РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-955/23 от 09.11.2023

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru


Письмо № 01И-955/23 от 09.11.2023

Об отзыве из обращения лекарственного средства

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), ящики картонные В20220 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), ящики картонные А100520 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), ящики картонные В160520 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 500 мл., бутылки полиэтиленовые (1-96), ящик картонный (для стационаров) А231119 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), ящики картонные В100520 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), ящики картонные 251119 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), ящики картонные 80220 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), ящики картонные В90520 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), ящики картонные В241119 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), ящики картонные В70220 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), ящики картонные А241119 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), ящики картонные А110520 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), ящики картонные В40220 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), ящики картонные А90520 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), ящики картонные В231119 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), ящики картонные В60220 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), ящики картонные В140520 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), ящики картонные А70220 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), ящики картонные В150520 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), ящики картонные В30220 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), ящики картонные В50220 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (250 мл), ящики картонные А40220 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), бутылки (1), ящики картонные A281020 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), бутылки (1), ящики картонные 181020 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (250 мл), ящики картонные А20220 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), ящики картонные А120520 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), ящики картонные В110520 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), бутылки (1), ящики картонные B281020 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (100 мл), ящики картонные 10120 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (250 мл), ящики картонные А30220 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), бутылки (1), ящики картонные 271020 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), бутылки (1), ящики картонные B20221 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (250 мл), ящики картонные А140520 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (250 мл), ящики картонные А130520 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), бутылки (1), ящики картонные 10221 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (250 мл), ящики картонные А150520 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), бутылки (1), ящики картонные B30221 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (250 мл), ящики картонные А160520 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), ящики картонные В130520 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), бутылки (1), ящики картонные B40221 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (250 мл), ящики картонные А50220 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), бутылки (1), ящики картонные 291020 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), ящики картонные В120520 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), бутылки (1), ящики картонные 171020 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), бутылки (1), ящики картонные B50221 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), бутылки (1), ящики картонные A170721 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), бутылки (1), ящики картонные A100221 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), бутылки (1), ящики картонные B70221 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), бутылки (1), ящики картонные B60221 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), бутылки (1), ящики картонные B190721 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), бутылки (1), ящики картонные A160721 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), бутылки (1), ящики картонные B80221 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), бутылки (1), ящики картонные 201020 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), бутылки (1), ящики картонные 231020 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), бутылки (1), ящики картонные B180721 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), бутылки (1), ящики картонные B150721 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), бутылки (1), ящики картонные 221020 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), бутылки (1), ящики картонные B160721 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), бутылки (1), ящики картонные 191020 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), бутылки (1), ящики картонные A190721 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), бутылки (1), ящики картонные 251020 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), бутылки (1), ящики картонные B90221 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), бутылки (1), ящики картонные B170721 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), бутылки (1), ящики картонные A90221 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), бутылки (1), ящики картонные 241020 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), бутылки (1), ящики картонные A180721 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), бутылки (1), ящики картонные A200721 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), бутылки (1), ящики картонные B200721 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), бутылки (1), ящики картонные 261020 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), бутылки (1), ящики картонные 211020 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (250 мл), бутылки (1), ящики картонные A80221 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (250 мл), бутылки (1), ящики картонные A60221 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), бутылки (1), ящики картонные A150721 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), бутылки (1), ящики картонные B110221 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (100 мл), бутылки (1), ящики картонные A140221 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (100 мл), бутылки (1), ящики картонные B130221 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (250 мл), бутылки (1), ящики картонные A70221 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), бутылки (1), ящики картонные 120221 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (250 мл), бутылки (1), ящики картонные A20221 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (250 мл), бутылки (1), ящики картонные A30221 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), бутылки (1), ящики картонные В100221 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (250 мл), бутылки (1), ящики картонные A40221 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), бутылки (1), ящики картонные B210721 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), бутылки (1), ящики картонные A110221 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (100 мл), бутылки (1), ящики картонные B140221 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), бутылки (1), ящики картонные A210721 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), бутылки (1), ящики картонные 220721 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (100 мл), бутылки (1), ящики картонные A130221 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (250 мл), бутылки (1), ящики картонные A50221 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (500 мл), ящики картонные А60220 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия

Об отзыве из обращения лекарственного средства «Вода для инъекций» производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия), решении отозвать из обращения лекарственные препараты; «Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 500 мл, бутылки» серий А231119, В231119, А241119, В241119, 251119, В20220, В30220, В40220, В50220, А60220, В60220, А70220, В70220, 80220, А90520, В90520, А100520, В100520, А110520, В110520, А120520, В120520, В130520, В140520, В150520, В160520, 171020, 181020, 191020, 201020, 211020, 221020, 231020, 241020, 251020, 261020, 271020, А281020, В281020, 291020, 10221, В20221, В30221, В40221, В50221, В60221, В70221, В80221, А90221, В90221, А100221, В100221, А110221, В110221, 120221, А150721, В150721, А160721, В160721, А170721, В170721, А180721, В180721, А190721, В190721, А200721, В200721, А210721, В210721,220721; «Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 100 мл, бутылки» серий 10120, А130221, В130221, А140221, В140221; «Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 250 мл, бутылки» серий А20220, А30220, А40220, А50220, А 130520, А 140520, А 150520, А 160520, А20221, А30221, А40221, А50221, А60221, А70221, А80221, на основании результатов инспектирования, проведенного Минпромторгом России.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармасинтез-Тюмень» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

И.А.Елагина 8(499)578-02-19

2574759
М и н и стер ство зд р а в о о х р а н е н и я Р осси й ско й Ф е д е р ац и и Субъекты обращения Ф Е Д Е Р А Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А ДЗО РУ лекарственных средств В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р )
РУКО ВО ДИ ТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1. Москва. 109012 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.gov.ru У/. oLDoL3 № Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества лекарственных средств Юб отзыве из обращения лекарственного I средства «Вода для инъекций» производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия), решении отозвать из обращения лекарственные препараты; «Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 500 мл, бутылки» серий А231119, В231119, А241119, В241119, 251119, В20220, В30220, В40220, В50220, А60220, В60220, А70220, В70220, 80220, А90520, В90520, А100520, В100520, А110520, В110520, А120520, В120520, В130520, В140520, В150520, В160520, 171020, 181020, 191020, 201020, 211020, 221020, 231020, 241020, 251020, 261020, 271020, А281020, В281020, 291020, 10221, В20221, В30221, В40221, В50221, В60221, В70221, В80221, А90221, В90221, А100221, В100221, А110221, В110221, 120221, А150721, В150721, А160721, В160721, А170721, В170721, А180721, В180721, А190721, В190721, А200721, В200721, А210721, В210721,220721; «Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 100 мл, бутылки» серий 10120, А130221, В130221, А140221, В140221; «Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 250 мл, бутылки» серий А20220, А30220, А40220, А50220, А 130520, А 140520, А 150520, А 160520, А20221, А30221, А40221, А50221, А60221, А70221, А80221, на основании результатов инспектирования, проведенного Минпромторгом России.
Росздравнадзор предлагает ООО «Фармасинтез-Тюмень» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

И.А.Елагина 8(499)578-02-19

ПИВА
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor. gov.ru yes /
до д 53 eu a GE Fy OS. 11. fOk.3 № О 25 [Xd Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества
- | лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства «Вода для инъекций» производства
ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия) Медицинские ОрЕанизАции
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия), решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 500 мл, бутылки» серий А231119, В231119, А241119, В241119, 251119, B20220, B30220, B40220, B50220, А60220, В60220, А70220, В70220, 80220, А90520, В90520, А100520, В100520, A110520, B110520, A120520, В120520, B130520, B140520, В150520, В160520, 171020, 181020, 191020, 201020, 211020, 221020, 231020, 241020, 251020, 261020, 271020, A281020, B281020, 291020, 10221, B20221, B30221, B40221, B50221, B60221, В70221, B80221, A90221, B90221, A100221, B100221, A110221, B110221, 120221, A150721, В150721, А160721, В160721, A170721, B170721, A180721, В180721, A190721, В190721, A200721, B200721, A210721, B210721, 220721; «Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 100 мл, бутылки» серий 10120, A130221, B130221, A140221, B140221; «Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 250 мл, бутылки» серий A20220, A30220, A40220, А50220, A130520, A140520, А150520, A160520, А20221, A30221, A40221, А50221, A60221, A70221, A80221, на основании результатов инспектирования, проведенного Минпромторгом России.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармасинтез-Тюмень» предоставить сзедения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом

Скачать документ: Письмо 01И-955/23 от 09.11.2023


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image

Статьи

image
Минздрав рассчитывает, что многие иностранные студенты медицинских вузов останутся работать в России
image
Чем чревато, что фармкомпании бросили все усилия на борьбу с раком
image
Медицинские учреждения заставят вовремя расплачиваться по счетам: как это отразится на пациентах
image
Россельхознадзор предложил установить правила дистанционной торговли ветпрепаратами
image
Как работодатели помогают заболевшим раком работникам и когда россиян начнут прививать от этого заболевания
image
Российский фармпроизводитель пожаловался в суд на бездействие замглавы Минздрава
image
Почему россиянам запретили менять пол и какие ограничения вводят другие страны
image
Сколько в России фальшивых, нелегальных и некачественных лекарств для людей и животных
image
Бесплатная аптека: как россияне раздают лекарства в интернете
image
Почему москвичи против прослушивания их разговоров с врачами
image
Объявлены победители антипремии “За жадность в медицине” 2023 года
image
Какие новшества ждут россиян в области здравоохранения в 2024 году