РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-525/22 от 13.05.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-525/22 от 13.05.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-525/22 от 13.05.2022
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Винкристин-РОНЦ® | раствор для внутривенного введения 1 мг/мл 1 шт. (2 мл), флаконы (1), пачки картонные | VB050921 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России) | Россия |
| Карбоплатин-РОНЦ® | концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 1 шт. (45 мл), флаконы (1), пачки картонные | KC351021 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России) | Россия |
| Карбоплатин-РОНЦ® | концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 1 шт. (15 мл), флаконы (1), пачки картонные | KB050621 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России) | Россия |
| Оксалиплатин-РОНЦ® | концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 1 шт. (10 мл), флаконы (1), пачки картонные | XA030221 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России) | Россия |
| Оксалиплатин-РОНЦ® | концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 1 шт. (30 мл), флаконы (1), пачки картонные | XD141121 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России) | Россия |
| Араноза | лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.5 г 1 шт. (1 г), флаконы (6), пачки картонные | RA021121 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России) | Россия |
| Гемцитабин-РОНЦ® | лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг 1 шт. (200 мг), флаконы (1), пачки картонные | GA010621 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России) | Россия |
| Оксалиплатин-РОНЦ® | концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 1 шт. (40 мл), флаконы (1), пачки картонные | XC020721 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России) | Россия |
| Эпирубицин-РОНЦ® | лиофилизат для приготовления раствора для внутриартериального, внутрипузырного введения и инфузий 10 мг 1 шт. (10 мг), флаконы (1), пачки картонные | EA010821 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России) | Россия |
| Эпирубицин-РОНЦ® | лиофилизат для приготовления раствора для внутриартериального, внутрипузырного введения и инфузий 50 мг 1 шт. (50 мг), флаконы (1), пачки картонные | EB021021 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России) | Россия |
| Метотрексат-РОНЦ® | концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/мл 1 шт. (10 мл), флаконы (1), пачки картонные | МВ010821 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России) | Россия |
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
2378286
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru '^3.05. — 5^5 На № _____________ от _______________
I О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-72465/21 ФГБУ "НМИЦ онкологии Араноза, лиофилизат для приготовления раствора для ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия RA021121 от 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава инъекций 0.5г (1г), флаконы (6), пачки картонные им.Н.Н.Блохина"
России Минздрава России № 02-72465/21 ФГБУ "НМИЦ онкологии Винкристин-РОНЦ®, раствор для внутривенного ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия VB050921 от 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава введения 1мг/мл 2мл, флаконы (1), пачки картонные им.Н.Н.Блохина"
России Минздрава России №02-72465/21 ФГБУ "НМИЦ онкологии Гемцитабин-РОНЦ®, лиофилизат для приготовления ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия GAO 10621 от 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава концентрата для приготовления раствора для инфузий им.Н.Н.Блохина"
России 200мг, флаконы (1), пачки картонные Минздрава России №02-72465/21 ФГБУ "НМИЦ онкологии Карбоплатин-РОНЦ®, концентрат для приготовления ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия КВ050621 от 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава раствора для инфузий 10мг/мл 15мл, флаконы (1), им.Н.Н.Блохина"
России пачки картонные Минздрава России № 02-72465/21 ФГБУ "НМИЦ онкологии Карбоплатин-РОНЦ®, концентрат для приготовления ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия КС351021 от 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава раствора для инфузий 10мг/мл 45мл, флаконы (1), им.Н.Н.Блохина"
России пачки картонные Минздрава России №02-72465/21 ФГБУ "НМИЦ онкологии Метотрексат-РОНЦ®, концентрат для приготовления ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия МВО10821 от 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава раствора для инфузий ЮОмг/мл 10мл, флаконы (1), им.Н.Н.Блохина"
России пачки картонные Минздрава России №02-72465/21 ФГБУ "НМИЦ онкологии Оксалиплатин-РОНЦ®, концентрат для приготовления ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия ХА030221 от 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава раствора для инфузий 5мг/мл 10мл, флаконы (1), им.Н.Н.Блохина"
России пачки картонные Минздрава России № 02-72465/21 ФГБУ "НМИЦ онкологии Оксалиплатин-РОНЦ®, концентрат для приготовления ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия XD141121 от 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава раствора для инфузий 5мг/мл 30мл, флаконы (1), им.Н.Н.Блохина"
России пачки картонные Минздрава России №02-72465/21 ФГБУ "НМИЦ онкологии Оксалиплатин-РОНЦ®, концентрат для приготовления ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия ХС020721 от 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава раствора для инфузий 5мг/мл 40мл, флаконы (1), им.Н.Н.Блохина"
России пачки картонные Минздрава России №02-72465/21 ФГБУ "НМИЦ онкологии Эпирубицин-РОНЦ®, лиофилизат для приготовления ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия ЕАО10821 от 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава раствора для внутриартериального, внутрипузырного им.Н.Н.Блохина"
России введения и инфузий 10мг, флаконы (1), пачки Минздрава России картонные №02-72465/21 ФГБУ "НМИЦ онкологии Эпирубицин-РОНЦ®, лиофилизат для приготовления ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия ЕВ021021 от 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава раствора для внутриартериального, внутрипузырного им.Н.Н.Блохина"
России введения и инфузий 50мг, флаконы (1), пачки Минздрава России картонные
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru '^3.05. — 5^5 На № _____________ от _______________
I О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-72465/21 ФГБУ "НМИЦ онкологии Араноза, лиофилизат для приготовления раствора для ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия RA021121 от 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава инъекций 0.5г (1г), флаконы (6), пачки картонные им.Н.Н.Блохина"
России Минздрава России № 02-72465/21 ФГБУ "НМИЦ онкологии Винкристин-РОНЦ®, раствор для внутривенного ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия VB050921 от 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава введения 1мг/мл 2мл, флаконы (1), пачки картонные им.Н.Н.Блохина"
России Минздрава России №02-72465/21 ФГБУ "НМИЦ онкологии Гемцитабин-РОНЦ®, лиофилизат для приготовления ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия GAO 10621 от 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава концентрата для приготовления раствора для инфузий им.Н.Н.Блохина"
России 200мг, флаконы (1), пачки картонные Минздрава России №02-72465/21 ФГБУ "НМИЦ онкологии Карбоплатин-РОНЦ®, концентрат для приготовления ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия КВ050621 от 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава раствора для инфузий 10мг/мл 15мл, флаконы (1), им.Н.Н.Блохина"
России пачки картонные Минздрава России № 02-72465/21 ФГБУ "НМИЦ онкологии Карбоплатин-РОНЦ®, концентрат для приготовления ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия КС351021 от 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава раствора для инфузий 10мг/мл 45мл, флаконы (1), им.Н.Н.Блохина"
России пачки картонные Минздрава России №02-72465/21 ФГБУ "НМИЦ онкологии Метотрексат-РОНЦ®, концентрат для приготовления ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия МВО10821 от 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава раствора для инфузий ЮОмг/мл 10мл, флаконы (1), им.Н.Н.Блохина"
России пачки картонные Минздрава России №02-72465/21 ФГБУ "НМИЦ онкологии Оксалиплатин-РОНЦ®, концентрат для приготовления ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия ХА030221 от 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава раствора для инфузий 5мг/мл 10мл, флаконы (1), им.Н.Н.Блохина"
России пачки картонные Минздрава России № 02-72465/21 ФГБУ "НМИЦ онкологии Оксалиплатин-РОНЦ®, концентрат для приготовления ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия XD141121 от 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава раствора для инфузий 5мг/мл 30мл, флаконы (1), им.Н.Н.Блохина"
России пачки картонные Минздрава России №02-72465/21 ФГБУ "НМИЦ онкологии Оксалиплатин-РОНЦ®, концентрат для приготовления ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия ХС020721 от 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава раствора для инфузий 5мг/мл 40мл, флаконы (1), им.Н.Н.Блохина"
России пачки картонные Минздрава России №02-72465/21 ФГБУ "НМИЦ онкологии Эпирубицин-РОНЦ®, лиофилизат для приготовления ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия ЕАО10821 от 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава раствора для внутриартериального, внутрипузырного им.Н.Н.Блохина"
России введения и инфузий 10мг, флаконы (1), пачки Минздрава России картонные №02-72465/21 ФГБУ "НМИЦ онкологии Эпирубицин-РОНЦ®, лиофилизат для приготовления ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия ЕВ021021 от 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава раствора для внутриартериального, внутрипузырного им.Н.Н.Блохина"
России введения и инфузий 50мг, флаконы (1), пачки Минздрава России картонные
Ш
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
18.05. О № Ofu ~ 55 ИМ.
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: Ha 2 л. в | экз.
ас СС of
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
18.05. О № Ofu ~ 55 ИМ.
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: Ha 2 л. в | экз.
ас СС of
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
Скачать документ: Письмо 01И-525/22 от 13.05.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
