РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-514/22 от 13.05.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-514/22 от 13.05.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-514/22 от 13.05.2022
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Реаферон-ЕС | лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 млн.МЕ 1 шт., флаконы (5), пачки картонные | 020121 | Акционерное общество "Вектор-Медика" (АО "Вектор-Медика") | Россия |
| Реаферон-ЕС | лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 млн.МЕ 1 шт., флаконы (5), пачки картонные | 040221 | Акционерное общество "Вектор-Медика" (АО "Вектор-Медика") | Россия |
| Лайфферон® | раствор для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз 1 млн.МЕ 1 шт. (1 мл), флаконы (5), пачки картонные | 010121 | Акционерное общество "Вектор-Медика" (АО "Вектор-Медика") | Россия |
| Реаферон-ЕС-Липинт® | лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 1 млн.МЕ 1 шт. (1000000 МЕ), флаконы (5), пачки картонные | 010121 | Акционерное общество "Вектор-Медика" (АО "Вектор-Медика") | Россия |
| Лайфферон® | раствор для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз 3 млн.МЕ 1 шт. (1 мл), флаконы (5), пачки картонные | 040620 | Акционерное общество "Вектор-Медика" (АО "Вектор-Медика") | Россия |
| Лайфферон® | раствор для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз 3 млн.МЕ 1 шт. (1 мл), флаконы (5), пачки картонные | 050920 | Акционерное общество "Вектор-Медика" (АО "Вектор-Медика") | Россия |
| Кимокс® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 7 шт., блистеры (1), пачки картонные | 1069944 | АЛКАЛОИД АД Скопье | Республика Северная Македония |
| Верапамил | таблетки, покрытые оболочкой 40 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные | 1070282 | АЛКАЛОИД АД Скопье | Республика Северная Македония |
| Дилтиазем | таблетки пролонгированного действия 90 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | 1067503 | АЛКАЛОИД АД Скопье | Республика Северная Македония |
| Амлодипин Алкалоид | таблетки 5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | 1067232 | АЛКАЛОИД АД Скопье | Республика Северная Македония |
| Панцеф® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 6 шт., блистеры (1), пачки картонные | 1070813 | АЛКАЛОИД АД Скопье | Республика Северная Македония |
| Сейзар | таблетки 25 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | 1070930 | АЛКАЛОИД АД Скопье | Республика Северная Македония |
| Бисопролол Алкалоид | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | 1070272 | АЛКАЛОИД АД Скопье | Республика Северная Македония |
| Лизиноприл | таблетки 10 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | 1071846 | АЛКАЛОИД АД Скопье | Республика Северная Македония |
| Фенигидин | таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 50221 | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | Украина |
| Фенигидин | таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 60221 | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | Украина |
| Фенилин | таблетки 30 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 10121 | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | Украина |
| Дексаметазон | таблетки 0.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 0110321 | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | Украина |
| Дексаметазон | таблетки 0.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 0130321 | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | Украина |
| Коргликард | раствор для внутривенного введения 0.6 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), пачки картонные | 020221 | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | Украина |
| Трифтазин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 100221 | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | Украина |
| Трифтазин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 80221 | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | Украина |
| Фламин | таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 30420 | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | Украина |
| Фламин | таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 10221 | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | Украина |
| Медрол® | таблетки 16 мг 10 шт., блистеры (5), пачки картонные | EP1669 | Пфайзер Италия С.р.Л. | Италия |
| Медрол® | таблетки 4 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные | ET2791 | Пфайзер Италия С.р.Л. | Италия |
| Медрол® | таблетки 32 мг 20 шт., флаконы (1), пачки картонные | EN8974 | Пфайзер Италия С.р.Л. | Италия |
| Достинекс® | таблетки 0.5 мг 2 шт., флаконы (1), пачки картонные | DK7925 | Пфайзер Италия С.р.Л. | Италия |
| Эликвис® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | EN2087 | Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ | Германия |
| Гексорал® табс | таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | 0070488 | Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ | Германия |
| Гексорал® табс | таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | 0090492 | Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ | Германия |
| Тизин® Алерджи | спрей назальный дозированный 50 мкг/доза 1 шт. (10 мл), флаконы (1), пачки картонные | LAB2T00 | Янссен Фармацевтика НВ | Бельгия |
| Тизин® Алерджи | спрей назальный дозированный 50 мкг/доза 1 шт. (10 мл), флаконы (1), пачки картонные | LBB1400 | Янссен Фармацевтика НВ | Бельгия |
| Мотилегаз Форте | капсулы 120 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | 272588A | Каталент Франс Бейнхейм СА | Франция |
| Ринзасип® для детей | порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 шт. (3 г), саше (10), пачки картонные | KCV20018 | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) | Индия |
| Ринзасип® для детей | порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 шт. (3 г), саше (10), пачки картонные | KCV20019 | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) | Индия |
| Доктор Мом® | сироп 1 шт. (150 мл), флаконы (1), пачки картонные | PZU20036 | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) | Индия |
| Доктор Мом® | сироп 1 шт. (150 мл), флаконы (1), пачки картонные | PZU21004 | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) | Индия |
| Тизин® Классик | спрей назальный дозированный 0.1% 1 шт. (10 мл), флаконы (1), пачки картонные | V0672R | Дельфарм Орлеан | Франция |
| Тизин® Классик | спрей назальный дозированный 0.1% 1 шт. (10 мл), флаконы (1), пачки картонные | V0757R | Дельфарм Орлеан | Франция |
| Реаферон-ЛИПИНТ® | капсулы 500000 МЕ 10 шт., флаконы (1), пачки картонные | 010121 | Акционерное общество "Вектор-Медика" (АО "Вектор-Медика") | Россия |
| Реаферон-ЛИПИНТ® | капсулы 500000 МЕ 10 шт., флаконы (1), пачки картонные | 020221 | Акционерное общество "Вектор-Медика" (АО "Вектор-Медика") | Россия |
| Доксорубицин-Ферейн® | лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг 1 шт. (10 мг), флаконы (50), коробки картонные | 020321 | Публичное акционерное общество "Брынцалов-А" (ПАО "Брынцалов-А") | Россия |
| Омепразол | лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг 1 шт., флаконы (1), пачки картонные | 170421 | Публичное акционерное общество "Брынцалов-А" (ПАО "Брынцалов-А") | Россия |
| Омепразол | лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг 1 шт., флаконы (1), пачки картонные | 180421 | Публичное акционерное общество "Брынцалов-А" (ПАО "Брынцалов-А") | Россия |
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения 2378270 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru № 0^1^ - З У у На № от
I О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский (^)илиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-18229/21 ООО "Фармактивы Капитал" Дексаметазон, таблетки 0.5мг 10шт., упаковки ООО "Фармацевтическая Украина 0110321;
от 06.04.2021 ячейковые контурные (1), пачки картонные компания "Здоровье" 0130321 №02-18229/21 ООО "Фармактивы Капитал" Коргликард, раствор для внутривенного введения ООО "Фармацевтическая Украина 020221 от 06.04.2021 О.бмг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные компания "Здоровье"
№02-18229/21 ООО "Фармактивы Капитал" Трифтазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ООО "Фармацевтическая Украина 80221;
от 06.04.2021 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки компания "Здоровье" 100221 картонные №02-18229/21 ООО "Фармактивы Капитал" Фенигидин, таблетки 10мг 10шт., упаковки ячейковые ООО "Фармацевтическая Украина 50221;
от 06.04.2021 контурные (5), пачки картонные компания "Здоровье" 60221 №02-18229/21 ООО "Фармактивы Капитал" Фенилин, таблетки 30мг 20шт., упаковки ячейковые ООО "Фармацевтическая Украина 10121 от 06.04.2021 контурные (1), пачки картонные компания "Здоровье"
№ 02-18229/21 ООО "Фармактивы Капитал" Фламин, таблетки 50мг 10шт., упаковки ячейковые ООО "Фармацевтическая Украина 30420;
от 06.04.2021 контурные (3), пачки картонные компания "Здоровье" 10221 №02-21926/21 ООО "Пфайзер Инновации" Достинекс®, таблетки 0.5мг 2шт., флаконы (1), пачки Пфайзер Италия С.р.Л. Италия DK7925 от 21.04.2021 картонные №02-21926/21 ООО "Пфайзер Инновации" Медрол®, таблетки 16мг 10шт., блистеры (5), пачки Пфайзер Италия С.р.Л. Италия ЕР1669 от 21.04.2021 картонные №02-21926/21 ООО "Пфайзер Инновации" Медрол®, таблетки 32мг 20шт., флаконы (1), пачки Пфайзер Италия С.р.Л. Италия EN8974 от 21.04.2021 картонные №02-21926/21 ООО "Пфайзер Инновации" Медрол®, таблетки 4мг 30шт., флаконы (1), пачки Пфайзер Италия С.р.Л. Италия ЕТ2791 от 21.04.2021 картонные №02-21926/21 ООО "Пфайзер Инновации" Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Пфайзер Мэнюфэкчуринг Германия EN2087 от 21.04.2021 2.5мг 10шт., блистеры (2), пачки картонные Дойчленд Г мбХ № 02-22407/21 ООО "Джонсон & Джонсон" Гексорал® табс, таблетки для рассасывания 10шт., Зольдан Германия 0070488;
от 23.04.2021 блистеры (2), пачки картонные Холдинг+Бонбонспециали 0090492 тетен Г мбХ № 02-22407/21 ООО "Джонсон & Джонсон" Доктор Мом®, сироп 150мл, флаконы (1), пачки Юник Фармасьютикал Индия PZU20036;
от 23.04.2021 картонные Лабораториз (Отделение PZU21004 фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) № 02-22407/21 ООО "Джонсон & Джонсон" Мотилегаз Форте, капсулы 120мг 10шт., блистеры (2), Каталент Франс Бейнхейм Франция 272588А от 23.04.2021 пачки картонные СА № 02-22407/21 ООО "Джонсон & Джонсон" Ринзасип® для детей, порошок для приготовления Юник Фармасьютикал Индия KCV20018;
от 23.04.2021 раствора для приема внутрь Зг, саше (10), пачки Лабораториз (Отделение KCV20019 картонные фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) № 02-22407/21 ООО "Джонсон & Джонсон" Тизин® Алерджи, спрей назальный дозированный Янссен Фармацевтика НВ Бельгия LAB2T00;
от 23.04.2021 50мкг/доза 10мл, флаконы (1), пачки картонные LBB1400 № 02-22407/21 ООО "Джонсон & Джонсон" Тизин® Классик, спрей назальный дозированный 0.1% Дельфарм Орлеан Франция V0672R;
от 23.04.2021 10мл, флаконы (1), пачки картонные V0757R №02-26485/21 ПАО "Брынцалов-А" Доксорубицин-Ферейн®, лиофилизат для ПАО "Брынцалов-А" Россия 020321 от 17.05.2021 приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10мг, флаконы (50), коробки картонные (для стационаров)* №02-26485/21 ПАО "Брынцалов-А" Омепразол, лиофилизат для приготовления раствора для ПАО "Брынцалов-А" Россия 170421;
от 17.05.2021 инфузий 40мг, флаконы (1), пачки картонные 180421 №05-11721/21 АО "Вектор-Медика" Лайфферон®, раствор для внутримышечного, АО "Вектор-Медика" Россия 010121 от 05.03.2021 еубконъюнктивального введения и закапывания в глаз 1млн.МЕ 1мл, флаконы (5), пачки картонные № 05-11721/21 АО "Вектор-Медика" Лайфферон®, раствор для внутримышечного, АО "Вектор-Медика" Россия 040620;
от 05.03.2021 субконъюнктивального введения и закапывания в глаз 050920 Змлн.МЕ 1мл, флаконы (5), пачки картонные №05-11721/21 АО "Вектор-Медика" Реаферон-ЕС, лиофилизат для приготовления раствора АО "Вектор-Медика" Россия 020121;
от 05.03.2021 для инъекций и местного применения Змлн.МЕ 1 шт., 040221 флаконы (5), пачки картонные №05-11721/21 АО "Вектор-Медика" Реаферон-ЕС-Липинт®, лиофилизат для приготовления АО "Вектор-Медика" Россия 010121 от 05.03.2021 суспензии для приема внутрь 1млн.МЕ, флаконы (5), пачки картонные №05-11721/21 АО "Вектор-Медика" Реаферон-ЛИПИНТ®, капсулы 500000МЕ 10шт., АО "Вектор-Медика" Россия 010121;
от 05.03.2021 флаконы (1), пачки картонные 020221 №05-12783/21 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Амлодипин Алкалоид, таблетки 5мг 10шт., блистеры АЛКАЛОИД АД Скопье Республика 1067232 от 11.03.2021 (3), пачки картонные Северная Македония №05-12783/21 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Бисопролол Алкалоид, таблетки, покрытые пленочной АЛКАЛОИД АД Скопье Республика 1070272 от 11.03.2021 оболочкой 5мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные Северная Македония №05-12783/21 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Верапамил, таблетки, покрытые оболочкой 40мг 15шт., АЛКАЛОИД АД Скопье Республика 1070282 от 11.03.2021 блистеры (2), пачки картонные Северная Македония №05-12783/21 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Дилтиазем, таблетки пролонгированного действия 90мг АЛКАЛОИД АД Скопье Республика 1067503 от 11.03.2021 10шт., блистеры (3), пачки картонные Северная Македония № 05-12783/21 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Кимокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой АЛКАЛОИД АД Скопье Республика 1069944 от 11.03.2021 400мг 7шт., блистеры (1), пачки картонные Северная Македония №05-12783/21 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Лизиноприл, таблетки 10мг 10шт., блистеры (2), пачки АЛКАЛОИД АД Скопье Республика 1071846 от 11.03.2021 картонные Северная Македония №05-12783/21 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Панцеф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой АЛКАЛОИД АД Скопье Республика 1070813 от 11.03.2021 400мг 6шт., блистеры (1), пачки картонные Северная Македония №05-12783/21 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Сейзар, таблетки 25мг 10шт., блистеры (3), пачки АЛКАЛОИД АД Скопье Республика 1070930 от 11.03.2021 картонные Северная Македония
- по проверенным показателям
I О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский (^)илиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-18229/21 ООО "Фармактивы Капитал" Дексаметазон, таблетки 0.5мг 10шт., упаковки ООО "Фармацевтическая Украина 0110321;
от 06.04.2021 ячейковые контурные (1), пачки картонные компания "Здоровье" 0130321 №02-18229/21 ООО "Фармактивы Капитал" Коргликард, раствор для внутривенного введения ООО "Фармацевтическая Украина 020221 от 06.04.2021 О.бмг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные компания "Здоровье"
№02-18229/21 ООО "Фармактивы Капитал" Трифтазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ООО "Фармацевтическая Украина 80221;
от 06.04.2021 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки компания "Здоровье" 100221 картонные №02-18229/21 ООО "Фармактивы Капитал" Фенигидин, таблетки 10мг 10шт., упаковки ячейковые ООО "Фармацевтическая Украина 50221;
от 06.04.2021 контурные (5), пачки картонные компания "Здоровье" 60221 №02-18229/21 ООО "Фармактивы Капитал" Фенилин, таблетки 30мг 20шт., упаковки ячейковые ООО "Фармацевтическая Украина 10121 от 06.04.2021 контурные (1), пачки картонные компания "Здоровье"
№ 02-18229/21 ООО "Фармактивы Капитал" Фламин, таблетки 50мг 10шт., упаковки ячейковые ООО "Фармацевтическая Украина 30420;
от 06.04.2021 контурные (3), пачки картонные компания "Здоровье" 10221 №02-21926/21 ООО "Пфайзер Инновации" Достинекс®, таблетки 0.5мг 2шт., флаконы (1), пачки Пфайзер Италия С.р.Л. Италия DK7925 от 21.04.2021 картонные №02-21926/21 ООО "Пфайзер Инновации" Медрол®, таблетки 16мг 10шт., блистеры (5), пачки Пфайзер Италия С.р.Л. Италия ЕР1669 от 21.04.2021 картонные №02-21926/21 ООО "Пфайзер Инновации" Медрол®, таблетки 32мг 20шт., флаконы (1), пачки Пфайзер Италия С.р.Л. Италия EN8974 от 21.04.2021 картонные №02-21926/21 ООО "Пфайзер Инновации" Медрол®, таблетки 4мг 30шт., флаконы (1), пачки Пфайзер Италия С.р.Л. Италия ЕТ2791 от 21.04.2021 картонные №02-21926/21 ООО "Пфайзер Инновации" Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Пфайзер Мэнюфэкчуринг Германия EN2087 от 21.04.2021 2.5мг 10шт., блистеры (2), пачки картонные Дойчленд Г мбХ № 02-22407/21 ООО "Джонсон & Джонсон" Гексорал® табс, таблетки для рассасывания 10шт., Зольдан Германия 0070488;
от 23.04.2021 блистеры (2), пачки картонные Холдинг+Бонбонспециали 0090492 тетен Г мбХ № 02-22407/21 ООО "Джонсон & Джонсон" Доктор Мом®, сироп 150мл, флаконы (1), пачки Юник Фармасьютикал Индия PZU20036;
от 23.04.2021 картонные Лабораториз (Отделение PZU21004 фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) № 02-22407/21 ООО "Джонсон & Джонсон" Мотилегаз Форте, капсулы 120мг 10шт., блистеры (2), Каталент Франс Бейнхейм Франция 272588А от 23.04.2021 пачки картонные СА № 02-22407/21 ООО "Джонсон & Джонсон" Ринзасип® для детей, порошок для приготовления Юник Фармасьютикал Индия KCV20018;
от 23.04.2021 раствора для приема внутрь Зг, саше (10), пачки Лабораториз (Отделение KCV20019 картонные фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) № 02-22407/21 ООО "Джонсон & Джонсон" Тизин® Алерджи, спрей назальный дозированный Янссен Фармацевтика НВ Бельгия LAB2T00;
от 23.04.2021 50мкг/доза 10мл, флаконы (1), пачки картонные LBB1400 № 02-22407/21 ООО "Джонсон & Джонсон" Тизин® Классик, спрей назальный дозированный 0.1% Дельфарм Орлеан Франция V0672R;
от 23.04.2021 10мл, флаконы (1), пачки картонные V0757R №02-26485/21 ПАО "Брынцалов-А" Доксорубицин-Ферейн®, лиофилизат для ПАО "Брынцалов-А" Россия 020321 от 17.05.2021 приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10мг, флаконы (50), коробки картонные (для стационаров)* №02-26485/21 ПАО "Брынцалов-А" Омепразол, лиофилизат для приготовления раствора для ПАО "Брынцалов-А" Россия 170421;
от 17.05.2021 инфузий 40мг, флаконы (1), пачки картонные 180421 №05-11721/21 АО "Вектор-Медика" Лайфферон®, раствор для внутримышечного, АО "Вектор-Медика" Россия 010121 от 05.03.2021 еубконъюнктивального введения и закапывания в глаз 1млн.МЕ 1мл, флаконы (5), пачки картонные № 05-11721/21 АО "Вектор-Медика" Лайфферон®, раствор для внутримышечного, АО "Вектор-Медика" Россия 040620;
от 05.03.2021 субконъюнктивального введения и закапывания в глаз 050920 Змлн.МЕ 1мл, флаконы (5), пачки картонные №05-11721/21 АО "Вектор-Медика" Реаферон-ЕС, лиофилизат для приготовления раствора АО "Вектор-Медика" Россия 020121;
от 05.03.2021 для инъекций и местного применения Змлн.МЕ 1 шт., 040221 флаконы (5), пачки картонные №05-11721/21 АО "Вектор-Медика" Реаферон-ЕС-Липинт®, лиофилизат для приготовления АО "Вектор-Медика" Россия 010121 от 05.03.2021 суспензии для приема внутрь 1млн.МЕ, флаконы (5), пачки картонные №05-11721/21 АО "Вектор-Медика" Реаферон-ЛИПИНТ®, капсулы 500000МЕ 10шт., АО "Вектор-Медика" Россия 010121;
от 05.03.2021 флаконы (1), пачки картонные 020221 №05-12783/21 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Амлодипин Алкалоид, таблетки 5мг 10шт., блистеры АЛКАЛОИД АД Скопье Республика 1067232 от 11.03.2021 (3), пачки картонные Северная Македония №05-12783/21 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Бисопролол Алкалоид, таблетки, покрытые пленочной АЛКАЛОИД АД Скопье Республика 1070272 от 11.03.2021 оболочкой 5мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные Северная Македония №05-12783/21 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Верапамил, таблетки, покрытые оболочкой 40мг 15шт., АЛКАЛОИД АД Скопье Республика 1070282 от 11.03.2021 блистеры (2), пачки картонные Северная Македония №05-12783/21 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Дилтиазем, таблетки пролонгированного действия 90мг АЛКАЛОИД АД Скопье Республика 1067503 от 11.03.2021 10шт., блистеры (3), пачки картонные Северная Македония № 05-12783/21 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Кимокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой АЛКАЛОИД АД Скопье Республика 1069944 от 11.03.2021 400мг 7шт., блистеры (1), пачки картонные Северная Македония №05-12783/21 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Лизиноприл, таблетки 10мг 10шт., блистеры (2), пачки АЛКАЛОИД АД Скопье Республика 1071846 от 11.03.2021 картонные Северная Македония №05-12783/21 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Панцеф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой АЛКАЛОИД АД Скопье Республика 1070813 от 11.03.2021 400мг 6шт., блистеры (1), пачки картонные Северная Македония №05-12783/21 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Сейзар, таблетки 25мг 10шт., блистеры (3), пачки АЛКАЛОИД АД Скопье Республика 1070930 от 11.03.2021 картонные Северная Македония
- по проверенным показателям
Министерство здравоохранения Российской Федерации
2378270
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
13.05, КОК. № Ou ~ BLY / Kee Ha № OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: Ha 3 л. в | экз.
[. Г А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
2378270
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
13.05, КОК. № Ou ~ BLY / Kee Ha № OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: Ha 3 л. в | экз.
[. Г А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Скачать документ: Письмо 01И-514/22 от 13.05.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
