О поступлении информации о выявлении недоброкачественного
лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ ВО «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» лекарственного препарата
«Глюкоза-Э, раствор для инфузий 10% 400 мл, бутылки (15), коробки картонные, для стационаров» серии 120820 производства ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения»; владелец партии лекарственного препарата
ООО «Медлайн» (Воронежская область, г. Воронеж, ул. Шищкова, д. 65, оф. 1).
Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
А.В. Самойлова