Министерство здравоохранения Субъекты обращения Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Федеральной службы по надзору РУКОВОДИТЕЛЬ в сфере здравоохранения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Организации, осуществляющие ЗО.ОЯоЮ аЪЗ № р /с / ~ экспертизу качества Ha № ОТ лекарственных средств jO выявлении партии недоброкачественного) лекарственного средства «Метилурацил» Медицинские организации серии 261222 производства ОАО «Самарамедпром» (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации о выявлении партии лекарственного препарата «Метилурацил, мазь для местного и наружного применения, 10% 25 г, тубы, пачки картонные» серии 261222 производства ОАО «Самарамедпром» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота»; владелец партии лекарственного препарата ФГБУ «Санаторий «Заря» Управления делами Президента Российской Федерации (Ставропольский край, г. Кисловодск, ул. Прудная, д. 107).
Территориальному органу Росздравнадзора по Ставропольскому краю следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы просим информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О СЛУЖБЕ» / «Структура службы»/
«Территориальные органы»).

А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

о ШИ = 2572425 | waa?

Министерство здравоохранен ИЯ Субъекты обращения
Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Федеральной службы по надзору РУКОВОДИТЕЛЬ в сфере здравоохранения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru
# Организации, осуществляющие 30.08 h0d3 № оды ~ 140/05 + ы
экспертизу качества
На № от лекарственных средств Or —

выявлении партии недоброкачественногд лекарственного средства «Метилурацил» Медицинские организации серии 261222 производства ОАО «Самарамедпром» (Россия) Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации о выявлении партии лекарственного препарата «Метилурацил, мазь для местного и наружного применения, 10% 25 г, тубы, пачки картонные» серии 261222 производства ОАО «Самарамедпром» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота»; владелец партии лекарственного препарата ФГБУ «Санаторий «Заря» Управления делами Президента Российской Федерации (Ставропольский край, г. Кисловодск, ул. Прудная, д. 107).

Территориальному органу Росздравнадзора по Ставропольскому краю следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-03 «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной — работы просим информировать — территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О СЛУЖБЕ» / «Структура службы»/
«Территориальные органы»).

НЙ =
(Ko сл of A.B. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88