РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-522/22 от 13.05.2022

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации


Письмо № 01И-522/22 от 13.05.2022

О соответствии лекарственных средств требования нормативной документации

Федеральной службой по надзору в cфepe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения 2378283 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru -O S ' № о -^ с г На № от
I О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в c(J)epe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-18234/21 ОАО "Тюменский химико­ Нимесулид-ЛекТ, таблетки 100мг 10шт., упаковки ОАО "Тюменский Россия 200321;
от 06.04.2021 фармацевтический завод" ячейковые контурные (2), пачки картонные химфармзавод" 270421 №02-18234/21 ОАО "Тюменский химико­ Панкреатин-ЛекТ, таблетки, покрытые ОАО "Тюменский Россия 1150421;
от 06.04.2021 фармацевтический завод" кишечнорастворимой оболочкой 15шт., упаковки химфармзавод" 1190421 ячейковые контурные (4), пачки картонные №02-18234/21 ОАО "Тюменский химико­ Тетрациклин-ЛекТ, таблетки, покрытые пленочной ОАО "Тюменский Россия 010320;
от 06.04.2021 фармацевтический завод" оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные химфармзавод" 020320 (2), пачки картонные №02-18234/21 ОАО "Тюменский химико­ Фосфомицин-ЛекТ, порошок для приготовления раствора ОАО "Тюменский Россия 040620;
от 06.04.2021 фармацевтический завод" для приема внутрь Зг (8г), пакеты (1), пачки картонные химфармзавод" 030321 №02-18234/21 ОАО "Тюменский химико­ Фурагин-ЛекТ, таблетки 50мг 10шт., упаковки ячейковые ОАО "Тюменский Россия 050420;
от 06.04.2021 фармацевтический завод" контурные (3), пачки картонные химфармзавод" 060420 №02-18234/21 ОАО "Тюменский химико­ Цитрамон-ЛекТ, таблетки 10шт., упаковки ячейковые ОАО "Тюменский Россия 240421;
от 06.04.2021 фармацевтический завод" контурные (2), пачки картонные химфармзавод" 270421 №02-18234/21 ОАО "Тюменский химико­ Ацетилсалициловая кислота, субстанция-порошок* Шандонг Ксинхуа Китай 201636 от 06.04.2021 фармацевтический завод" Фармасьютикал Ко.Лтд №02-18234/21 ОАО "Тюменский химико­ Кофеин, субстанция* Шандонг Ксинхуа Китай 20071354 от 06.04.2021 фармацевтический завод" Фармасьютикал Ко.Лтд №02-18234/21 ОАО "Тюменский химико­ Нимесулид-ТРИВИУМ®, субстанция-порошок* Аарти Драге Лимитед Индия NMS/10090812 от 06.04.2021 фармацевтический завод"
№02-18234/21 ОАО "Тюменский химико­ Панкреатин, субстанция-порошок* Сычуань Байосин Китай 200912 от 06.04.2021 фармацевтический завод" Фармасьютикал Ко.Лтд №02-18234/21 ОАО "Тюменский химико­ Парацетамол, субстанция-порошок* Аньцю Луань Китай 2011770 от 06.04.2021 фармацевтический завод" Фармасьютикал Ко.Лтд №02-18234/21 ОАО "Тюменский химико­ Тетрациклина гидрохлорид, субстанция-порошок* Нинея Циюань Китай 200325-61 от 06.04.2021 фармацевтический завод" Фармасьютикал Ко.Лтд №02-18234/21 ОАО "Тюменский химико­ Фосфомицина трометамол, субстанция-порошок* Интерким С.А. де С.В. Мексика FOS-302007 от 06.04.2021 фармацевтический завод"
№02-18234/21 ОАО "Тюменский химико­ Фуразидин, субстанция* Менадиона С.Л. Испания 3007/00253 от 06.04.2021 фармацевтический завод"

- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения 2378283
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
138.05 ох. № Ом ~FRL / AL
Ha № OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

fe poem
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-522/22 от 13.05.2022


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image

Новые письма по лекарственным средствам