РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-525/22 от 13.05.2022

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации


Письмо № 01И-525/22 от 13.05.2022

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

2378286
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru '^3.05. — 5^5 На № _____________ от _______________

I О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-72465/21 ФГБУ "НМИЦ онкологии Араноза, лиофилизат для приготовления раствора для ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия RA021121 от 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава инъекций 0.5г (1г), флаконы (6), пачки картонные им.Н.Н.Блохина"
России Минздрава России № 02-72465/21 ФГБУ "НМИЦ онкологии Винкристин-РОНЦ®, раствор для внутривенного ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия VB050921 от 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава введения 1мг/мл 2мл, флаконы (1), пачки картонные им.Н.Н.Блохина"
России Минздрава России №02-72465/21 ФГБУ "НМИЦ онкологии Гемцитабин-РОНЦ®, лиофилизат для приготовления ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия GAO 10621 от 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава концентрата для приготовления раствора для инфузий им.Н.Н.Блохина"
России 200мг, флаконы (1), пачки картонные Минздрава России №02-72465/21 ФГБУ "НМИЦ онкологии Карбоплатин-РОНЦ®, концентрат для приготовления ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия КВ050621 от 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава раствора для инфузий 10мг/мл 15мл, флаконы (1), им.Н.Н.Блохина"
России пачки картонные Минздрава России № 02-72465/21 ФГБУ "НМИЦ онкологии Карбоплатин-РОНЦ®, концентрат для приготовления ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия КС351021 от 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава раствора для инфузий 10мг/мл 45мл, флаконы (1), им.Н.Н.Блохина"
России пачки картонные Минздрава России №02-72465/21 ФГБУ "НМИЦ онкологии Метотрексат-РОНЦ®, концентрат для приготовления ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия МВО10821 от 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава раствора для инфузий ЮОмг/мл 10мл, флаконы (1), им.Н.Н.Блохина"
России пачки картонные Минздрава России №02-72465/21 ФГБУ "НМИЦ онкологии Оксалиплатин-РОНЦ®, концентрат для приготовления ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия ХА030221 от 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава раствора для инфузий 5мг/мл 10мл, флаконы (1), им.Н.Н.Блохина"
России пачки картонные Минздрава России № 02-72465/21 ФГБУ "НМИЦ онкологии Оксалиплатин-РОНЦ®, концентрат для приготовления ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия XD141121 от 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава раствора для инфузий 5мг/мл 30мл, флаконы (1), им.Н.Н.Блохина"
России пачки картонные Минздрава России №02-72465/21 ФГБУ "НМИЦ онкологии Оксалиплатин-РОНЦ®, концентрат для приготовления ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия ХС020721 от 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава раствора для инфузий 5мг/мл 40мл, флаконы (1), им.Н.Н.Блохина"
России пачки картонные Минздрава России №02-72465/21 ФГБУ "НМИЦ онкологии Эпирубицин-РОНЦ®, лиофилизат для приготовления ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия ЕАО10821 от 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава раствора для внутриартериального, внутрипузырного им.Н.Н.Блохина"
России введения и инфузий 10мг, флаконы (1), пачки Минздрава России картонные №02-72465/21 ФГБУ "НМИЦ онкологии Эпирубицин-РОНЦ®, лиофилизат для приготовления ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия ЕВ021021 от 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава раствора для внутриартериального, внутрипузырного им.Н.Н.Блохина"
России введения и инфузий 50мг, флаконы (1), пачки Минздрава России картонные

Ш
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
18.05. О № Ofu ~ 55 ИМ.
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: Ha 2 л. в | экз.

ас СС of
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-525/22 от 13.05.2022


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image

Новые письма по лекарственным средствам