РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-442/22 от 26.04.2022

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации


Письмо № 01И-442/22 от 26.04.2022

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 9 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения 2498986 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 2 6 АПР 2022 N, На№ от
г О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 9 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№01И-135/20 АО "Петербургские аптеки" (г.Санкт- РинЛиз® раствор для внутривенного и ГЕРОФАРМ ООО Россия 320520 от 21.01.2020 Петербург, г.Петродворец, подкожного введения 100МЕ/мл 3мл, ул.Разводная, д. 19, к.1, лит.А, пом.4-Н, картриджи в щприц-ручках Ринастра® II (5), 6-Н) пачки картонные №01И-135/20 АО "Русская медицинская компания" РинЛиз® раствор для внутривенного и ГЕРОФАРМ ООО Россия 70819 от 21.01.2020 (г.Санкт-Петербург, набережная подкожного введения 100МЕ/мл 3мл, Обводного канала, д. 199-201, лит.Б, картриджи (5), пачки картонные ПОМ.13-Н) № 01И-135/20 АО НПК "Катрен" (Тюменская ЛОЗАРТАН таблетки, покрытые пленочной ПРАНАФАРМ ООО Россия 10120 от 21.01.2020 область, г.Тюмень, ул.Гилевская роща, оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые Д .Ю ) контурные (3), пачки картонные №01И-135/20 АО НПК "Катрен" (Тюменская ЛОЗАРТАН таблетки, покрытые пленочной ПРАНАФАРМ ООО Россия 30320 от 21.01.2020 область, г.Тюмень, ул.Гилевская роща, оболочкой 12.5мг 10шт., упаковки ячейковые Д.Ю) контурные (3), пачки картонные №01И-135/20 ГБУЗ СО "Невьянская ЦРБ" Ципрофлоксацин таблетки, покрытые Синтез ОАО Россия 200419 от 21.01.2020 (Свердловская область, г.Невьянск, пленочной оболочкой 250мг 10шт., упаковки ул.Демьяна Бедного, д.34) ячейковые контурные (1), пачки картонные №01И-135/20 ГБУЗ СО "Невьянская ЦРБ" Кеторолак таблетки, покрытые пленочной Борисовский завод Республика 4110120 от 21.01.2020 (Свердловская область, г.Невьянск, оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые медицинских препаратов Беларусь ул.Демьяна Бедного, д.34) контурные (2), пачки картонные* ОАО №01И-135/20 ГБУЗ Тюменской Области "Областная Винпоцетин таблетки 5мг 10шт., упаковки Фармпроект АО Россия 20120 от 21.01.2020 больница №15" (Тюменская область, ячейковые контурные (5), пачки картонные Нижнетавдинский район, с.Нижняя Тавда, ул.Дзержинского, д.20) № 01И-135/20 ГБУЗ Тюменской Области "Областная Браунодин Б. Браун раствор для местного и Б.Браун Медикал АГ Швейцария 19213М44 от 21.01.2020 больница №15" (Тюменская область, наружного применения 7.5% 250мл, флаконы Нижнетавдинский район, с.Нижняя (20), коробки картонные, для стационаров Тавда, ул.Дзержинского, д.20) №01И-135/20 ГБУЗ Тюменской Области "Областная Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 280919 от 21.01.2020 больница №15" (Тюменская область, 10шт., упаковки безъячейковые контурные* Нижнетавдинский район, с.Нижняя Тавда, ул.Дзержинского, д.20) ГБУЗ Тюменской Области "Областная Зовокаин раствор для инъекций 5мг/мл 5мл, ДАЛБХИМФАРМ ОАО №ссия 1040819 №01И-135/20 от 21.01.2020 больница №15" (Тюменская область, ампулы (10), пачки картонные Нижнетавдинский район, с.Нижняя Тавда, ул.Дзержинского, д.20) Медисорб АО ^оссия 55072018 №01И-135/20 ГБУЗ Тюменской Области "Областная Ацетилсалициловая кислота Медисорб от 21.01.2020 больница №15" (Тюменская область, таблетки 0.5г 10шт., упаковки ячейковые Нижнетавдинский район, с.Нижняя контурные Тавда. ул .Дзержинского, д.20) №01И-135/20 ГБУЗ Тюменской Области "Областная Магния сульфат раствор для внутривенного Славянская аптека ООО Россия 311219 от 21.01.2020 больница №15" (Тюменская область, введения 250мг/мл 10мл, ампулы полимерные Нижнетавдинский район, с.Нижняя (10), пачки картонные Тавда, ул.Дзержинского, д.20) №01И-135/20 БУ ХМАО-Югра "Окружная Гидроксиэтилкрахмал 130/0.4 раствор для ИСТ-ФАРМ ООО Россия 71218 от 21.01.2020 клиническая больница" (Тюменская инфузий 6% 500мл, бутылки полиэтиленовые область, Ханты-Мансийский (1), ящик картонный (для стационаров) автономный округ-Югра, г.Ханты- Мансийск, ул.Калинина, д.40) Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО Россия 42082019 №01И-135/20 БУ ХМАО-Югра "Окружная от 21.01.2020 клиническая больница" (Тюменская таблетки 0.5г 10шт., упаковки ячейковые область, Ханты-Мансийский контурные автономный округ-Югра, г.Ханты- Мансийск, ул.Калинина, д.40) Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Борисовский завод Республика 4600320 № 01И-135/20 ОГБУЗ "Первомайская районная от 21.01.2020 больница" (Томская область. оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые медицинских препаратов Беларусь Первомайский район, с.Первомайское, контурные (3), пачки картонные* ОАО ул.Больничная, д.З, стр.1) Гедеон Рихтер ОАО Венгрия 331019 №01И-135/20 ФГБУ "Федеральный центр сердечно­ Панангин® таблетки, покрытые пленочной от 21.01.2020 сосудистой хирургии" Минздрава оболочкой 158мг + 140мг 25шт., блистеры (2), России (Челябинская область, пачки картонные г.Челябинск, проспект Героя России Родионова Е.Н., д.2) Россия 150719 №01 И-135/20 ФГБУ "Федеральный центр сердечно­ БЕТАГИСТИН таблетки 16мг 10шт., упаковки ПРАНАФАРМ ООО от 21.01.2020 сосудистой хирургии" Минздрава ячейковые контурные (3), пачки картонные России (Челябинская область, г.Челябинск, проспект Героя России Родионова Е.Н., д.2) ---------------------------------- № 01И-135/20 ФГБУ "Федеральный центр сердечно­ Верапамил раствор для внутривенного Озон ООО Россия 020320 от 21.01.2020 сосудистой хирургии" Минздрава введения 2.5мг/мл 2мл, ампулы (5), упаковки России (Челябинская область, ячейковые контурные (21, пачки картонные г.Челябинск, проспект Героя России Родионова Е.Н., д.2) №01И-135/20 ИП Политико Елена Николаевна Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 10120 от 21.01.2020 (Омская область, г.Омск, пр-кт Мира, 10шт., упаковки безъячейковые контурные* Д .8 6 ) №01И-135/20 ИП Политико Елена Николаевна Панкреатин-ЛекТ таблетки, покрытые Тюменский ХФЗ ОАО Россия 210120 от 21.01.2020 (Омская область, г.Омск, пр-кт Мира, кишечнорастворимой оболочкой 15шт., Д .8 6 ) упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные* № 01И-135/20 ИП Политико Елена Николаевна Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский Россия 881019 от 21.01.2020 (Омская область, г.Омск, пр-кт Мира, упаковки безъячейковые контурные* химфармзавод ОАО Д .8 6 )
№01И-135/20 ИП Черкасова Людмила Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Производство Россия 100620 от 21.01.2020 Александровна (Томская область, ячейковые контурные (3), пачки картонные* Медикаментов ООО г.Томск, ул.Красноармейская, д.135) № 01И -135/20 ИП Черкасова Людмила Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 020120 от 21.01.2020 Александровна (Томская область, оболочкой 5мг 30шт., упаковки ячейковые г.Томск, ул.Красноармейская, д.135) контурные (1), пачки картонные* № 01И-135/20 ИП Черкасова Людмила Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 120420 от 21.01.2020 Александровна (Томская область, оболочкой 5мг 50шт., упаковки ячейковые г.Томск, ул.Красноармейская, д.135) контурные (1), пачки картонные* № 01 И-135/20 ИП Черкасова Людмила Пустырника настойка 25мл, флакон-капельница Тверская Россия 40620 от 21.01.2020 Александровна (Томская область, оранжевого стекла (1), пачки картонные фармацевтическая г.Томск, ул.Красноармейская, д.135) фабрика ОАО №01И-135/20 ИП Черкасова Людмила Кетокам® таблетки, покрытые пленочной Симпекс Фарма Пвт. Индия 1012200015 от 21.01.2020 Александровна (Томская область, оболочкой 10мг 10шт., блистеры (2), пачки Лтд.
г.Томск, ул.Красноармейская, д.135) картонные* №01И-135/20 ИП Черкасова Людмила Кетанов® таблетки, покрытые пленочной Сан Фармасьютикал Индия АА18053 от 21.01.2020 Александровна (Томская область, оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые Индастриз Лтд г.Томск, ул.Красноармейская, д.135) контурные (10), пачки картонные* №01И-135/20 ИП Черкасова Людмила Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Обновление ПФК АО Россия 220719 от 21.01.2020 Александровна (Томская область, ячейковые контурные (2), пачки картонные* г.Томск, ул.Красноармейская, д.135) №01И-135/20 ИП Черкасова Людмила Кеторолак таблетки, покрытые пленочной Синтез ОАО Россия 80620 от 21.01.2020 Александровна (Томская область, оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые г.Томск, ул.Красноармейская, д.135) контурные (2), пачки картонные* №01И-135/20 ИП Шестухина Вера Николаевна Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Производство Россия 60420 от 21.01.2020 (Омская область, г.Омск, ячейковые контурные (3), пачки картонные* Медикаментов ООО ул.Лукашевича, д.15Д, пом.2П) №01И-135/20 ИП Шестухина Вера Николаевна Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 30120 от 21.01.2020 (Омская область, г.Омск, безъячейковые контурные* ул.Лукашевича, Д.15Д, пом.2П) №01И-135/20 ИП Югова Лариса Александровна Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Изварино Фарма ООО Россия 300920 от 21.01.2020 (Пермский край, г.Березники, оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые ул.Ломоносова, д.76, пом.63) контурные (5), пачки картонные* №01И-135/20 ХМАО-Югра "Ханты-Мансийский Винпоцетин таблетки 5мг 10шт., упаковки Фармпроект АО Россия 120319 от 21.01.2020 клинический противотуберкулезный ячейковые контурные (5), пачки картонные* диспансер" (Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г.Ханты- Мансийск, ул.Гагарина, Д.76А) №01И-135/20 МУП "Центральная районная аптека Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 350620 от 21.01.2020 №64" (Пермский край, Суксунский 10шт., упаковки безъячейковые контурные* район, п.Суксун, ул.Карла Маркса, Д.26) №01И-135/20 ООО "Медико-фармацевтический Панангин® таблетки, покрытые пленочной ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС Россия 1590120 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 0 центр "Геолог " (Тюменская область, оболочкой 158мг + 140мг 25шт., блистеры (2), АО г.Тюмень, ул.Республики, д. 144/4) пачки картонные №01И-135/20 ООО "Медико-фармацевтический Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 300420 от 21.01.2020 центр "Геолог " (Тюменская область, ячейковые контурные (2), пачки картонные* Лексредства ОАО г.Тюмень, ул.Республики, д. 144/4) №01 И-135/20 ООО "Алвик" (Челябинская область, Гликлада® таблетки с пролонгированным КРКА, Д . Д . , Ново место Словения NH4680 от 21.01.2020 г.Челябинск, Комсомольский проспект, высвобождением 60мг 15шт., блистеры (2), АО Д.128) пачки картонные* №01И-135/20 ООО "Алвик" (Челябинская область, Лоперамид капсулы 2мг 10шт., упаковки Производство Россия 90420 от 21.01.2020 г.Челябинск, Комсомольский проспект, ячейковые контурные (1), пачки картонные Медикаментов ООО Д.128) №01И-135/20 ООО "Алвик" (Челябинская область, Варфарин Никомед таблетки 2.5мг 100шт., Такеда Фарма Сп.з.о.о. Польша 467062 от 21.01.2020 г.Челябинск, Комсомольский проспект, флаконы (1), пачки картонные Д.128) №01И-135/20 ООО "Алвик" (Челябинская область, Флуимуцил® таблетки шипучие 600мг 2шт., Замбон Свитцерланд Швейцария 372364 от 21.01.2020 г.Челябинск, Комсомольский проспект, блистеры (5), пачки картонные* Лтд Д.128) №01И-135/20 ООО "Алвик" (Челябинская область, Кальция хлорид раствор для внутривенного ДАЛБХИМФАРМ ОАО Россия 581019 от 21.01.2020 г.Челябинск, Комсомольский проспект, введения 100мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки Д.128) картонные* Лоперамид капсулы 2мг 10шт., упаковки Зиоком ЗАО ’ ОССИЯ 13030320 № 01И-135/20 ООО "Аптека "Здоровье" (Республика от 21.01.2020 Хакасия, Алтайский район, с.Белый ячейковые контурные (2), пачки картонные Яр, ул.Советская, д.9, лит.А, пом.4) Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Фармстандарт- Ъссия ^700720 №01И-135/20 ООО "Биофарм" (Томская область, от 21.01.2020 г.Томск, ул.Новосибирская, д.45) упаковки ячейковые контурные* Лексредства ОАО Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Фармстандарт- ^оссия 4740720 №01И-135/20 ООО "Биофарм" (Томская область, от 21.01.2020 г.Томск, ул.Новосибирская, д.45) упаковки ячейковые контурные (2), пачки Лексредства ОАО картонные* Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО ^оссия 451219 №01И-135/20 ООО "Биофарм" (Томская область, от 21.01.2020 г.Томск, ул.Новосибирская, д.45) 10шт., упаковки безъячейковые контурные* Зарацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ДАЛБХИМФАРМ ОАО ^оссия 60520 №01И-135/20 ООО "Биофарм" (Томская область, от 21.01.2020 г.Томск, ул.Новосибирская, д.45) ячейковые контурные (2), пачки картонные* ООО "Биофарм" (Томская область, Панкреатин-ЛекТ таблетки, покрытые Тюменский ХФЗ ОАО ^оссия 1200420 № 01И-135/20 от 21.01.2020 г.Томск, ул.Новосибирская, д.45) кишечнорастворимой оболочкой 15шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные* Дитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО ^оссия 510919 №01И-135/20 ООО "Биофарм" (Томская область, от 21.01.2020 г.Томск, ул.Новосибирская, д.45) безъячейковые контурные* ООО "Биофарм" (Томская область, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский Россия 120220 № 01И-135/20 от 21.01.2020 г.Томск, ул.Новосибирская, д.45) упаковки безъячейковые контурные* химфармзавод ОАО ООО "Биофарм" (Томская область, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Обновление ПФК АО Россия 110320 № 01И-135/20 от 21.01.2020 г.Томск, ул.Новосибирская, д.45) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные* Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Обновление ПФК АО Россия 100320 № 01И-135/20 ООО "Биофарм" (Томская область, от 21.01.2020 г.Томск, ул.Новосибирская, д.45) упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные* Кеторолак таблетки, покрытые пленочной Борисовский завод Республика 4230420 №01 И-135/20 ООО "Биофарм" (Томская область, от 21.01.2020 г.Томск, ул.Новосибирская, д.45) оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые медицинских препаратов Беларусь контурные (2), пачки картонные* ОАО ЛОЗАРТАН таблетки, покрытые пленочной ПРАНАФАРМ ООО Россия 40320 №01И-135/20 ООО "ЛЕК 19" (Республика Хакасия, от 21.01.2020 г.Абакан, ул.Тельмана, д.143, пом.бЗН) оболочкой 12.5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ООО "ЛЕК 19" (Республика Хакасия, Лоперамид капсулы 2мг 10шт., упаковки Производство Россия 210720 №01И-135/20 от 21.01.2020 г.Абакан, ул.Тельмана, д.143, пом.бЗН) ячейковые контурные (1), пачки картонные Медикаментов ООО ООО "ЛЕК 19" (Республика Хакасия, ЛОЗАРТАН таблетки, покрытые пленочной ПРАНАФАРМ ООО Россия 170420 №01И-135/20 от 21.01.2020 г.Черногорск, ул.Пушкина, д.38, оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые ПОМ.99Н) контурные (3), пачки картонные Дитрамон П таблетки 10шт., упаковки Эбновление ПФК АО ’оссия 30619 №01И-135/20 ООО "Планета здоровья"
от 21.01.2020 Свердловская область, ячейковые контурные (2), пачки картонные* г.Екатеринбург- ул.Щербакова, д.7) 1анкреатин-ЛекТ таблетки, покрытые Тюменский ХФЗ ОАО Ъссия 1240520 №01И-135/20 ООО "Преображенская клиника"
от 21.01.2020 ^Свердловская область, кишечнорастворимой оболочкой 15шт., г.Екатеринбург, ул.Гагарина, д.28) упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные* ООО "Преображенская клиника" Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО ^оссия 80120 №01И-135/20 от 21.01.2020 (Свердловская область, безъячейковые контурные* г.Екатеринбург, ул.Гагарина, д.28) ООО "РАВН" (Томская область, Бисопролол Канон таблетки, покрытые Канонфарма продакшн ^оссия 040520 №01И-135/20 от 21.01.2020 г.Томск, ул.Павла Нарановича, д.2, пленочной оболочкой 5мг 30шт., упаковки ЗАО пом.1045, 1047, 1049) ячейковые контурные (1), пачки картонные* ООО "РАВН" (Томская область, Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО ^оссия 451219 №01И-135/20 от 21.01.2020 г.Томск, ул.Павла Нарановича, д.2, 10шт., упаковки безъячейковые контурные* пом.1045, 1047, 1049) Ланкреатин-ЛекТ таблетки, покрытые Тюменский ХФЗ ОАО ^оссия 1200420 № 01И-135/20 ООО "РАВН" (Томская область, от 21.01.2020 г.Томск, ул.Павла Нарановича, д.2, кишечнорастворимой оболочкой 15шт., ПОМ.1045, 1047, 1049) упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные* Уго-ль активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитекий Россия 120220 №01И-135/20 ООО "РАВН" (Томская область, от 21.01.2020 г.Томск, ул.Павла Нарановича, д.2, упаковки безъячейковые контурные* химфармзавод ОАО ПОМ.1045, 1047, 1049) Кеторолак таблетки, покрытые пленочной Борисовский завод Республика 4230420 № 01И-135/20 ООО "РАВН" (Томская область, от 21.01.2020 г.Томск, ул.Павла Нарановича, д.2, оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые медицинских препаратов Беларусь ПОМ.1045, 1047, 1049) контурные (2), пачки картонные* ОАО Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Изварино Фарма ООО Россия 090320 №01И-135/20 ООО "РАВН" (Томская область, от 21.01.2020 г.Томск, ул.Павла Нарановича, д.2, оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые ПОМ.1045, 1047, 1049) контурные (3), пачки картонные* Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Изварино Фарма ООО Россия 040220 №01И-135/20 ООО "РАВН" (Томская область, от 21.01.2020 г.Томск, ул.Павла Нарановича, д.2, оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые ПОМ.1045, 1047, 1049) контурные (3), пачки картонные* Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Обновление ПФК АО Россия 100320 №01И-135/20 ООО "РАВН" (Томская область, от 21.01.2020 г.Томск, ул.Павла Нарановича, д.2, упаковки ячейковые контурные (5), пачки ПОМ.1045, 1047, 1049) картонные* Уголь активированный Медисорб таблетки Медисорб АО Россия 05022020 №01И-135/20 ООО "РАВН" (Томская область, от 21.01.2020 г.Томск, ул.Павла Нарановича, д.2, 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные ПОМ.1045, 1047, 1049) (5), пачки картонные* №01И-135/20 ООО "Сибико" (Томская область, Чукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Фармстандарт- Ъссия 40120 от 21.01.2020 г.Томск, ул.Архитекторов, д.4, безъячейковые контурные* Лексредства ОАО пом.1009-1012) №01И-135/20 ООО "Сибико" (Томская область, Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО ^оссия 300520 от 21.01.2020 г.Томск, ул.Архитекторов, д.4, 10шт., упаковки безъячейковые контурные* ПОМ.1009-1012) №01И-135/20 ООО "Сибико" (Томская область, Бисопролол Канон таблетки, покрытые Канонфарма продакшн ^оссия 040520 от 21.01.2020 г.Томск, ул.Архитекторов, д.4, пленочной оболочкой 5мг 30шт., упаковки ЗАО пом.1009-1012) ячейковые контурные (1), пачки картонные* №01И-135/20 ООО "Сибико" (Томская область, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Фармстандарт- ^оссия 3250520 от 21.01.2020 г.Томск, ул.Архитекторов, д.4, упаковки ячейковые контурные (5), пачки Лексредства ОАО ПОМ.1009-1012) картонные* №01И-135/20 ООО "Сибико" (Томская область, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Фармстандарт- Россия 4220620 от 21.01.2020 г.Томск, ул.Архитекторов, д.4, упаковки ячейковые контурные (1), пачки Лексредства ОАО ПОМ.1009-1012) картонные* № 01И-135/20 ООО "Сибико" (Томская область, Бисопролол Алкалоид таблетки, покрытые АЛКАЛОИД АО Республика 1038571 от 21.01.2020 г.Томск, ул.Архитекторов, д.4, пленочной оболочкой 5мг 10шт., блистеры (3), Северная ПОМ.1009-1012) пачки картонные* Македония № 01И-135/20 ООО "Сибико" (Томская область, Флемоклав Солютаб® таблетки Астеллас Фарма Юроп Нидерланды 19G0163 от 21.01.2020 г.Томск, ул.Архитекторов, д.4, диспергируемые 125мг+31.25мг 4шт., блистеры Б.В.
ПОМ.1009-1012) (5), пачки картонные* № 01И-135/2(П ООО "Сибико" (Томская область, Кеторолак таблетки, покрытые пленочной Синтез ОАО Россия 80620 от 21.01.2020 г.Томск, ул.Архитекторов, д.4, оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые пом.1009-1012) контурные (2), пачки картонные* №01И-135/20 ООО "Сибико" (Томская область, Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Обновление ПФК АО Россия 260719 от 21.01.2020 г.Томск, ул.Архитекторов, д.4, ячейковые контурные (2), пачки картонные* ПОМ.1009-1012) №01И-135/20 ООО "Сибирская региональная Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Производство Россия 60420 от 21.01.2020 фармацевтическая компания-Омск" ячейковые контурные (3), пачки картонные* Медикаментов ООО (Омская область, г.Омск, ул.Нахимова, Д.45А) № 01 И-135/20 ООО "Сибирская региональная Лоперамид капсулы 2мг 10шт., упаковки Производство Россия 20120 от 21.01.2020 фармацевтическая компания-Омск" ячейковые контурные (1), пачки картонные Медикаментов ООО (Омская область, г.Омск, ул.Нахимова, Д.45А) №01 И-135/20 ООО "Современные медицинские ЛОЗАРТАН таблетки, покрытые пленочной ПРАНАФАРМ ООО Россия 1011019 от 21.01.2020 технологии" (Омская область, г.Омск, оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые ул.Уральская, д.2, корп.1) контурные (3), пачки картонные №01И-135/20 ООО "Супер Фарма" (Томская область, Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 340620 от 21.01.2020 г.Томск, ул.Гоголя, д.30/2) 10шт., упаковки безъячейковые контурные* №01И-135/20 ООО "Супер Фарма" (Томская область, Иерифатин таблетки, покрытые пленочной Фармасинтез-Т юмень ^оееия 12630620 от 21.01.2020 г.Томск, ул.Гоголя, д.30/2) оболочкой 1000мг 10шт., упаковки ячейковые ОАО контруные (6), пачки картонные* № 01 И-135/20 ООО "Супер Фарма" (Томская область, Панкреатин-ЛекТ таблетки, покрытые Тюменский ХФЗ ОАО ^оссия 2470620 от 21.01.2020 г.Томск, ул.Гоголя, д.30/2) кишечнорастворимой оболочкой 15шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные* №01И-135/20 ООО "Супер Фарма" (Томская область, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ^оссия 550520 от 21.01.2020 г.Томск, ул.Гоголя, д.30/2) упаковки безъячейковые контурные* химфармзавод ОАО №01И-135/20 ООО "Триумф" (Пермский край, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский Россия 710620 от 21.01.2020 Суксунский район, Ключевское упаковки безъячейковые контурные* химфармзавод ОАО сельское поселение, с.Ключи, ул.Гагарина, д.108, пом.1-4) №01И-135/20 ООО "ФК Гранд Капитал Маалокс® суспензия для приема внутрь 250мл, Санофи С.п.А. Италия 108 от 21.01.2020 ЕКАТЕРИНБУРГ" (Свердловская флаконы (1), пачки картонные область, г.Екатеринбург, ул.Таганская, Д.60) № 01И-135/20 ООО "ФК Гранд Капитал Тюмень" Флуимуцил® таблетки шипучие 600мг 2шт., Замбон Свитцерланд Швейцария 369088 от 21.01.2020 (Тюменская область, г.Тюмень, блистеры (5), пачки картонные Лтд ул.Тимофея Маркова, д.10) №01И-135/20 ООО "Ясень" (Омская область, г.Омск, Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 300320 от 21.01.2020 ул.Нефтезаводская, д.ЗО) безъячейковые контурные №01И-135/20 ООО МО "Новая больница" Сорбифер Дурулес таблетки, покрытые ЭГИС ФЗ ЗАО Венгрия B745N0219 от 21.01.2020 (Свердловская область, пленочной оболочкой 30шт., флаконы (1), г.Екатеринбург, ул.Гурзуфская, д.55) пачки картонные №01И-135/20 ООО "Торгово-финансовая Компания Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 330620 от 21.01.2020 "МАКСИМ" (Республика Хакасия, 10шт., упаковки безъячейковые контурные* г.Черногорск. ул.Инициативная, д. 121) №01И-135/20 ООО "Торгово-финансовая Компания Лоперамид капсулы 2мг 10шт., упаковки Производство Россия 190720 от 21.01.2020 "МАКСИМ" (Республика Хакасия, ячейковые контурные (1), пачки картонные Медикаментов ООО г.Черногорск, ул.Инициативная, д. 121) №01И-135/20 ООО "Панацея" (Омская область, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Фармстандарт- Россия 3580520 от 21.01.2020 г.Омск, ул.Академика Павлова, д.29) упаковки ячейковые контурные (2), пачки Лексредства ОАО картонные* №01И-135/20 ООО "РЕОН" (Пермский край, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Фармстандарт- Россия 4130620 от 21.01.2020 Суксунский район, п.Суксун, ул.Карла упаковки ячейковые контурные* Лексредства ОАО Маркса, д.7) №01И-135/20 ФГБОУ ВО "Южно-Уральский Винпоцетин таблетки 5мг 10шт., упаковки Фармпроект АО Россия 40120 от 21.01.2020 государственный медицинский ячейковые контурные (5), пачки картонные университет" Минздрава России (Челябинская область, г.Челябинск, ул.Комаровского, д.8) № 01И-135/20 ФГБОУ ВО "Южно-Уральский БЕТАГИСТИН таблетки 16мг 10шт., упаковки ПРАНАФАРМ ООО Россия 270519 от 21.01.2020 государственный медицинский ячейковые контурные (3), пачки картонные университет" Минздрава России (Челябинская область, г.Челябинск, ул.Комаровского, д.8)
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
16 АПР 2022 № OSY- 742/22 На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
|

Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 9 л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
i: р CY А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-442/22 от 26.04.2022


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image

Новые письма по лекарственным средствам