РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-472/22 от 28.04.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-472/22 от 28.04.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документацииПисьмо № 01И-472/22 от 28.04.2022
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения 2499070 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) г Субъектам обращения п РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
2 8 На № от
Го соответствии лекарственных Г средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-44114/20 ООО "Тульская Аммиак, раствор для наружного применения и ООО "Тульская Россия 260620;
от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" ингаляций 10% 100мл, флаконы полимерные (1), фармацевтическая 270620 пачки картонные фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Бом-Бенге, мазь для наружного применения 25г, ООО "Тульская Россия 20420 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" банки фармацевтическая фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Гэвкамен, мазь для наружного применения 25г, ООО "Тульская Россия 50620;
от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" банки фармацевтическая 70620 фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Дезлоратадин, сироп 0.5мг/мл 60мл, флаконы (1), ООО "Тульская Россия 10620 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" пачки картонные фармацевтическая фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Декспантенол, мазь для наружного применения ООО "Тульская Россия 30420 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" 5% ЗОг, тубы (1), пачки картонные фармацевтическая фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Индометацин, суппозитории ректальные 100мг ООО "Тульская Россия 20620 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" 6шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки фармацевтическая картонные фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Йодинол, раствор для местного и наружного ООО "Тульская Россия 90420;
от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" применения 100мл, флаконы фармацевтическая 120620 фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Камфорный спирт, раствор для наружного ООО "Тульская Россия 40620 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" применения спиртовой 10% 40мл, флаконы (1), фармацевтическая пачки картонные фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Клей БФ-6, раствор для наружного применения ООО "Тульская Россия 110620 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" [спиртовой] 1Ог, тубы (1), пачки картонные фармацевтическая фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Линимент бальзамический (по Вишневскому), ООО "Тульская Россия 160620;
от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" линимент ЗОг, тубы (1), пачки картонные фармацевтическая 170620 фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Муравьиный спирт, раствор для наружного ООО "Тульская Россия 240520;
от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" применения 1.4% 50мл, флаконы темного стекла фармацевтическая 250520 фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Натрия тетрабората раствор в глицерине, раствор ООО "Тульская Россия 100620;
от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" для местного и наружного применения 20% ЗОг, фармацевтическая 110620 флаконы фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Перекись водорода, раствор для местного и ООО "Тульская Россия 310420;
от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" наружного применения 3% 100мл, флаконы фармацевтическая 320420 полимерные фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Солодки сироп, сироп 1ООг, флаконы (1), пачки ООО "Тульская Россия 100320;
от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" картонные фармацевтическая 110320 фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Теймурова паста, паста для наружного ООО "Тульская Россия 140620;
от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" применения 50г, тубы (1), пачки картонные фармацевтическая 160620 фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская D-Пантенол, субстанция* ДСМ Нутришнл Продактс Великобри TL01905068 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" (ЮК) Лимитед тания
№05-44114/20 ООО "Тульская Борная кислота, субстанция* АО "ГХК Бор" Россия 20-01-43 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Деготь березовый, субстанция* ЗАО "Ретиноиды" Россия 221217 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Дезлоратадин, субстанция-порошок* Гленмарк Лайф Сайенсиз Индия 801810003 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" Лимитед №05-44114/20 ООО "Тульская Индометацин, субстанция-порошок* Си Эс Пи Си Оуи Китай 179190610 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" Фармасьютикал Ко.Лтд №05-44114/20 ООО "Тульская Йод, субстанция* АО "Троицкий йодный Россия 591118 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" завод"
№05-44114/20 ООО "Тульская Клей БФ-6, субстанция* ФКП "Алексинский Россия 1 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" химический комбинат"
№05-44114/20 ООО "Тульская Ксероформ, субстанция-порошок* ООО "Алтайфарм" Россия 301219 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Левоментол, субстанция* ООО "Тульская Россия 11119 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" фармацевтическая фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Метилсалицилат, субстанция* ООО "Тульская Россия 20919 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" фармацевтическая фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Муравьиная кислота, субстанция-жидкость* ООО "Торговый дом Россия 20 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" "Фармхим"
№05-44114/20 ООО "Тульская Натрия тетраборат декагидрат, субстанция* ООО "НПФ Невский Россия 88 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" химик"
№05-44114/20 ООО "Тульская Перекись водорода, субстанция-жидкость 35%* АО "Усолье-Сибирский Россия 201118 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" химфармзавод"
№05-44114/20 ООО "Тульская Салициловая кислота, субстанция* Новасил Франция RAS1911110 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Тальк, субстанция* ООО НПП Россия 3 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" "Микроталькмед"
№05-44114/20 ООО "Тульская Уротропин, субстанция* ОАО "Щекиноазот" Россия 33 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Цинка оксид, субстанция-порошок* ООО "Тульская Россия 91019 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" фармацевтическая фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Эвкалиптовое масло, субстанция* Дестиласионес Бордас Испания 000016 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" Чинчуррета С.А.
- по проверенным показателям
2 8 На № от
Го соответствии лекарственных Г средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-44114/20 ООО "Тульская Аммиак, раствор для наружного применения и ООО "Тульская Россия 260620;
от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" ингаляций 10% 100мл, флаконы полимерные (1), фармацевтическая 270620 пачки картонные фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Бом-Бенге, мазь для наружного применения 25г, ООО "Тульская Россия 20420 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" банки фармацевтическая фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Гэвкамен, мазь для наружного применения 25г, ООО "Тульская Россия 50620;
от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" банки фармацевтическая 70620 фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Дезлоратадин, сироп 0.5мг/мл 60мл, флаконы (1), ООО "Тульская Россия 10620 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" пачки картонные фармацевтическая фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Декспантенол, мазь для наружного применения ООО "Тульская Россия 30420 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" 5% ЗОг, тубы (1), пачки картонные фармацевтическая фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Индометацин, суппозитории ректальные 100мг ООО "Тульская Россия 20620 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" 6шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки фармацевтическая картонные фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Йодинол, раствор для местного и наружного ООО "Тульская Россия 90420;
от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" применения 100мл, флаконы фармацевтическая 120620 фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Камфорный спирт, раствор для наружного ООО "Тульская Россия 40620 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" применения спиртовой 10% 40мл, флаконы (1), фармацевтическая пачки картонные фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Клей БФ-6, раствор для наружного применения ООО "Тульская Россия 110620 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" [спиртовой] 1Ог, тубы (1), пачки картонные фармацевтическая фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Линимент бальзамический (по Вишневскому), ООО "Тульская Россия 160620;
от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" линимент ЗОг, тубы (1), пачки картонные фармацевтическая 170620 фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Муравьиный спирт, раствор для наружного ООО "Тульская Россия 240520;
от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" применения 1.4% 50мл, флаконы темного стекла фармацевтическая 250520 фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Натрия тетрабората раствор в глицерине, раствор ООО "Тульская Россия 100620;
от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" для местного и наружного применения 20% ЗОг, фармацевтическая 110620 флаконы фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Перекись водорода, раствор для местного и ООО "Тульская Россия 310420;
от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" наружного применения 3% 100мл, флаконы фармацевтическая 320420 полимерные фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Солодки сироп, сироп 1ООг, флаконы (1), пачки ООО "Тульская Россия 100320;
от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" картонные фармацевтическая 110320 фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Теймурова паста, паста для наружного ООО "Тульская Россия 140620;
от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" применения 50г, тубы (1), пачки картонные фармацевтическая 160620 фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская D-Пантенол, субстанция* ДСМ Нутришнл Продактс Великобри TL01905068 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" (ЮК) Лимитед тания
№05-44114/20 ООО "Тульская Борная кислота, субстанция* АО "ГХК Бор" Россия 20-01-43 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Деготь березовый, субстанция* ЗАО "Ретиноиды" Россия 221217 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Дезлоратадин, субстанция-порошок* Гленмарк Лайф Сайенсиз Индия 801810003 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" Лимитед №05-44114/20 ООО "Тульская Индометацин, субстанция-порошок* Си Эс Пи Си Оуи Китай 179190610 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" Фармасьютикал Ко.Лтд №05-44114/20 ООО "Тульская Йод, субстанция* АО "Троицкий йодный Россия 591118 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" завод"
№05-44114/20 ООО "Тульская Клей БФ-6, субстанция* ФКП "Алексинский Россия 1 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" химический комбинат"
№05-44114/20 ООО "Тульская Ксероформ, субстанция-порошок* ООО "Алтайфарм" Россия 301219 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Левоментол, субстанция* ООО "Тульская Россия 11119 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" фармацевтическая фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Метилсалицилат, субстанция* ООО "Тульская Россия 20919 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" фармацевтическая фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Муравьиная кислота, субстанция-жидкость* ООО "Торговый дом Россия 20 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" "Фармхим"
№05-44114/20 ООО "Тульская Натрия тетраборат декагидрат, субстанция* ООО "НПФ Невский Россия 88 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" химик"
№05-44114/20 ООО "Тульская Перекись водорода, субстанция-жидкость 35%* АО "Усолье-Сибирский Россия 201118 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" химфармзавод"
№05-44114/20 ООО "Тульская Салициловая кислота, субстанция* Новасил Франция RAS1911110 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Тальк, субстанция* ООО НПП Россия 3 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" "Микроталькмед"
№05-44114/20 ООО "Тульская Уротропин, субстанция* ОАО "Щекиноазот" Россия 33 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Цинка оксид, субстанция-порошок* ООО "Тульская Россия 91019 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" фармацевтическая фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Эвкалиптовое масло, субстанция* Дестиласионес Бордас Испания 000016 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" Чинчуррета С.А.
- по проверенным показателям
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
28 А № 27/9
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
=
|
Субъектам обращения лекарственных средств
=
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Гудермесский филиал) по результатам испытаний,
проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 3 л. в | экз.
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
al
д
А.В. Самойлова
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
28 А № 27/9
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
=
|
Субъектам обращения лекарственных средств
=
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Гудермесский филиал) по результатам испытаний,
проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 3 л. в | экз.
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
al
д
А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-472/22 от 28.04.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
