РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-471/22 от 28.04.2022

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации


Письмо № 01И-471/22 от 28.04.2022

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

2507984
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъектам обращения п РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 . ^ www.roszdravnadzor.ru /
2 8 АПР 202? №
На № от
I О соответствии лекарственных средств требованиям П нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-58966/20 ЗАО "Обнинская химико­ МИРОДЕП® лонг, таблетки с пролонгированным ЗАО "Обнинская ХФК" Россия 220820;
от 06.10.2020 фармацевтическая компания" высвобождением, покрытые пленочной 230820 оболочкой 500мг 100шт., банки (1), пачки картонные № 02-58966/20 ЗАО "Обнинская химико­ Фенибут, таблетки 250мг 10шт., упаковки ЗАО "Обнинская ХФК" Россия 20720;
от 06.10.2020 фармацевтическая компания" ячейковые контурные (5), пачки картонные 30720 № 02-58966/20 ЗАО "Обнинская химико­ Левомицетин, таблетки, покрытые пленочной ЗАО "Обнинская ХФК" Россия 110820;
от 06.10.2020 фармацевтическая компания" оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые 120820 контурные (1), пачки картонные № 02-58966/20 ЗАО "Обнинская химико­ Нормомед®, таблетки 500мг 10шт., упаковки ЗАО "Обнинская ХФК" Россия 10720;
от 06.10.2020 фармацевтическая компания" ячейковые контурные (5), пачки картонные 20720 № 02-58966/20 ЗАО "Обнинская химико­ Нанотропил® ново, таблетки 100мг 10шт., ЗАО "Обнинская ХФК" Россия 60420;
от 06.10.2020 фармацевтическая компания" упаковки ячейковые контурные (3), пачки 70420 картонные № 02-58966/20 ЗАО "Обнинская химико­ Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, ЗАО "Обнинская ХФК" Россия 460920 от 06.10.2020 фармацевтическая компания" субстанция-порошок* № 02-58966/20 ЗАО "Обнинская химико­ Мифепристон, субстанция-порошок* ЗАО "Обнинская ХФК" Россия 040820 от 06.10.2020 фармацевтическая компания"
№ 02-58966/20 ЗАО "Обнинская химико­ Триметилгидразиния пропионата дигидрат, ЗАО "Обнинская ХФК" Россия 530920 от 06.10.2020 фармацевтическая компания" субстанция-порошок* № 02-58966/20 ЗАО "Обнинская химико­ Фенибут, субстанция-порошок* ЗАО "Обнинская ХФК" Россия 060620 от 06.10.2020 фармацевтическая компания"
№ 02-58966/20 ЗАО "Обнинская химико­ Вальпроевая кислота, субстанция-жидкость* ЭсСиАй Фармтек Инк. Тайвань 2001Р043 от 06.10.2020 фармацевтическая компания"
№ 02-58966/20 ЗАО "Обнинская химико­ Вальпроат натрия, субстанция-порошок* ЭсСиАй Фармтек Инк. Тайвань 2002Р112 от 06.10.2020 фармацевтическая компания"
№ 02-58966/20 ЗАО "Обнинская химико­ Хлорамфеникол, субстанция-порошок* Норсист Фармасьютикал Китай 0091901023 от 06.10.2020 фармацевтическая компания" Труп Ко. Лтд № 02-58966/20 ЗАО "Обнинская химико­ Инозин пранобекс, субстанция* АВС Фармацойтичи Италия МТР0040202 от 06.10.2020 фармацевтическая компания" С.п.А.
№05-61628/20 ООО "Фармацевт" Метформин, таблетки, покрытые пленочной ООО "Фармацевт" Россия 010720 от 19.10.2020 оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные №05-61628/20 ООО "Фармацевт" Метформин, таблетки, покрытые пленочной ООО "Фармацевт" Россия 010820;
от 19.10.2020 оболочкой 850мг 10шт., упаковки ячейковые 020820 контурные (6), пачки картонные № 05-7833/20 от ГБУЗ "Самарская областная Ондансетрон, раствор для внутривенного и ООО "Гротекс" Россия 020219 14.02.2020 детская клиническая больница внутримышечного введения 2мг/мл 4 мл, ампулы им.Н.Н.Ивановой" (Самарская (5), пачки картонные область, г.Самара, просп.Карла Маркса, д. 165А) № 05-29230/20 ОАО НПК "ЭСКОМ" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 100мл, ОАО НПО "ЭСКОМ" Россия 1680719 от 02.06.2020 бутылки (28), коробки картонные (Для стационаров) № 05-11053/20 ООО "ВТФ" Убидекаренон, субстанция* Канека Корпорейшн Япония РАО 1-4219 от 02.03.2020
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.ru 28 АПР 2027 № 27//- 977/44
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
=

2507984
=

Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л.в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
it
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-471/22 от 28.04.2022


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image

Новые письма по лекарственным средствам