РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-514/22 от 13.05.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-514/22 от 13.05.2022

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Реаферон-ЕС лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 млн.МЕ 1 шт., флаконы (5), пачки картонные 020121 Акционерное общество "Вектор-Медика" (АО "Вектор-Медика") Россия
Реаферон-ЕС лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 млн.МЕ 1 шт., флаконы (5), пачки картонные 040221 Акционерное общество "Вектор-Медика" (АО "Вектор-Медика") Россия
Лайфферон® раствор для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз 1 млн.МЕ 1 шт. (1 мл), флаконы (5), пачки картонные 010121 Акционерное общество "Вектор-Медика" (АО "Вектор-Медика") Россия
Реаферон-ЕС-Липинт® лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 1 млн.МЕ 1 шт. (1000000 МЕ), флаконы (5), пачки картонные 010121 Акционерное общество "Вектор-Медика" (АО "Вектор-Медика") Россия
Лайфферон® раствор для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз 3 млн.МЕ 1 шт. (1 мл), флаконы (5), пачки картонные 040620 Акционерное общество "Вектор-Медика" (АО "Вектор-Медика") Россия
Лайфферон® раствор для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз 3 млн.МЕ 1 шт. (1 мл), флаконы (5), пачки картонные 050920 Акционерное общество "Вектор-Медика" (АО "Вектор-Медика") Россия
Кимокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 7 шт., блистеры (1), пачки картонные 1069944 АЛКАЛОИД АД Скопье Республика Северная Македония
Верапамил таблетки, покрытые оболочкой 40 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные 1070282 АЛКАЛОИД АД Скопье Республика Северная Македония
Дилтиазем таблетки пролонгированного действия 90 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные 1067503 АЛКАЛОИД АД Скопье Республика Северная Македония
Амлодипин Алкалоид таблетки 5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные 1067232 АЛКАЛОИД АД Скопье Республика Северная Македония
Панцеф® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 6 шт., блистеры (1), пачки картонные 1070813 АЛКАЛОИД АД Скопье Республика Северная Македония
Сейзар таблетки 25 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные 1070930 АЛКАЛОИД АД Скопье Республика Северная Македония
Бисопролол Алкалоид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные 1070272 АЛКАЛОИД АД Скопье Республика Северная Македония
Лизиноприл таблетки 10 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные 1071846 АЛКАЛОИД АД Скопье Республика Северная Македония
Фенигидин таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 50221 ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" Украина
Фенигидин таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 60221 ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" Украина
Фенилин таблетки 30 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 10121 ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" Украина
Дексаметазон таблетки 0.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 0110321 ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" Украина
Дексаметазон таблетки 0.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 0130321 ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" Украина
Коргликард раствор для внутривенного введения 0.6 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), пачки картонные 020221 ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" Украина
Трифтазин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 100221 ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" Украина
Трифтазин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 80221 ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" Украина
Фламин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 30420 ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" Украина
Фламин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 10221 ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" Украина
Медрол® таблетки 16 мг 10 шт., блистеры (5), пачки картонные EP1669 Пфайзер Италия С.р.Л. Италия
Медрол® таблетки 4 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные ET2791 Пфайзер Италия С.р.Л. Италия
Медрол® таблетки 32 мг 20 шт., флаконы (1), пачки картонные EN8974 Пфайзер Италия С.р.Л. Италия
Достинекс® таблетки 0.5 мг 2 шт., флаконы (1), пачки картонные DK7925 Пфайзер Италия С.р.Л. Италия
Эликвис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные EN2087 Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ Германия
Гексорал® табс таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (2), пачки картонные 0070488 Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ Германия
Гексорал® табс таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (2), пачки картонные 0090492 Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ Германия
Тизин® Алерджи спрей назальный дозированный 50 мкг/доза 1 шт. (10 мл), флаконы (1), пачки картонные LAB2T00 Янссен Фармацевтика НВ Бельгия
Тизин® Алерджи спрей назальный дозированный 50 мкг/доза 1 шт. (10 мл), флаконы (1), пачки картонные LBB1400 Янссен Фармацевтика НВ Бельгия
Мотилегаз Форте капсулы 120 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные 272588A Каталент Франс Бейнхейм СА Франция
Ринзасип® для детей порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 шт. (3 г), саше (10), пачки картонные KCV20018 Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) Индия
Ринзасип® для детей порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 шт. (3 г), саше (10), пачки картонные KCV20019 Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) Индия
Доктор Мом® сироп 1 шт. (150 мл), флаконы (1), пачки картонные PZU20036 Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) Индия
Доктор Мом® сироп 1 шт. (150 мл), флаконы (1), пачки картонные PZU21004 Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) Индия
Тизин® Классик спрей назальный дозированный 0.1% 1 шт. (10 мл), флаконы (1), пачки картонные V0672R Дельфарм Орлеан Франция
Тизин® Классик спрей назальный дозированный 0.1% 1 шт. (10 мл), флаконы (1), пачки картонные V0757R Дельфарм Орлеан Франция
Реаферон-ЛИПИНТ® капсулы 500000 МЕ 10 шт., флаконы (1), пачки картонные 010121 Акционерное общество "Вектор-Медика" (АО "Вектор-Медика") Россия
Реаферон-ЛИПИНТ® капсулы 500000 МЕ 10 шт., флаконы (1), пачки картонные 020221 Акционерное общество "Вектор-Медика" (АО "Вектор-Медика") Россия
Доксорубицин-Ферейн® лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг 1 шт. (10 мг), флаконы (50), коробки картонные 020321 Публичное акционерное общество "Брынцалов-А" (ПАО "Брынцалов-А") Россия
Омепразол лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг 1 шт., флаконы (1), пачки картонные 170421 Публичное акционерное общество "Брынцалов-А" (ПАО "Брынцалов-А") Россия
Омепразол лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг 1 шт., флаконы (1), пачки картонные 180421 Публичное акционерное общество "Брынцалов-А" (ПАО "Брынцалов-А") Россия

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения 2378270 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru № 0^1^ - З У у На № от
I О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский (^)илиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-18229/21 ООО "Фармактивы Капитал" Дексаметазон, таблетки 0.5мг 10шт., упаковки ООО "Фармацевтическая Украина 0110321;
от 06.04.2021 ячейковые контурные (1), пачки картонные компания "Здоровье" 0130321 №02-18229/21 ООО "Фармактивы Капитал" Коргликард, раствор для внутривенного введения ООО "Фармацевтическая Украина 020221 от 06.04.2021 О.бмг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные компания "Здоровье"
№02-18229/21 ООО "Фармактивы Капитал" Трифтазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ООО "Фармацевтическая Украина 80221;
от 06.04.2021 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки компания "Здоровье" 100221 картонные №02-18229/21 ООО "Фармактивы Капитал" Фенигидин, таблетки 10мг 10шт., упаковки ячейковые ООО "Фармацевтическая Украина 50221;
от 06.04.2021 контурные (5), пачки картонные компания "Здоровье" 60221 №02-18229/21 ООО "Фармактивы Капитал" Фенилин, таблетки 30мг 20шт., упаковки ячейковые ООО "Фармацевтическая Украина 10121 от 06.04.2021 контурные (1), пачки картонные компания "Здоровье"
№ 02-18229/21 ООО "Фармактивы Капитал" Фламин, таблетки 50мг 10шт., упаковки ячейковые ООО "Фармацевтическая Украина 30420;
от 06.04.2021 контурные (3), пачки картонные компания "Здоровье" 10221 №02-21926/21 ООО "Пфайзер Инновации" Достинекс®, таблетки 0.5мг 2шт., флаконы (1), пачки Пфайзер Италия С.р.Л. Италия DK7925 от 21.04.2021 картонные №02-21926/21 ООО "Пфайзер Инновации" Медрол®, таблетки 16мг 10шт., блистеры (5), пачки Пфайзер Италия С.р.Л. Италия ЕР1669 от 21.04.2021 картонные №02-21926/21 ООО "Пфайзер Инновации" Медрол®, таблетки 32мг 20шт., флаконы (1), пачки Пфайзер Италия С.р.Л. Италия EN8974 от 21.04.2021 картонные №02-21926/21 ООО "Пфайзер Инновации" Медрол®, таблетки 4мг 30шт., флаконы (1), пачки Пфайзер Италия С.р.Л. Италия ЕТ2791 от 21.04.2021 картонные №02-21926/21 ООО "Пфайзер Инновации" Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Пфайзер Мэнюфэкчуринг Германия EN2087 от 21.04.2021 2.5мг 10шт., блистеры (2), пачки картонные Дойчленд Г мбХ № 02-22407/21 ООО "Джонсон & Джонсон" Гексорал® табс, таблетки для рассасывания 10шт., Зольдан Германия 0070488;
от 23.04.2021 блистеры (2), пачки картонные Холдинг+Бонбонспециали 0090492 тетен Г мбХ № 02-22407/21 ООО "Джонсон & Джонсон" Доктор Мом®, сироп 150мл, флаконы (1), пачки Юник Фармасьютикал Индия PZU20036;
от 23.04.2021 картонные Лабораториз (Отделение PZU21004 фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) № 02-22407/21 ООО "Джонсон & Джонсон" Мотилегаз Форте, капсулы 120мг 10шт., блистеры (2), Каталент Франс Бейнхейм Франция 272588А от 23.04.2021 пачки картонные СА № 02-22407/21 ООО "Джонсон & Джонсон" Ринзасип® для детей, порошок для приготовления Юник Фармасьютикал Индия KCV20018;
от 23.04.2021 раствора для приема внутрь Зг, саше (10), пачки Лабораториз (Отделение KCV20019 картонные фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) № 02-22407/21 ООО "Джонсон & Джонсон" Тизин® Алерджи, спрей назальный дозированный Янссен Фармацевтика НВ Бельгия LAB2T00;
от 23.04.2021 50мкг/доза 10мл, флаконы (1), пачки картонные LBB1400 № 02-22407/21 ООО "Джонсон & Джонсон" Тизин® Классик, спрей назальный дозированный 0.1% Дельфарм Орлеан Франция V0672R;
от 23.04.2021 10мл, флаконы (1), пачки картонные V0757R №02-26485/21 ПАО "Брынцалов-А" Доксорубицин-Ферейн®, лиофилизат для ПАО "Брынцалов-А" Россия 020321 от 17.05.2021 приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10мг, флаконы (50), коробки картонные (для стационаров)* №02-26485/21 ПАО "Брынцалов-А" Омепразол, лиофилизат для приготовления раствора для ПАО "Брынцалов-А" Россия 170421;
от 17.05.2021 инфузий 40мг, флаконы (1), пачки картонные 180421 №05-11721/21 АО "Вектор-Медика" Лайфферон®, раствор для внутримышечного, АО "Вектор-Медика" Россия 010121 от 05.03.2021 еубконъюнктивального введения и закапывания в глаз 1млн.МЕ 1мл, флаконы (5), пачки картонные № 05-11721/21 АО "Вектор-Медика" Лайфферон®, раствор для внутримышечного, АО "Вектор-Медика" Россия 040620;
от 05.03.2021 субконъюнктивального введения и закапывания в глаз 050920 Змлн.МЕ 1мл, флаконы (5), пачки картонные №05-11721/21 АО "Вектор-Медика" Реаферон-ЕС, лиофилизат для приготовления раствора АО "Вектор-Медика" Россия 020121;
от 05.03.2021 для инъекций и местного применения Змлн.МЕ 1 шт., 040221 флаконы (5), пачки картонные №05-11721/21 АО "Вектор-Медика" Реаферон-ЕС-Липинт®, лиофилизат для приготовления АО "Вектор-Медика" Россия 010121 от 05.03.2021 суспензии для приема внутрь 1млн.МЕ, флаконы (5), пачки картонные №05-11721/21 АО "Вектор-Медика" Реаферон-ЛИПИНТ®, капсулы 500000МЕ 10шт., АО "Вектор-Медика" Россия 010121;
от 05.03.2021 флаконы (1), пачки картонные 020221 №05-12783/21 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Амлодипин Алкалоид, таблетки 5мг 10шт., блистеры АЛКАЛОИД АД Скопье Республика 1067232 от 11.03.2021 (3), пачки картонные Северная Македония №05-12783/21 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Бисопролол Алкалоид, таблетки, покрытые пленочной АЛКАЛОИД АД Скопье Республика 1070272 от 11.03.2021 оболочкой 5мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные Северная Македония №05-12783/21 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Верапамил, таблетки, покрытые оболочкой 40мг 15шт., АЛКАЛОИД АД Скопье Республика 1070282 от 11.03.2021 блистеры (2), пачки картонные Северная Македония №05-12783/21 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Дилтиазем, таблетки пролонгированного действия 90мг АЛКАЛОИД АД Скопье Республика 1067503 от 11.03.2021 10шт., блистеры (3), пачки картонные Северная Македония № 05-12783/21 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Кимокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой АЛКАЛОИД АД Скопье Республика 1069944 от 11.03.2021 400мг 7шт., блистеры (1), пачки картонные Северная Македония №05-12783/21 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Лизиноприл, таблетки 10мг 10шт., блистеры (2), пачки АЛКАЛОИД АД Скопье Республика 1071846 от 11.03.2021 картонные Северная Македония №05-12783/21 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Панцеф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой АЛКАЛОИД АД Скопье Республика 1070813 от 11.03.2021 400мг 6шт., блистеры (1), пачки картонные Северная Македония №05-12783/21 ООО "АЛКАЛОИД-РУС" Сейзар, таблетки 25мг 10шт., блистеры (3), пачки АЛКАЛОИД АД Скопье Республика 1070930 от 11.03.2021 картонные Северная Македония
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
2378270
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
13.05, КОК. № Ou ~ BLY / Kee Ha № OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: Ha 3 л. в | экз.

[. Г А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-514/22 от 13.05.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи