РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-164/23 от 21.03.2023

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Диклофенак ретард» производства ООО «Озон» (Россия)


Письмо № 01И-164/23 от 21.03.2023

Об изменении упаковочных
материалов лекарственного
средства «Диклофенак ретард»
производства ООО «Озон»
(Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Диклофенак ретард, таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг» производства ООО «Озон» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-001592-080621 (изменение № 1 от 01.02.2022), макеты упаковок (изменение от 01.02.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 01.02.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 010123.

А. В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2551098 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств W W W , roszdravnadzor.gov.ru
03- /-^ 4^
На № _____________ от
Г Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Диклофенак ретард» производства ООО «Озон» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Диклофенак ретард, таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг» производства ООО «Озон» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-001592-080621 (изменение № 1 от 01.02.2022), макеты упаковок (изменение от 01.02.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 01.02.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010123.

И.А.Елагина 8 (499)578 02-19

a Министерство здравоохранения |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г м
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ =

(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
www.roszdravnadzor.gov.ru
At. O35. 4044 № Ou~ 164/43 Ha No OT
Г. |

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Диклофенак ретард» производства ООО «Озон» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция го медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Диклофенак ретард, таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг» производства ООО «Озон» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-001592-080621 (изменение № | от 01.02.2022), макеты упаковок (изменение от 01.02.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4
от 01.02.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 010123.
фр А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-164/23 от 21.03.2023


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image

Новые письма по лекарственным средствам