2570004
М инистерство здравоохранения Субъекты обращения Российской Ф едерации лекарственных средств Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО Р У В С Ф Е Р Е ЗД Р А В О О Х Р А Н Е Н И Я ( РО С ЗД РА В Н А Д З О Р ) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109012 в сфере здравоохранения Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ^ www.roszdravnadzor.gov.ru _ —- ✓ v /
m zc23 № Организации, осуществляющие экспертизу качества На № от лекарственных средств Г О выявлении лекарственного препарата Медицинские организации «ТАГРИССО» («Tagrisso®») Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» сведений информирует о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «ТАГРИССО» (на упаковке торговое наименование нанесено в редакции «Tagrisso®») с указанием на картонной пачке серии FKNC, на вложенных блистерах - серий FKRV, FKHL.
По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», вышеуказанные серии лекарственного препарата выпущены производителем для реализации на территориях: Швеции и Финляндии (серия FKNC), Египта (серии FKRV, FKHL), их ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.А.Ламанова 8 (499)578-01-88

2570004
Субъекты обращения
Министерство здравоохранения
Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральной службы по надзору
РУКОВОДИТЕЛЬ в сфере здравоохранения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www. roszdrav nadzor. gov. my
OF £0, 2ZOZEZ № i -ES5G/23 Организации, осуществляющие
— экспертизу качества а лекарственных средств
О выявлении лекарственного препарата Медицинские организации «ТАГРИССО» («Tagrisso”»)
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» сведений информирует о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «ТАГРИССО» (на упаковке торговое наименование нанесено в редакции «Tagrisso"») с указанием на картонной пачке серии ЕКМС, на вложенных блистерах — серий FKRV, ЕКНГ.

По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», вышеуказанные серии лекарственного препарата выпущены — производителем для реализации на территориях: Швеции и Финляндии (серия FKNC), Египта (серии FKRV, FKHL), их ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора — обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

[Я vf А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88