РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-40/09 от 02.02.2009


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-40/09 от 02.02.2009

О приостановлении обращения лекарственного средства.

средств
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Управления Росздравнадзора по
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА субъектам Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
Центры контроля качества лекарственных средств
a! о, Ф ФГУ «HI CMI 04.02.4009 x 01-4009 ри Ha Ne OT
Г |

O приостановлении обращения лекарственного средства
В связи с информацией, поступившей от ООО «Новартис Фарма» о выявлении лекарственного препарата «Зомета®”, порошок для приготовления раствора для инъекций 4 мг в комплекте с растворителем - вода для инъекций (ампулы) 5 мл» серии $0137, производства «Новартис Фарма АГ», Швейцария, подлинность которого вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Н.В.Юргель
С.В.Шапкина 624 95 07
1
Субъекты обращения лекарственных

Скачать документ: Письмо 01И-40/09 от 02.02.2009

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи