РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1190/23 от 26.12.2023

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru


Письмо № 01И-1190/23 от 26.12.2023

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

2 5 4 6 8 1 1

Министерство здравоохранения Российский Федерации Руководителям организаций- * ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ производителей лекарственных В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) средств РУКОВОДИТЕЛЬ С л а в я н с к а я пл. 4 . стр. 1, М о с к в а. 109012 Руководителям организаций- Т елеф он: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 w w w .ro szd rav n ad zo r.g o v .ru импортеров лекарственных средств М Л £ й_ Ж З _ №
На№ от Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы лекарственных средств качества лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

с. А. Тарасова 8(499)578-01-27 приложение к решению Росздравнадзор^ё
И н ф о р м а ц и я о п о л о ж и т е л ь н ы х р е з у л ь т а т а х и с п ы т а н и й л е к а р с т в е н н ы х с р е д с т в с п р и м е н е н и е м н е р а зр у ш а ю щ е г о эк с п р е с с -м е то д а , п р о в е д е н н ы х ^
Ф Г Б У " И М Ц Э У А О С М П ” Р о с з д р а в н а д з о р а (С т а в р о п о л ь с к и й ф и л и а л ) в р а м к а х ф е д е р а л ь н о г о г о с у д а р с т в е н н о г о к о н т р о л я (н а д з о р а ) в сф е р е о б р а щ е н и я л е к а р с т в е н н ы х средств
№ Название организации, представившей отбразцы Торговое Лекарственная форма Дозировка Производитель, страна Серии п/п лекарственных средств наименование 1 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, Авиамарин®* таблетки 50 мг АО ”ФП "Оболенское", Россия 70221 г.Майкоп. ул.Пионерская, д.273-д) 2 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, Амброксол* таблетки 30 мг ОАО "БЗМП". Республика 4351221 г.Майкоп. ул.Пионерская, д.273-д) Беларусь 3 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, Амброксол* таблетки 30 мг Озон ООО, Россия 180321 г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д) 4 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. АмброГЕКСАЛ® таблетки 30 мг Салютас Фарма ГмбХ, Германия KS5096 г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д) 5 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, Анаферон* таблетки для Материа Медика Холдинг НПФ 4330421 г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д) рассасывания ООО. Россия 6 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Аскорил таблетки Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. 10210259 г.Майкоп. ул.Пионерская, д.273-д) Индия 7 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, Аскофен-П таблетки Фармстандарт-Лексредства ОАО, 1250721 г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д) Россия 8 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, Афобазол®* таблетки 10 мг ОАО "Фармстандарт- 2490821 г.Майкоп. ул.Пионерская, д,273-д) Лексредства". Россия 9 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, Бисакодил таблетки покрытые 5 мг Озон ООО. Россия 171020 г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д) кишечнорастворимой оболочкой 10 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Бисакодил-Хемофарм таблетки покрытые 5 мг Хемофарм А.Д.. Сербия 12AWEA г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д) кишечнорастворимой сахарной оболочкой i1 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Валидол* таблетки подъязычные 60мг АО "ПФК "Обновление". Россия 10721 г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д) 12 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, Дротаверин* таблетки 40 мг АО "ПФК Обновление". Россия 11220 г.Майкоп. ул.Пионерская, д.273-д) 13 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Дротаверин* таблетки 40 мг ООО "Озон". Россия 130421 г.Майкоп. ул.Пионерская, д.273-д) 14 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Драмина® таблетки 50 мг ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ 11611 г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д) ЛАБОРАТОРИЙ а.о.. Хорватия 15 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Ибуклин®* таблетки покрытые 400 мг +325 мг Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, V2000451 г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д) оболочкой Индия 16 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, Ингавирин® капсулы 90 мг АО "Валента Фарм", Россия 1021121 г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д) 17 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Кагоцел®* таблетки 12 мг ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС". 0800620 г.Майкоп. ул.Пионерская, д.273-д) Россия 18 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Коделак® Бронхо таблетки Фармстандарт-Лексредства ОАО, 280821 г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д) Россия 19 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Коделак® Нео таблетки с МВ. 50 мг ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА". 070821 г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д) покрытые пленочной Россия оболочкой 20 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Лопедиум таблетки 2 мг Салютас Фарма ГмбХ. Германия KV7657 г.Майкоп. ул.Пионеоская. д.273-д) 21 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Ломилан® таблетки 10 мг Лек д.д.. Словения KU9748 г.Майкоп. УЛ.Пионерская. д.273-д) 22 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Лоратадин таблетки 10 мг АО "ВЕРТЕКС". Россия 080520 г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д) 23 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Лоратадин таблетки 10 мг Озон ООО. Россия 771220 г.Майкоп. УЛ.Пионерская. д.273-д) 24 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Мезим® форте* таблетки, покрытые Берлин-Хеми АГ. Германия 0750621 г.Майкоп. УЛ.Пионерская. д.273-д) оболочкой 25 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Мезим® форте* таблетки, покрытые Берлин-Хеми АГ. Германия 0560521 г.Майкоп. УЛ.Пионерская. д.273-д) оболочкой 26 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Микразим® капсулы 10000 ЕД АО "ABBA РУС", Россия 570521 г.Майкоп, УЛ.Пионерская. д.273-д) 27 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Некст таблетки, покрытые 400 мг+200 мг ОАО "Фармстандарт- 230421 г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д) пленочной оболочкой Лексредства". Россия 28 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, Омепразол-Акрихин* капсулы 20 мг АО "АКРИХИН". Россия 1341121 г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д) кишечнорастворимые 29 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, Дезлоратадин Велфарм таблетки, покрытые 5 мг ООО "Велфарм". Россия 91121 г.Майкоп. ул.Пионерская, д.273-д) пленочной оболочкой 30 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Пассажикс таблетки жевательные 10 мг Оболенское - фармацевтическое 211120 г.Майкоп. УЛ.Пионерская. д.273-д) предприятие ЗАО. Россия 31 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Пенталгин®* таблетки, покрытые ОАО "Фармстандарт- 1550221 г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д) пленочной оболочкой Лексредства". Россия 32 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Риниколд* таблетки Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд, С60555 г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д) Индия 33 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Супрастин®* таблетки 25мг ЗАО "Фармацевтический завод 5456В0421 г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д) ЭГИС". Венгрия 34 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Таблетки от кашля* таблетки АО "ПФК Обновление". Россия 191220 г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д) 35 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Тенотен* таблетки для Материа Медика Холдинг НПФ 10841021 г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д) рассасывания ООО. Россия 36 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Тенотен детский* таблетки для Материа Медика Холдинг НПФ 10751021 г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д) рассасывания ООО. Россия 37 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Цетиризин Сандоз таблетки покрытые 10мг Салютас Фарма ГмбХ, Германия KZ8921 г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д) оболочкой 38 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Цетрин®* таблетки покрытые 10 мг Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. В2101782 г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д) пленочной оболочкой Индия 39 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея. Омепразол-OBL капсулы 20 мг ЗАО "ФП "Оболенское". Россия 31020 г.Майкоп. ул.Пионерская. д.273-д) 40 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, Ринза® таблетки Юник Фармасьютикал KJU2I039 г.Майкоп. ул.Пионерская, д.273-д) Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фаомасьютикалс Лтд). Индия 41 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, Ринза® таблетки Юник Фармасьютикал KJU21008 г.Майкоп, ул.Пионерская, д.273-д) Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фаомасьютикалс Лтд). Индия 42 ООО «ЭРКАФАРМ Краснодар» (Республика Адыгея, Урдокса® капсулы 250 мг АО "ФП "Оболенское". Россия 50120 г.Майкоп. ул.Пионерская, д.273-д)
* - дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание". "Упаковка". "Маркировка”

In
254681 Е Министерство здравоохранения [ |
Российской Федерации Руководителям организаций- ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ производителей лекарственных В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ openers (РОСЗДРАВНАДЗОР) ред РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям организаций-
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
импортеров лекарственных
^ $ > a Cc ПЕК ne Of - ГРА редств На № от Г. — Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы лекарственных средств
качества лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений DOLBY —«ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в | экз.

fifa © Sk LE А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1190/23 от 26.12.2023


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image

Статьи

image
Минздрав рассчитывает, что многие иностранные студенты медицинских вузов останутся работать в России
image
Чем чревато, что фармкомпании бросили все усилия на борьбу с раком
image
Медицинские учреждения заставят вовремя расплачиваться по счетам: как это отразится на пациентах
image
Россельхознадзор предложил установить правила дистанционной торговли ветпрепаратами
image
Как работодатели помогают заболевшим раком работникам и когда россиян начнут прививать от этого заболевания
image
Российский фармпроизводитель пожаловался в суд на бездействие замглавы Минздрава
image
Почему россиянам запретили менять пол и какие ограничения вводят другие страны
image
Сколько в России фальшивых, нелегальных и некачественных лекарств для людей и животных
image
Бесплатная аптека: как россияне раздают лекарства в интернете
image
Почему москвичи против прослушивания их разговоров с врачами
image
Объявлены победители антипремии “За жадность в медицине” 2023 года
image
Какие новшества ждут россиян в области здравоохранения в 2024 году