РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-207/24 от 04.03.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-207/24 от 04.03.2024

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФБГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

A.B. Самойлова

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Министерство здравоохранения 2580791 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109012 Телефон; (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
№ O V с/ ^
На№ от
[^соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 приложение к письму Росздравнадзора от O S■ ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№ 05-176/21 от ОБУЗ "Ивановская областная станция Габриглобин®-1§0 раствор для инфузий 50мл, ОБУЗ "Ивановская Россия 200520 11.01.2021 переливания крови" (Ивановская бутылки (1), пачки картонные* областная станция область, г.Иваново, ул.Парижской переливания крови"
Коммуны, Д.5А) Х9 01И-1152/21 ОГАУЗ "Смоленский областной Гидроксикарбамид медак капсулы 500мг Хаупт Фарма Амарег Германия 1197185 от 13.09.2021 медицинский центр" (Смоленская 10шт., блистеры (10), пачки картонные ГмбХ область, г.Смоленск, ул.Аптечная, д.1) № 01И-1152/21 ОГАУЗ "Смоленский областной Метформин Лонг таблетки с Озон ООО Россия 110320 от 13.09.2021 медицинский центр" (Смоленская пролонгированным высвобождением 500мг область, г.Смоленск, ул.Аптечная, д.1) 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Ко 01И-1152/21 ОГАУЗ "Смоленский областной Ко-тримоксазол таблетки 480мг 10шт., Фармстандарт- Россия 70120 от 13.09.2021 медицинский центр" (Смоленская упаковки ячейковые контурные (1), пачки Лексредства ОАО область, г.Смоленск, ул.Аптечная, д.1) картонные №> 01И-1152/21 ОГАУЗ "Смоленский областной Лозартан таблетки, покры гые пленочной Озон ООО Россия 150621 от 13.09.2021 медицинский центр" (Смоленская оболочкой 50мг 30шт., упаковки ячейковые область, г.Смоленск, ул.Аптечная, д.1) контурные (1), пачки картонные № 01И-1152/21 ОГАУЗ "Смоленский областной Лозартан таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 030321 от 13.09.2021 медицинский центр" (Смоленская оболочкой 100мг 30шт., упаковки ячейковые область, г.Смоленск, ул.Аптечная, д.1) контурные (1), пачки картонные № 01И-1152/21 ЗАО фирма "Центр внедрения Эспумизан® капсулы 40мг 25шт., блистеры Каталент Германия Германия 11721А от 13.09.2021 "ПРОТЕК" (Московская область, (2), пачки картонные* Эбербах ГмбХ г.Пушкино, территория Автодорога М8 Холмогоры, километр 31-й, д.1 а, стр. 1) Хо01И-1152/21 ООО "Авеста Фармацевтика" Берлитион® 300 концентрат для ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ Германия 04017 от 13.09.2021 (Московская область, г.о.Подольск, приготовления раствора для инфузий 25мг/мл с.Покров, Домодедовское шоссе, д.61) 12мл, ампулы (5), пачки картонные 02-16135/21 ООО "Верофарм" (Владимирская Аспарагиназа, субстанция* Чанчжоу Цяньхун Био- Китай 47200407004С от 26.03.2021 область, Петушинский район, Фарма Ко.Лтд.
пос.Вольгинский, ул.Заводская, влад.120) № 01И-1152/21 ООО "ПОЛАРТ-ФАРМ" (г.Москва, ЛОЗАРТАН таблетки, покрытые пленочной ПРАНАФАРМ ООО Россия 880621 от 13.09.2021 Дмитровкое шоссе, д.ЗО, корп.1) оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (9). пачки картонные* № 01И-1152/21 ООО "ПОЛАРТ-ФАРМ” (г.Москва, Орнидазол таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 010821 от 13.09.2021 Дмитровкое шоссе, д.ЗО, корп.1) оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №01И-75/21 от ООО "Предприятие "ФЭСТ" Де-Нол® таблетки, покрытые пленочной ЗиО-Здоровье ЗАО Россия 1240420 21.01.2021 (Костромская область, г.Кострома, оболочкой 120мг 8шт., блистеры (14), пачки Большие Мучные ряды, пом.30) картонные №01И-75/21 от ООО "Предприятие "ФЭСТ" Цитрамон П таблетки 240мг+30мг+180мг Фармстандарт- Россия 8011120 21.01.2021 (Костромская область, г.Кострома, 10шт., упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Большие Мучные ряды, пом.30)
- по проверенным показателям

2580791
Субъектам обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 `

www.roszdravnadzor. gov.ru O4.08 АЗ № Ou ~ AOF/LY
Ha № OT
|О соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений DOLBY —«ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

com}
oe A.B. Самойлова
Приложение: на 2 л. в | экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-207/24 от 04.03.2024

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи