РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1165/23 от 20.12.2023

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru


Письмо № 01И-1165/23 от 20.12.2023

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «СИЛДЕМАКС®» производства НАО «Северная звезда» (Россия)

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «СИЛДЕМАКС*» производства НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «СИЛДЕМАКС", таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг, 100 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением 28.08.2023 изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию, инструкцию по медицинскому применению, макеты первичной и вторичной упаковок.

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается в дозировках «50 мг» и «100 мг», начиная с серий 11123.

А.В.Самойлова

И.А.Елагина 8 (499) 578 02 19

Министерство здравоохранения 2575615 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109012 Субъектам обращения Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 лекарственных средств wwu.roszdravnadzor.gov.ru
О VCV л, ^
На№ от

О б изм енении уп ак овоч н ы х м атер и ал о в л е к ар ств ен н о го с р е д ст в а «С И Л Д Е М А К С ® » п р о и зв о д с тв а Н А О «С е в е р н ая з в е з д а » (Р о сси я)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «СИЛДЕМАКС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг, 100 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением 28.08.2023 изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию, инструкцию по медицинскому применению, макеты первичной и вторичной упаковок.
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается в дозировках «50 мг» и «100 мг», начиная с серий 11123.

А.В.Самойлова

И .А .Е л а г и н а 8 ( 4 9 9 ) 5 7 8 0 2 19

2575615
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Субъектам обращения
Телефон: (499) 578 02 20: (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 лекарственных средств www.roszdravnadzor.gov.ru
Д.15. од Of к 1465 Ja 3
Ha Ne | от
|

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «СИЛДЕМАКС*» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «СИЛДЕМАКС", таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг, 100 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением 28.08.2023 изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию, инструкцию по медицинскому применению, макеты первичной и вторичной упаковок.

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается в дозировках «50 мг» и «100 мг», начиная с серий 11123.

га
авс i Ck -D.CaMOHJIOBa
И.А.Елагина 8 (499) 578 02 19

Скачать документ: Письмо 01И-1165/23 от 20.12.2023


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image

Статьи

image
Минздрав рассчитывает, что многие иностранные студенты медицинских вузов останутся работать в России
image
Чем чревато, что фармкомпании бросили все усилия на борьбу с раком
image
Медицинские учреждения заставят вовремя расплачиваться по счетам: как это отразится на пациентах
image
Россельхознадзор предложил установить правила дистанционной торговли ветпрепаратами
image
Как работодатели помогают заболевшим раком работникам и когда россиян начнут прививать от этого заболевания
image
Российский фармпроизводитель пожаловался в суд на бездействие замглавы Минздрава
image
Почему россиянам запретили менять пол и какие ограничения вводят другие страны
image
Сколько в России фальшивых, нелегальных и некачественных лекарств для людей и животных
image
Бесплатная аптека: как россияне раздают лекарства в интернете
image
Почему москвичи против прослушивания их разговоров с врачами
image
Объявлены победители антипремии “За жадность в медицине” 2023 года
image
Какие новшества ждут россиян в области здравоохранения в 2024 году