РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-525/22 от 13.05.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-525/22 от 13.05.2022

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Винкристин-РОНЦ® раствор для внутривенного введения 1 мг/мл 1 шт. (2 мл), флаконы (1), пачки картонные VB050921 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России) Россия
Карбоплатин-РОНЦ® концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 1 шт. (45 мл), флаконы (1), пачки картонные KC351021 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России) Россия
Карбоплатин-РОНЦ® концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 1 шт. (15 мл), флаконы (1), пачки картонные KB050621 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России) Россия
Оксалиплатин-РОНЦ® концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 1 шт. (10 мл), флаконы (1), пачки картонные XA030221 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России) Россия
Оксалиплатин-РОНЦ® концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 1 шт. (30 мл), флаконы (1), пачки картонные XD141121 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России) Россия
Араноза лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.5 г 1 шт. (1 г), флаконы (6), пачки картонные RA021121 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России) Россия
Гемцитабин-РОНЦ® лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг 1 шт. (200 мг), флаконы (1), пачки картонные GA010621 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России) Россия
Оксалиплатин-РОНЦ® концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 1 шт. (40 мл), флаконы (1), пачки картонные XC020721 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России) Россия
Эпирубицин-РОНЦ® лиофилизат для приготовления раствора для внутриартериального, внутрипузырного введения и инфузий 10 мг 1 шт. (10 мг), флаконы (1), пачки картонные EA010821 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России) Россия
Эпирубицин-РОНЦ® лиофилизат для приготовления раствора для внутриартериального, внутрипузырного введения и инфузий 50 мг 1 шт. (50 мг), флаконы (1), пачки картонные EB021021 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России) Россия
Метотрексат-РОНЦ® концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/мл 1 шт. (10 мл), флаконы (1), пачки картонные МВ010821 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России) Россия

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

2378286
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru '^3.05. — 5^5 На № _____________ от _______________

I О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-72465/21 ФГБУ "НМИЦ онкологии Араноза, лиофилизат для приготовления раствора для ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия RA021121 от 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава инъекций 0.5г (1г), флаконы (6), пачки картонные им.Н.Н.Блохина"
России Минздрава России № 02-72465/21 ФГБУ "НМИЦ онкологии Винкристин-РОНЦ®, раствор для внутривенного ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия VB050921 от 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава введения 1мг/мл 2мл, флаконы (1), пачки картонные им.Н.Н.Блохина"
России Минздрава России №02-72465/21 ФГБУ "НМИЦ онкологии Гемцитабин-РОНЦ®, лиофилизат для приготовления ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия GAO 10621 от 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава концентрата для приготовления раствора для инфузий им.Н.Н.Блохина"
России 200мг, флаконы (1), пачки картонные Минздрава России №02-72465/21 ФГБУ "НМИЦ онкологии Карбоплатин-РОНЦ®, концентрат для приготовления ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия КВ050621 от 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава раствора для инфузий 10мг/мл 15мл, флаконы (1), им.Н.Н.Блохина"
России пачки картонные Минздрава России № 02-72465/21 ФГБУ "НМИЦ онкологии Карбоплатин-РОНЦ®, концентрат для приготовления ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия КС351021 от 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава раствора для инфузий 10мг/мл 45мл, флаконы (1), им.Н.Н.Блохина"
России пачки картонные Минздрава России №02-72465/21 ФГБУ "НМИЦ онкологии Метотрексат-РОНЦ®, концентрат для приготовления ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия МВО10821 от 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава раствора для инфузий ЮОмг/мл 10мл, флаконы (1), им.Н.Н.Блохина"
России пачки картонные Минздрава России №02-72465/21 ФГБУ "НМИЦ онкологии Оксалиплатин-РОНЦ®, концентрат для приготовления ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия ХА030221 от 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава раствора для инфузий 5мг/мл 10мл, флаконы (1), им.Н.Н.Блохина"
России пачки картонные Минздрава России № 02-72465/21 ФГБУ "НМИЦ онкологии Оксалиплатин-РОНЦ®, концентрат для приготовления ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия XD141121 от 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава раствора для инфузий 5мг/мл 30мл, флаконы (1), им.Н.Н.Блохина"
России пачки картонные Минздрава России №02-72465/21 ФГБУ "НМИЦ онкологии Оксалиплатин-РОНЦ®, концентрат для приготовления ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия ХС020721 от 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава раствора для инфузий 5мг/мл 40мл, флаконы (1), им.Н.Н.Блохина"
России пачки картонные Минздрава России №02-72465/21 ФГБУ "НМИЦ онкологии Эпирубицин-РОНЦ®, лиофилизат для приготовления ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия ЕАО10821 от 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава раствора для внутриартериального, внутрипузырного им.Н.Н.Блохина"
России введения и инфузий 10мг, флаконы (1), пачки Минздрава России картонные №02-72465/21 ФГБУ "НМИЦ онкологии Эпирубицин-РОНЦ®, лиофилизат для приготовления ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия ЕВ021021 от 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава раствора для внутриартериального, внутрипузырного им.Н.Н.Блохина"
России введения и инфузий 50мг, флаконы (1), пачки Минздрава России картонные

Ш
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
18.05. О № Ofu ~ 55 ИМ.
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: Ha 2 л. в | экз.

ас СС of
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-525/22 от 13.05.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи