II !1111111 Министерство здравоохранения 2498991 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 _ www.roszdravnadzor.ru /
2 6 ДПР 2022 №
На № от
I О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27  Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-41626/20 ООО "КОСМОФАРМ" Монофер, раствор для внутривенного введения Фармакосмос А/С Дания 81106А-3 от 29.07.2020 ЮОмг/мл 5мл, ампулы (5), пачки картонные* №05-42821/20 ООО "Прометей" Альбумин человеческий, раствор для инфузий Октафарма Фармацевтика Австрия P015D6661 от 03.08.2020 20% 100мл, флаконы (1), пачки картонные* Продуктионсгес мбХ №05-42821/20 ООО "Прометей" Альбумин человеческий, раствор для инфузий Октафарма Фармацевтика Австрия P947F6661 от 03.08.2020 20% 50мл, флаконы (1), пачки картонные* Продуктионсгес мбХ №05-43671/20 ООО "Джодас Экспоим" ВАНКОМИЦИН ДЖОДАС, лиофилизат для Станекс Драгз энд Индия JD2219 от 05.08.2020 приготовления раствора для инфузий и приема Кемикалз Пвт.Лтд.
внутрь 1000мг, флаконы (1), пачки картонные №05-43671/20 ООО "Джодас Экспоим" Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной Джодас Экспоим Пвт.Лтд Индия NV22820CB50 от 05.08.2020 оболочкой 500мг 120шт., флаконы (1), пачки картонные №05-43671/20 ООО "Джодас Экспоим" Клапитакс, таблетки, покрытые пленочной Новалек Фармасьютикалс Индия NV0318CT75 от 05.08.2020 оболочкой 75мг 7шт., упаковки ячейковые Пвт. Лтд контурные (4), пачки картонные №05-43671/20 ООО "Джодас Экспоим" Онгецин, лиофилизат для приготовления раствора Новалек Фармасьютикалс Индия NV323 от 05.08.2020 для инфузий 1000мг, флаконы (1), пачки Пвт. Лтд картонные №05-43671/20 ООО "Джодас Экспоим" Сумамокс, капсулы 250мг 6шт., блистеры (1), Оксфорд Лабораториз Индия AY0003 от 05.08.2020 пачки картонные* Пвт.Лтд №05-43671/20 ООО "Джодас Экспоим" Тациллин Дж, порошок для приготовления Джодас Экспоим Пвт.Лтд Индия JD2178 от 05.08.2020 раствора для инфузий 4г-ь0.5г, флаконы (12), пачки картонные (для стационаров) №05-43671/20 ООО "Джодас Экспоим" Цефтриаксон-Джодас, порошок для Джодас Экспоим Пвт.Лтд Индия JD2176 от 05.08.2020 приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000мг, флаконы (1), пачки картонные № 05-58240/20 ООО "МСД Фармасьютикалс" Аркоксиа®, таблетки покрытые пленочной Фросст Иберика С.А. Испания ТО 10350;
от 05.10.2020 оболочкой 90мг 7шт., блистеры (1), пачки ТО10351 картонные № 05-58240/20 ООО "МСД Фармасьютикалс" Гизаар® таблетки, покрытые пленочной Мерк Шарп и Доум Великобри­ ТО 12774 от 05.10.2020 оболочкой 12.5мг+50мг 14шт., блистеры (1), тания пачки картонные № 05-58240/20 ООО "МСД Фармасьютикалс" Янумет® Лонг, таблетки с пролонгированным МСД Интернэшнл ГмбХ Пуэрто-Рико Т006072 от 05.10.2020 высвобождением, покрытые пленочной (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС оболочкой 1ОООмг+100мг 28шт., флаконы (1), пачки картонные № 05-58240/20 ООО "МСД Фармасьютикалс" Ливиал®, таблетки 2.5мг 28шт., упаковки Н.В. Органон Нидерланды Т009721 от 05.10.2020 ячейковые контурные (1), пачки картонные № 05-58240/20 ООО "МСД Фармасьютикалс" Сивекстро, лиофилизат для приготовления Патеон Италия С.п.А. Италия КТ04С54 от 05.10.2020 концентрата для приготовления раствора для инфузий 200мг, флаконы (1), пачки картонные № 05-58240/20 ООО "МСД Фармасьютикалс" Эсмерон®, раствор для внутривенного введения Зигфрид Хамельн ГмбХ Германия Т027994 от 05.10.2020 10мг/мл 5мл, флаконы (10), пачки картонные № 05-58240/20 ООО "МСД Фармасьютикалс" НоваРинг®, кольца вагинальные Н.В. Органон Нидерланды Т020050 от 05.10.2020 0.015мг+0.120мг/сутки 1 шт., пакеты (1), пачки картонные* № 05-72378/20 АО "Сибирский центр Тромбовазим®, капсулы 800ЕД 10шт., упаковки АО "Сибирский центр Россия 091120 от 08.12.2020 фармакологии и ячейковые контурные (4), пачки картонные* фармакологии и биотехнологии" биотехнологии"
№ 05-72378/20 АО "Сибирский центр Тромбовазим®, субстанция* АО "Сибирский центр Россия 301020 от 08.12.2020 фармакологии и фармакологии и биотехнологии" биотехнологии"

- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.ru 26 АПР 2022 № Qry- 744/22 Ha № OT | o соответствии лекарственных |

средств требованиям нормативной документации
г.

IN
=

Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний,
проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 J. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
C Loc A.B. Самойлова Ga