25979S2 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОеЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109012 Телефон; (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.nj / в сфере здравоохранения О ^ . - 'CD-ftj ^ З Б Я /(^J^
Н а№ от Медицинские организации
О п р екр ащ ен и и обращ ен и я лекарствен ного! Органы управления с р е д с т в а « А ск о р б и н о в ая к и с л о т а с глю козой » здравоохранением субъектов п р о и зв о д с т в а О А О « Ф а р м с т а н д а р т -У ф а В И Т А » (Р о с с и я ) Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг+ 877 мг40 шт., банки (1), пачки картонные» серий 1821223, 1901223, 2031223 производства ОАО «Фармстандарт- УфаВИТА» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение (Аскорбиновая кислота)»; владельцы партий лекарственного препарата: ООО «Август», Оренбургская область, г. Оренбург, пр-кт Братьев Коростелевых, № 1 (серия 1821223); ЗАО «Флория», Республика Башкортостан, г. Уфа, Калининский район, ул. Первомайская, 48 (серия 1901223); ООО «Фармек», Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Рябинина, 19 (серия 2031223). .
Территориальным органам Росздравнадзора по Оренбургской области, Республике Башкортостан, Свердловской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора;
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.С. Щербакова 8(499)578-06-68

2597982
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ ; Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 we Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru B сфере здравоохранения O4.O4. О» Ofu~ 859 [oy Ha Ne от Медицинские организации Го прекращении обращения пекаротвенного Органы управления
средства «Аскорбиновая кислота с глюкозой»
производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» SAP BBOCAPAHEEHEM субъектов (Россия) Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 40 шт., банки (1), пачки картонные» серий 1821223, 1901223, 2031223 производства ОАО «Фармстандарт- УфаВИТА» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной — документации по показателю «Растворение (Аскорбиновая кислота)»; владельцы партий лекарственного препарата: ООО «Август», Оренбургская область, г. Оренбург, пр-кт Братьев Коростелевых, № 1 (серия 1821223); ЗАО «Флория», Республика Башкортостан, г. Уфа, Калининский район, ул. Первомайская, 48 (серия 1901223); ООО «Фармек», Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Рябинина, 19 (серия 2031223)..

Территориальным органам Росздравнадзора по Оренбургской области, Республике Башкортостан, Свердловской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.