РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-445/22 от 26.04.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-445/22 от 26.04.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-445/22 от 26.04.2022
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Натрия хлорид | раствор для инфузий 0.9% 1 шт. (200 мл), контейнеры | 780519 | Общество с ограниченной ответственностью "Краснодарский завод инфузионных растворов СТЕРИТЕК" (ООО "СТЕРИТЕК") | Россия |
| Атенолол | таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 3660920 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Ибупрофен | таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 43270920 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Ибупрофен | таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 43331020 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Кеторолак | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 4490620 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Лидокаин | раствор для инъекций 20 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), коробки картонные | 2520920 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Лидокаин | раствор для инъекций 20 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), коробки картонные | 2540920 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Нистатин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 3310820 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Нистатин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 3320820 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Цианокобаламин | раствор для инъекций 500 мкг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), коробки картонные | 1700920 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Цианокобаламин | раствор для инъекций 500 мкг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), коробки картонные | 1710920 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Эналаприл | таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 4671020 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Кеторолак | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 4500620 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Цефтриаксон | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт., флаконы (1), пачки картонные | 51760620 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Бисопролол | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 4500720 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Эналаприл | таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 4610720 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Винпоцетин | концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные | 120720 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Метоклопрамид | таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 3480820 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Нистатин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 3280720 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Дротаверин | таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 3280620 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Каптоприл | таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | 4370620 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Амброксол | таблетки 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 4320820 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
2498997 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 л www.roszdravnadzor.ru , 26АПР2022 №
На № от
I соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 02-59905/20 ООО "СЛАВЯНКА.РУ" Атенолол, таблетки 50мг 10шт., упаковки ОАО "Борисовский завод Республика 3660920 от 09.10.2020 ячейковые контурные (3), пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь № 02-59905/20 ООО "СЛАВЯНКА.РУ" Ибупрофен, таблетки покрытые пленочной ОАО "Борисовский завод Республика 43270920;
от 09.10.2020 оболочкой 200мг 10шт., упаковки ячейковые медицинских препаратов" Беларусь 43331020 контурные (5), пачки картонные № 02-59905/20 ООО "СЛАВЯНКА.РУ" Кеторолак, таблетки, покрытые пленочной ОАО "Борисовский завод Республика 4490620;
от 09.10.2020 оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые медицинских препаратов" Беларусь 4670720 контурные (2), пачки картонные № 02-59905/20 ООО "СЛАВЯНКА.РУ" Лидокаин, раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, ОАО "Борисовский завод Республика 2520920;
от 09.10.2020 ампулы (10), коробки картонные медицинских препаратов" Беларусь 2540920 № 02-59905/20 ООО "СЛАВЯНКА.РУ" Нистатин, таблетки, покрытые пленочной ОАО "Борисовский завод Республика 3310820;
от 09.10.2020 оболочкой 500000ЕД 10шт., упаковки ячейковые медицинских препаратов" Беларусь 3320820 контурные (2), пачки картонные № 02-59905/20 ООО "СЛАВЯНКА.РУ" Цианокобаламин, раствор для инъекций ОАО "Борисовский завод Республика 1700920;
от 09.10.2020 500мкг/мл 1мл, ампулы (10), коробки картонные медицинских препаратов" Беларусь 1710920
№ 02-59905/20 ООО "СЛАВЯНКА.РУ" Эналаприл, таблетки 5мг 10шт., упаковки ОАО "Борисовский завод Республика 4671020 от 09.10.2020 ячейковые контурные (2), пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь № 05-51132/20 ГБУЗ РК "Алуштинская Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 200мл, ООО "СТЕРИТЕК" Россия 780519 от 07.09.2020 центральная городская контейнеры (32), ящики картонные (для больница" (Республика Крым, стационаров) г.Алушта, ул.Партизанская, Д.13)
№ 05-58230/20 ООО "МЕДАРГО" Кеторолак, таблетки, покрытые пленочной ОАО "Борисовский завод Республика 4500620 от 05.10.2020 оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые медицинских препаратов" Беларусь контурные (2), пачки картонные № 05-58230/20 ООО "МЕДАРГО" Цефтриаксон, порошок для приготовления ОАО "Борисовский завод Республика 51760620 от 05.10.2020 раствора для внутривенного и внутримышечного медицинских препаратов" Беларусь введения 1г, флаконы (1), пачки картонные № 05-58230/20 ООО "МЕДАРГО" Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной ОАО "Борисовский завод Республика 4500720 от 05.10.2020 оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые медицинских препаратов" Беларусь контурные (3), пачки картонные № 05-58230/20 ООО "МЕДАРГО" Эналаприл, таблетки 10мг 10шт., упаковки ОАО "Борисовский завод Республика 4610720 от 05.10.2020 ячейковые контурные (2), пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь № 05-58230/20 ООО "МЕДАРГО" Винпоцетин, концентрат для приготовления ОАО "Борисовский завод Республика 120720 от 05.10.2020 раствора для инфузий 5мг/мл 2мл, ампулы (10), медицинских препаратов" Беларусь пачки картонные № 05-58230/20 ООО "МЕДАРГО" Метоклопрамид, таблетки 10мг 10шт., упаковки ОАО "Борисовский завод Республика 3480820 от 05.10.2020 ячейковые контурные (5), пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь № 05-58230/20 ООО "МЕДАРГО" Нистатин, таблетки, покрытые пленочной ОАО "Борисовский завод Республика 3280720 от 05.10.2020 оболочкой 500000ЕД 10шт., упаковки ячейковые медицинских препаратов" Беларусь контурные (2), пачки картонные № 05-58230/20 ООО "МЕДАРГО" Дротаверин, таблетки 40мг 10шт., упаковки ОАО "Борисовский завод Республика 3280620 от 05.10.2020 ячейковые контурные (2), пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь № 05-58230/20 ООО "МЕДАРГО" Каптоприл, таблетки 25мг 10шт., упаковки ОАО "Борисовский завод Республика 4370620 от 05.10.2020 ячейковые контурные (4), пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь № 05-58230/20 ООО "МЕДАРГО" Амброксол, таблетки 30мг 10шт., упаковки ОАО "Борисовский завод Республика 4320820 от 05.10.2020 ячейковые контурные (2), пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь
На № от
I соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 02-59905/20 ООО "СЛАВЯНКА.РУ" Атенолол, таблетки 50мг 10шт., упаковки ОАО "Борисовский завод Республика 3660920 от 09.10.2020 ячейковые контурные (3), пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь № 02-59905/20 ООО "СЛАВЯНКА.РУ" Ибупрофен, таблетки покрытые пленочной ОАО "Борисовский завод Республика 43270920;
от 09.10.2020 оболочкой 200мг 10шт., упаковки ячейковые медицинских препаратов" Беларусь 43331020 контурные (5), пачки картонные № 02-59905/20 ООО "СЛАВЯНКА.РУ" Кеторолак, таблетки, покрытые пленочной ОАО "Борисовский завод Республика 4490620;
от 09.10.2020 оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые медицинских препаратов" Беларусь 4670720 контурные (2), пачки картонные № 02-59905/20 ООО "СЛАВЯНКА.РУ" Лидокаин, раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, ОАО "Борисовский завод Республика 2520920;
от 09.10.2020 ампулы (10), коробки картонные медицинских препаратов" Беларусь 2540920 № 02-59905/20 ООО "СЛАВЯНКА.РУ" Нистатин, таблетки, покрытые пленочной ОАО "Борисовский завод Республика 3310820;
от 09.10.2020 оболочкой 500000ЕД 10шт., упаковки ячейковые медицинских препаратов" Беларусь 3320820 контурные (2), пачки картонные № 02-59905/20 ООО "СЛАВЯНКА.РУ" Цианокобаламин, раствор для инъекций ОАО "Борисовский завод Республика 1700920;
от 09.10.2020 500мкг/мл 1мл, ампулы (10), коробки картонные медицинских препаратов" Беларусь 1710920
№ 02-59905/20 ООО "СЛАВЯНКА.РУ" Эналаприл, таблетки 5мг 10шт., упаковки ОАО "Борисовский завод Республика 4671020 от 09.10.2020 ячейковые контурные (2), пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь № 05-51132/20 ГБУЗ РК "Алуштинская Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 200мл, ООО "СТЕРИТЕК" Россия 780519 от 07.09.2020 центральная городская контейнеры (32), ящики картонные (для больница" (Республика Крым, стационаров) г.Алушта, ул.Партизанская, Д.13)
№ 05-58230/20 ООО "МЕДАРГО" Кеторолак, таблетки, покрытые пленочной ОАО "Борисовский завод Республика 4500620 от 05.10.2020 оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые медицинских препаратов" Беларусь контурные (2), пачки картонные № 05-58230/20 ООО "МЕДАРГО" Цефтриаксон, порошок для приготовления ОАО "Борисовский завод Республика 51760620 от 05.10.2020 раствора для внутривенного и внутримышечного медицинских препаратов" Беларусь введения 1г, флаконы (1), пачки картонные № 05-58230/20 ООО "МЕДАРГО" Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной ОАО "Борисовский завод Республика 4500720 от 05.10.2020 оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые медицинских препаратов" Беларусь контурные (3), пачки картонные № 05-58230/20 ООО "МЕДАРГО" Эналаприл, таблетки 10мг 10шт., упаковки ОАО "Борисовский завод Республика 4610720 от 05.10.2020 ячейковые контурные (2), пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь № 05-58230/20 ООО "МЕДАРГО" Винпоцетин, концентрат для приготовления ОАО "Борисовский завод Республика 120720 от 05.10.2020 раствора для инфузий 5мг/мл 2мл, ампулы (10), медицинских препаратов" Беларусь пачки картонные № 05-58230/20 ООО "МЕДАРГО" Метоклопрамид, таблетки 10мг 10шт., упаковки ОАО "Борисовский завод Республика 3480820 от 05.10.2020 ячейковые контурные (5), пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь № 05-58230/20 ООО "МЕДАРГО" Нистатин, таблетки, покрытые пленочной ОАО "Борисовский завод Республика 3280720 от 05.10.2020 оболочкой 500000ЕД 10шт., упаковки ячейковые медицинских препаратов" Беларусь контурные (2), пачки картонные № 05-58230/20 ООО "МЕДАРГО" Дротаверин, таблетки 40мг 10шт., упаковки ОАО "Борисовский завод Республика 3280620 от 05.10.2020 ячейковые контурные (2), пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь № 05-58230/20 ООО "МЕДАРГО" Каптоприл, таблетки 25мг 10шт., упаковки ОАО "Борисовский завод Республика 4370620 от 05.10.2020 ячейковые контурные (4), пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь № 05-58230/20 ООО "МЕДАРГО" Амброксол, таблетки 30мг 10шт., упаковки ОАО "Борисовский завод Республика 4320820 от 05.10.2020 ячейковые контурные (2), пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь
И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 roszdravnadzor.ru
26 АПР 200 Ne 2/4 —- 445/22
Ha No OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в | экз.
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 roszdravnadzor.ru
26 АПР 200 Ne 2/4 —- 445/22
Ha No OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в | экз.
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Скачать документ: Письмо 01И-445/22 от 26.04.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
