2607905

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору в c(j)epe здравоохранения 1^■l. io. гогЩшОШ На № _______________ от_______________ Медицинские организации Г ‘П О прекращении обращения лекарственного Органы управления средства «Аскорбиновая кислота с глюкозой» здравоохранением субъектов производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 40 шт., банки (1), пачки картонные» серий 1701123, 1931223, 010124, 140124 производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение»;
владельцы партий лекарственного препарата: ООО «Малахит», Оренбургская область. Октябрьский р-н, с. Октябрьское, ул. Ленина, д. 3 (серия 1701123);
ООО «Долинафарм», Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Аксакова, № 8 (серия 1931223); ООО «РЕГИОНФАРМ», Оренбургская область, г. Сорочинск, ул. Зеленая, д. 7-Б (серия 010124); ООО «Бугурусланфармация», Оренбургская область, г. Бугуруслан, ул. Гая, д. 13 (серия 140124).
Территориальному органу Росздравнадзора по Оренбургской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

|

Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 ©
www.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору
ЛЧ, (27024 » O1U-1 134, [2 И в сфере здравоохранения
На № ыы Медицинские организации О прекращении обращения лекарственного Органы управления средства «Аскорбиновая кислота с глюкозой» здравоохранением субъектов производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» Российской Федерации (Россия)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 40 шт., банки (1), пачки картонные» серий 1701123, 1931223, 010124, 140124 производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение»;
владельцы партий лекарственного препарата: ООО «Малахит», Оренбургская область, Октябрьский р-н, с. Октябрьское, ул. Ленина, д. 3 (серия 1701123);
ООО «Долинафарм», Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Аксакова, № 8 (серия 1931223); ООО «РЕГИОНФАРМ»Ь, Оренбургская область, г. Сорочинск, ул. Зеленая, д. 7-Б (серия 010124); ООО «Бугурусланфармация», Оренбургская область, г. Бугуруслан, ул. Гая, д. 13 (серия 140124).

Территориальному органу Росздравнадзора по Оренбургской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных — партий недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом