РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-496/22 от 04.05.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-496/22 от 04.05.2022

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Верапамил» производства ООО «Озон»

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Верапамил» производства
ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Верапамил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 80 мг» производства ООО «Озон» в связи с утверждением новой нормативной документации ЛС-002541-201021 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 20.10.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 20.10.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010422 в дозировке «40 мг».

Врио руководителя
Д.В.Пархоменко

М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) г 2505482

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения www.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств
На № от

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Верапамил» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в c(j)epe здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Верапамил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 80 мг» производства ООО «Озон» в связи с утверждением новой нормативной документации ЛС-002541-201021 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 20.10.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 20.10.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010422 в дозировке «40 мг».

Врио руководителя Д. В.Пархоменко

—— — HY Российской Федерации 2505482
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств
OVO5 ом Оби = 996 fag На № от
[ |

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Верапамил» производства
ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Верапамил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 80 мг» производства ООО «Озон» в связи с утверждением новой нормативной документации ЛС-002541-201021 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 20.10.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 20.10.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010422 в дозировке «40 мг».

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-496/22 от 04.05.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи