РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-218/23 от 06.04.2023

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации


Письмо № 01И-218/23 от 06.04.2023

Решение о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова


Министерство здравоохранения 2553861 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва. 109012 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru о е > .о ^ , d tocp tj № о у с / - На № от
I О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

с . А. Тарасова 8(499)578-01-27 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№ 11-19400/21 АО "Органика" (Кемеровская область, Лидокаин раствор для инъекций ЮОмг/мл 2мл, Органика АО Россия 400920 от 09.04.2021 г.Новокузнецк, Кузнцкое ш., д.З) ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-11052/21 ГБУЗ "Иркутская ордена "Знак Окситоцин раствор для инъекций 5МЕ/мл 1мл, Синтез ОАО Россия 630920 от 02.03.2021 Почета" областная клиническая ампулы (10), пачки картонные больница" (Иркутская область, г.Иркутск, мкр.Юбилейный, д.100) №05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Глюкоза раствор для инфузий 5% 250мл, Фармасинтез-Тюмень Россия А2581220 от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, бутылки (1), ящики картонные ООО 7-ой км Велижанского тракта, д.2) №05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Глюкоза раствор для инфузий 5% 250мл, Фармасинтез-Тюмень Россия А2241220 от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, бутылки (1), ящики картонные ООО 7-ой км Велижанского тракта, д.2) №05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% Фармасинтез-Тюмень Россия А580121 от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, 250мл, бутылки (1), ящики картонные ООО 7-ой км Велижанского тракта, д.2) (для стационаров) №05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% Фармасинтез-Т юмень Россия А780221 от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, 250мл, бутылки (1), ящики картонные ООО 7-ой км Велижанского тракта, д.2) (для стационаров) №05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Мерифатин таблетки, покрыть[е пленочной Фармасинтез-Т юмень Россия 4490221 от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, оболочкой 1000мг 10шт., упаковки ячейковые ООО 7-ой км Велижанского тракта, д.2) контурные (6), пачки картонные №05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Мерифатин таблетки, покрытые пленочной Фармасинтез-Тюмень Россия 4770221 от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, оболочкой 1000мг 10шт., упаковки ячейковые ООО 7-ой км Велижанского тракта, д.2) контурные (6), пачки картонные №05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Мерифатин таблетки, покрытые пленочной Фармасинтез-Тюмень Россия 3260221 от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые ООО 7-ой км Велижанского тракта, д.2) контурные (6), пачки картонные №05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Мерифатин таблетки, покрытые пленочной Фармасинтез-Т юмень Россия 5110221 от 09.03.202! (Тюменская область, г.Тюмень, оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые ООО 7-ой км Велижанского тракта, д.2) |контурные (6), пачки картонные №05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Бактофлокс раствор для инфузий 5мг/мл 100мл, Фармасинтез-Тюмень Россия А310121 от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, бутылки (1), ящики картонные (для стационара) ООО 7-ой км Велижанского тракта, д.2) №05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Бактофлокс раствор для инфузий 5мг/мл 100мл, Фармасинтез-Т юмень Россия В340121 от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, бутылки (1), ящики картонные (для стационара) ООО 7-ой км Велижанского тракта, д.2) №05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Инстолит таблетки 1мг 10шт., упаковки Фармасинтез-Т юмень Россия 31220 от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, ячейковые контурные (3), пачки картонные ООО 7-ой км Велижанского тракта, д.2) №05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Статиглин таблетки 3.5мг 120шт., банки (1), Фармасинтез-Тюмень Россия 290221 от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, пачки картонные ООО 7-ой км Велижанского тракта, д.2) №05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Статиглин таблетки 3.5мг 120шт., банки (1), Фармасинтез-Тюмень Россия 320221 от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, пачки картонные ООО 7-ой км Велижанского тракта, д.2) №05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Натрия хлорид, субстанция-порошок* Востоквит АО Россия 050920 от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д.2) №05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Декстроза моногидрат, субстанция-порошок* Вейфанг Шенгтаи Китай 201912021 от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, Медицин Ко.Лтд 7-ой км Велижанского тракта, д.2) №05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Метронидазол, субстанция-порошок* Вухан Вуйао Китай С04-190823 от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, Фармасьютикал Ко.Лтд 7-ой км Велижанского тракта, д.2) №05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Гликлазид, субстанция-порошок* Жеджианг Джиужоу Китай 201700А21020 от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, Фармасьютикал Ко.Лтд. 4 7-ой км Велижанского тракта, д.2) №05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Левофлоксацин, субстанция-порошок* Чжэцзян Ланхуа Китай ZF07U200801 от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, Фармасьютикал Ко.Лтд 4 7-ой км Велижанского тракта, д.2) №05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Метформина гидрохлорид, субстанция- Шоугуанг Фуканг Китай А- от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, порошок* Фармасьютикал Ко.Лтд 25212012013 7-ой км Велижанского тракта, д.2) №05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Метформина гидрохлорид, субстанция- Шоугуанг Фуканг Китай А- от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, порошок* Фармасьютикал Ко.Лтд 25212012017 7-ой км Велижанского тракта, д.2)
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения 1 2553861
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.gov.ru C6.04. LORIN OL ~ о / ARI Ha № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМПУ» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

ке ~

А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-218/23 от 06.04.2023


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image

Новые письма по лекарственным средствам