РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-856/08 от 29.12.2008
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-856/08 от 29.12.2008
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-856/08 от 29.12.2008
О приостановлении обращения лекарственных средств.
|
Субъекты обращения лекарственных средств Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора по ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА субъектам Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Центры контроля качества
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
лекарственных средств
| or » Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» AIL. A008 OL H -F8 66 8 Росздравнадзора На № от Го приостановлении обращения |
лекарственного средства
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения РСО-Алания о выявлении в обращении лекарственного средства «Клеол, клей для наружного применения (флаконы) 900 г» серии 010106, на упаковках которого указан производитель ОАО ПХФК «Медхимпром», Россия, подлинность которого вызвала сомнение.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает обращение данного лекарственного средства указанной серии на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Одновременно обращаем § внимание производителя — данного лекарственного препарата на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавшего сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода- производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор. |
Руководитель Е at ea Н.В.Юргель
СВ ПШГПапкивна
Субъекты обращения лекарственных средств Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора по ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА субъектам Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Центры контроля качества
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
лекарственных средств
| or » Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» AIL. A008 OL H -F8 66 8 Росздравнадзора На № от Го приостановлении обращения |
лекарственного средства
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения РСО-Алания о выявлении в обращении лекарственного средства «Клеол, клей для наружного применения (флаконы) 900 г» серии 010106, на упаковках которого указан производитель ОАО ПХФК «Медхимпром», Россия, подлинность которого вызвала сомнение.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает обращение данного лекарственного средства указанной серии на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Одновременно обращаем § внимание производителя — данного лекарственного препарата на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавшего сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода- производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор. |
Руководитель Е at ea Н.В.Юргель
СВ ПШГПапкивна
Скачать документ: Письмо 01И-856/08 от 29.12.2008
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
