнадзора по Ульяновской области и Республике Марий Эл обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пн. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

HL
Министерство здравоохранения [
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Территориальные органы www.roszdravnadzor. gov.ru U Федеральной службы по надзору 79.70.40 № Olu 1167 и AY в сфере здравоохранения
На № от
низации прекращении обращения лекарственного | Медицинские орга и
средства «Аскорбиновая кислота-УБФ» серий 41223, 60624 производства Органы управления
ОР раннонри (Ривеия) здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о — прекращении обращения — лекарственного — препарата «Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные, пачки картонные» серий 41223, 60624 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального
государственного контроля (надзора) В сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата
установленным требованиям по показателю «Маркировка»; владельцы партий лекарственного препарата: ООО «Советская аптека» (Ульяновская область, Ульяновский р-н, р.п. Ишеевка, ул. Новокомбинатовская, д. 12, пом. 4);
ООО «АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «МАРИЙ ЭЛ» (Республика Марий Эл, г. Йошкар- Ола, ул. Советская, д. 165, пом. 12).

Территориальным органам Росздравнадзора по Ульяновской области и Республике Марий Эл обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов ДлЯ медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы — Росздравнадзора.