2574759
М и н и стер ство зд р а в о о х р а н е н и я Р осси й ско й Ф е д е р ац и и Субъекты обращения Ф Е Д Е Р А Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А ДЗО РУ лекарственных средств В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р )
РУКО ВО ДИ ТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1. Москва. 109012 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.gov.ru У/. oLDoL3 № Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества лекарственных средств Юб отзыве из обращения лекарственного I средства «Вода для инъекций» производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия), решении отозвать из обращения лекарственные препараты; «Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 500 мл, бутылки» серий А231119, В231119, А241119, В241119, 251119, В20220, В30220, В40220, В50220, А60220, В60220, А70220, В70220, 80220, А90520, В90520, А100520, В100520, А110520, В110520, А120520, В120520, В130520, В140520, В150520, В160520, 171020, 181020, 191020, 201020, 211020, 221020, 231020, 241020, 251020, 261020, 271020, А281020, В281020, 291020, 10221, В20221, В30221, В40221, В50221, В60221, В70221, В80221, А90221, В90221, А100221, В100221, А110221, В110221, 120221, А150721, В150721, А160721, В160721, А170721, В170721, А180721, В180721, А190721, В190721, А200721, В200721, А210721, В210721,220721; «Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 100 мл, бутылки» серий 10120, А130221, В130221, А140221, В140221; «Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 250 мл, бутылки» серий А20220, А30220, А40220, А50220, А 130520, А 140520, А 150520, А 160520, А20221, А30221, А40221, А50221, А60221, А70221, А80221, на основании результатов инспектирования, проведенного Минпромторгом России.
Росздравнадзор предлагает ООО «Фармасинтез-Тюмень» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

И.А.Елагина 8(499)578-02-19

ПИВА
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor. gov.ru yes /
до д 53 eu a GE Fy OS. 11. fOk.3 № О 25 [Xd Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества
- | лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства «Вода для инъекций» производства
ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия) Медицинские ОрЕанизАции
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия), решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 500 мл, бутылки» серий А231119, В231119, А241119, В241119, 251119, B20220, B30220, B40220, B50220, А60220, В60220, А70220, В70220, 80220, А90520, В90520, А100520, В100520, A110520, B110520, A120520, В120520, B130520, B140520, В150520, В160520, 171020, 181020, 191020, 201020, 211020, 221020, 231020, 241020, 251020, 261020, 271020, A281020, B281020, 291020, 10221, B20221, B30221, B40221, B50221, B60221, В70221, B80221, A90221, B90221, A100221, B100221, A110221, B110221, 120221, A150721, В150721, А160721, В160721, A170721, B170721, A180721, В180721, A190721, В190721, A200721, B200721, A210721, B210721, 220721; «Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 100 мл, бутылки» серий 10120, A130221, B130221, A140221, B140221; «Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 250 мл, бутылки» серий A20220, A30220, A40220, А50220, A130520, A140520, А150520, A160520, А20221, A30221, A40221, А50221, A60221, A70221, A80221, на основании результатов инспектирования, проведенного Минпромторгом России.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармасинтез-Тюмень» предоставить сзедения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом