РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-515/22 от 13.05.2022

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации


Письмо № 01И-515/22 от 13.05.2022

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в cфepe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения 2378275 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru ' f 5 , 0 6 JUOНа № от
I О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в c(J)epe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственнь» средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-20379/21 ООО "Хемофарм" Бипрол, таблетки, покрытые пленочной ООО "Хемофарм" Россия 0010221;
от 14.04.2021 оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые 0020321 контурные (3), пачки картонные № 02-20379/21 ООО "Хемофарм" Диклофенак, таблетки с пролонгированным ООО "Хемофарм" Россия 0070321;
от 14.04.2021 высвобождением, покрытые пленочной 0080321 оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02-20379/21 ООО "Хемофарм" Индапамид МВ ШТАДА, таблетки с ООО "Хемофарм" Россия 0280321;
от 14.04.2021 пролонгированным высвобождением, покрытые 0290321 пленочной оболочкой 1.5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02-20379/21 ООО "Хемофарм" Лизиноприл ШТАДА, таблетки 20мг 10шт., ООО "Хемофарм" Россия 0010221 от 14.04.2021 упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02-20379/21 ООО "Хемофарм" Тагиста®, таблетки 24мг 10шт., упаковки ООО "Хемофарм" Россия 0050221;
от 14.04.2021 ячейковые контурные (3), пачки картонные 0060221 № 02-20379/21 ООО "Хемофарм" Энзикс дуо, таблеток набор 15шт.: индапамид, ООО "Хемофарм" Россия 0030121;
от 14.04.2021 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5мг 0040121 5шт.+эналаприл таблетки 10мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные №02-20379/21 ООО "Хемофарм" Бетагистина дигидрохлорид, субстанция* Олон С.п.А. Италия 2050003056 от 14.04.2021 №02-20379/21 ООО "Хемофарм" Бисопролола фумарат, субстанция-порошок* Моэхс Каталана С.Л. Испания 283 от 14.04.2021 №02-20379/21 ООО "Хемофарм" Диклофенак натрия, субстанция* Амоли Органике Пвт. Индия DS/3/1912/0502A от 14.04.2021 Лтд.
№02-20379/21 ООО "Хемофарм" Индапамид, субстанция-порошок* Лаборатори Алхемия Италия 3ND.0819 от 14.04.2021 С.р.Л.
№02-20379/21 ООО "Хемофарм" Индапамид, субстанция-порошок* Сузхоу Ликсин Китай С04-20200901 от 14.04.2021 Фармасеутикал Ко.Лтд № 02-20379/21 ООО "Хемофарм" Лизиноприла дигидрат, субстанция-порошок* Юнимарк Ремедис Лтд Индия LIS-0140519 от 14.04.2021 №02-20379/21 ООО "Хемофарм" Эналаприла малеат, субстанция-порошок* Чжэцзян Хуахай Китай 5199-19-121М1 от 14.04.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения | || | ||
2378275
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru 13, O8 No Е На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л.в | экз.

тн
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-515/22 от 13.05.2022


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image

Новые письма по лекарственным средствам