РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-237/22 от 04.03.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-237/22 от 04.03.2022

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Диклофенак» производства ООО«Озон»

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Диклофенак» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Диклофенак, гель для наружного применения 5%» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003967-100320, макеты упаковок (изменение № 2 от 20.04.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 20.04.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010122.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2497013 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.ru О^, 0 3 ^
На № _________________ от _____________________

Г п Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Диклофенак» производства О О О «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Диклофенак, гель для наружного применения 5%» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003967-100320, макеты упаковок (изменение № 2 от 20.04.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 20.04.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010122.

А.В.Самойлова

И.А.Елагина 8 ( 499) 578 02-19

Министерство здравоохранения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Zz 2497013
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
www.roszdravnadzor.ru
OY, од. LOLKM ОТ = 37 (Kp
На № OT
[ =

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Диклофенак» производства
ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Диклофенак, гель для наружного применения 5%» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003967-100320, макеты упаковок (изменение № 2 от 20.04.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 20.04.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010122.

2 Сы Г (Се :.
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-237/22 от 04.03.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи