РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-437/22 от 26.04.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-437/22 от 26.04.2022

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Фолиевая кислота таблетки 1 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 10620 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
Ацикловир Реневал таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 20720 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
Фолиевая кислота таблетки 1 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 20620 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0.05% 1 шт. (10 мл), тюбик-капельницы (5), пачки картонные 10820 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0.05% 1 шт. (10 мл), тюбик-капельницы (5), пачки картонные 30820 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
Новокаин буфус раствор для инъекций 5 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные 150820 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
Новокаин буфус раствор для инъекций 5 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные 160820 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
Дексаметазон капли глазные 0.1% 1 шт. (10 мл), тюбик-капельницы (1), пачки картонные 10720 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
Дексаметазон капли глазные 0.1% 1 шт. (10 мл), тюбик-капельницы (1), пачки картонные 20720 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
Ацикловир Реневал таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 10720 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
Дигоксин таблетки 0.25 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 50720 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
Панкреатин 10000 таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10000 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 110820 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
Дигоксин таблетки 0.25 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 10820 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
Амброксол таблетки 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 20820 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
Амброксол таблетки 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 50820 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
Эйфа АЦ гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг 1 шт. (3 г), пакеты-саше (20), пачки картонные 80820 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
Эйфа АЦ гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг 1 шт. (3 г), пакеты-саше (20), пачки картонные 90820 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
Тимолол капли глазные 0.5% 1 шт. (5 мл), тюбик-капельницы (1), пачки картонные 20820 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
Тимолол капли глазные 0.5% 1 шт. (5 мл), тюбик-капельницы (1), пачки картонные 10820 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
Панкреатин 10000 таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10000 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 50820 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
Пилокарпин капли глазные 1% 1 шт. (5 мл), тюбик-капельницы (1), пачки картонные 10620 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
Атенолол таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 50920 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
Пилокарпин капли глазные 1% 1 шт. (5 мл), тюбик-капельницы (1), пачки картонные 10820 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 1 шт. (25 мл), тюбик-капельницы (1), пачки картонные 120920 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 1 шт. (25 мл), тюбик-капельницы (1), пачки картонные 130920 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 1 шт. (10 мл), тюбик-капельницы (10), пачки картонные 180920 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 1 шт. (10 мл), тюбик-капельницы (10), пачки картонные 210920 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
Глицин Реневал таблетки защечные и подъязычные 100 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 20920 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
Глицин Реневал таблетки защечные и подъязычные 100 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 40920 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
Атенолол таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 40920 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
Пустырника экстракт таблетки 14 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 20920 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
Пустырника экстракт таблетки 14 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 30920 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
Муравьиный спирт Реневал раствор для наружного применения 1.4% 1 шт. (25 мл), флаконы (1), пачки картонные 70820 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
Муравьиный спирт Реневал раствор для наружного применения 1.4% 1 шт. (25 мл), флаконы (1), пачки картонные 90820 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 520320 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 540320 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
Амброксола гидрохлорид AXL0666202002 Вен Петрохем энд Фарма (Индия) Пвт.Лтд Индия
Атенолол 20025А2RII Ипка Лабораториз Лимитед Индия
Ацикловир 200504 Чжецзян Чериотир Фармасьютикал Ко.Лтд Китай
Глицин 202003231 Хубэй Провиншиал Бафэн Фармасьютикалс Энд Кемикалс Шеа Ко. Лтд Китай
Панкреатин 190607 Сычуань Байосин Фармасьютикал Ко.Лтд Китай
Парацетамол 2052035 Аньцю Луань Фармасьютикал Ко.Лтд Китай
Пилокарпина гидрохлорид 20CE02 Сорсетек Кимика Лтда Бразилия
Прокаина гидрохлорид 2019061 Хубей Максфарм Индастриз Ко.Лтд Китай
Пустырника экстракт сухой 050220 ООО "Хармс" Россия
Фолиевая кислота UT20060125 ДСМ Нутришнл Продактс Лтд, филиал завода Сиссельн Швейцария
Дексаметазона натрия фосфат 190814 Норт Чайна Фармасьютикал Корпорейшн Импорт энд Экспорт Компани Китай
Муравьиная кислота 10820 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" Россия
Тимолола малеат TML0644202003 Вен Петрохем энд Фарма (Индия) Пвт. Лтд." Индия
Ацетилцистеин 202004129 Ухань Гранд Хойо Ко., Лтд Китай
Водорода перекись медицинская 2002204(2) ООО "ПроХим" Россия
Хлоргексидина биглюконат CHG-002/20 Дж.Амфрей Лабораториз Индия

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

2498998
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 j;oszdravnadzor.ru ЖI № Р'/
На № от
I О соответствии лекарственных П ередетв требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от 2 6 АПР 2022 №
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-59173/20 АО "Производственная Амброксол, таблетки 30мг 10шт., упаковки АО "ПФК Обновление" Россия 20820;
от 07.10.2020 фармацевтическая компания ячейковые контурные (2), пачки картонные 50820 Обновление"
№02-59173/20 АО "Производственная Аммиак, раствор для наружного применения и АО "ПФК Обновление" Россия 120920;
от 07.10.2020 фармацевтическая компания ингаляций 10% 25 мл, тюбик-капельницы (1), 130920 Обновление" пачки картонные №02-59173/20 АО "Производственная Атенолол, таблетки 50мг 10шт., упаковки АО "ПФК Обновление" Россия 40920;
от 07.10.2020 фармацевтическая компания ячейковые контурные (3), пачки картонные 50920 Обновление"
№02-59173/20 АО "Производственная Ацикловир Реневал, таблетки 200мг 10шт., АО "ПФК Обновление" Россия 10720;
от 07.10.2020 фармацевтическая компания упаковки ячейковые контурные (2), пачки 20720 Обновление" картонные №02-59173/20 АО "Производственная Глицин Реневал, таблетки защечные и АО "ПФК Обновление" Россия 20920;
от 07.10.2020 фармацевтическая компания подъязычные 100мг 15шт., упаковки ячейковые 40920 Обновление" контурные (4), пачки картонные №02-59173/20 АО "Производственная Дексаметазон, капли глазные 0.1% 10 мл, тюбик- АО "ПФК Обновление" Россия 10720;
от 07.10.2020 фармацевтическая компания капельницы (1), пачки картонные 20720 Обновление"
№ 02-59173/20 АО "Производственная Дигоксин, таблетки 0.25мг 14шт., упаковки АО "ПФК Обновление" Россия 50720;
от 07.10.2020 фармацевтическая компания ячейковые контурные (4), пачки картонные 10820 Обновление"
№02-59173/20 АО "Производственная Муравьиный спирт Реневал, раствор для АО "ПФК Обновление" Россия 70820;
от 07.10.2020 фармацевтическая компания наружного применения спиртовой 1.4% 25мл, 90820 Обновление" флаконы (1), пачки картонные №02-59173/20 АО "Производственная Новокаин буфус, раствор для инъекций 5мг/мл АО "ПФК Обновление" Россия 150820;
от 07.10.2020 фармацевтическая компания 10мл, ампулы (10), пачки картонные 160820 Обновление"
№02-59173/20 АО "Производственная Панкреатин 10000, таблетки АО "ПФК Обновление" Россия 50820;
от 07.10.2020 фармацевтическая компания кишечнорастворимые, покрытые пленочной 110820 Обновление" оболочкой 1ООООЕД 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02-59173/20 АО "Производственная Парацетамол, таблетки 500мг 10шт., упаковки АО "ПФК Обновление" Россия 520320;
от 07.10.2020 фармацевтическая компания ячейковые контурные (2), пачки картонные 540320 Обновление"
№02-59173/20 АО "Производственная Перекись водорода, раствор для местного и АО "ПФК Обновление" Россия 180920;
от 07.10.2020 фармацевтическая компания наружного применения 3% 10мл, тюбик- 210920 Обновление" капельницы (10), пачки картонные №02-59173/20 АО "Производственная Пилокарпин, капли глазные 1% 5 мл, тюбик- АО "ПФК Обновление" Россия 10620;
от 07.10.2020 фармацевтическая компания капельницы (1), пачки картонные 10820 Обновление"
№02-59173/20 АО "Производственная Пустырника экстракт, таблетки 14мг 14шт., АО "ПФК Обновление" Россия 20920;
от 07.10.2020 фармацевтическая компания упаковки ячейковые контурные (4), пачки 30920 Обновление" картонные №02-59173/20 АО "Производственная Тимолол, капли глазные 0.5% 5 мл, тюбик- АО "ПФК Обновление" Россия 10820;
от 07.10.2020 фармацевтическая компания капельницы (1), пачки картонные 20820 Обновление"
№02-59173/20 АО "Производственная Фолиевая кислота, таблетки 1мг 15шт., упаковки АО "ПФК Обновление" Россия 10620;
от 07.10.2020 фармацевтическая компания ячейковые контурные (4), пачки картонные 20620 Обновление"
№02-59173/20 АО "Производственная Хлоргексидин, раствор для местного и наружного АО "ПФК Обновление" Россия 10820;
от 07.10.2020 фармацевтическая компания применения 0.05% 10 мл, тюбик-капельницы (5), 30820 Обновление" пачки картонные №02-59173/20 АО "Производственная Эйфа АЦ, гранулы для приготовления раствора АО "ПФК Обновление" Россия 80820;
от 07.10.2020 фармацевтическая компания для приема внутрь 200мг 3 г, пакеты-саше (20), 90820 Обновление" пачки картонные №02-59173/20 АО "Производственная Амброксола гидрохлорид, субстанция* Вен Петрохем энд Фарма Индия AXL0666202002 от 07.10.2020 фармацевтическая компания (Индия) Пвт.Лтд Обновление"
№02-59173/20 АО "Производственная Атенолол, субстанция-порошок* Ипка Лабораториз Индия 20025A2R11 от 07.10.2020 фармацевтическая компания Лимитед Обновление"
№02-59173/20 АО "Производственная Ацетилцистеин, субстанция-порошок* Ухань Гранд Хойо Ко., Китай 202004129 от 07.10.2020 фармацевтическая компания Лтд Обновление"
№02-59173/20 АО "Производственная Ацикловир,субстанция* Чжецзян Чериотир Китай 200504 от 07.10.2020 фармацевтическая компания Фармасьютикал Ко.Лтд Обновление"
№02-59173/20 АО "Производственная Водорода перекись медицинская, субстанция* ООО "ПроХим" Россия 2002204(2) от 07.10.2020 фармацевтическая компания Обновление"
№02-59173/20 АО "Производственная Глицин, субстанция* Хубэй Провиншиал Бафэн Китай 202003231 от 07.10.2020 фармацевтическая компания Фармасьютикалс Энд Обновление" Кемикалс Шеа Ко. Лтд №02-59173/20 АО "Производственная Дексаметазона фосфата динатриевая соль, Норт Чайна Китай 190814 от 07.10.2020 фармацевтическая компания субстанция* Фармасьютикал Обновление" Корпорейшн Импорт энд Экспорт Компани №02-59173/20 АО "Производственная Муравьиная кислота, субстанция-жидкость* АО "ПФК Обновление" Россия 10820 от 07.10.2020 фармацевтическая компания Обновление"
№ 02-59173/20 АО "Производственная Панкреатин, субстанция-порошок* Сычуань Байосин Китай 190607 от 07.10.2020 фармацевтическая компания Фармасьютикал Ко.Лтд Обновление"
№02-59173/20 АО "Производственная Парацетамол, субстанция-порошок* Аньцю Луань Китай 2052035 от 07.10.2020 фармацевтическая компания Фармасьютикал Ко.Лтд Обновление"
№ 02-59173/20 АО "Производственная Пилокарпина гидрохлорид, субстанция-порошок* Сорсетек Кимика Лтда Бразилия 20СЕ02 от 07.10.2020 фармацевтическая компания Обновление"
№02-59173/20 АО "Производственная Прокаина гидрохлорид, субстанция-порошок* Хубей Максфарм Китай 2019061 от 07.10.2020 фармацевтическая компания Индастриз Ко.Лтд Обновление"
№02-59173/20 АО "Производственная Пустырника экстракт сухой, субстанция* ООО "Хармс" Россия 050220 от 07.10.2020 фармацевтическая компания Обновление"
№02-59173/20 АО "Производственная Тимолола малеат, субстанция* Вен Петрохем энд Фарма Индия TML0644202003 от 07.10.2020 фармацевтическая компания (Индия) Пвт. Лтд."
Обновление"
№ 02-59173/20 АО "Производственная Фолиевая кислота, субстанция-порошок* ДСМ Нутришнл Продактс Швейцария UT20060125 от 07.10.2020 фармацевтическая компания Лтд, филиал завода Обновление" Сиссельн № 02-59173/20 АО "Производственная Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор* Дж.Амфрей Лабораториз Индия CHG-002/20 от 07.10.2020 фармацевтическая компания Обновление"

по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
26 ANP 027—472
Ha No OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
=

|



Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
ee
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-437/22 от 26.04.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи