Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
субъектам Российской Федерации 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
26 12. LOO № OL —P34/08
Центры контроля качества
лекарственных средств
На № от
г
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП»
| Росздравнадзора О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных
средств
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГУ «Научный центр экспертизы и сертификации медицинской продукции» Росздравнадзора о выявлении несоответствия качества фармацевтической — субстанции «Амфотерицин В, субстанция-порошок аморфный» серии 330907 производства ОАО «АКО — «Синтез» — требованиям ФСП 42-0054-4732-03 по показателю «Остаточные органические растворители (диметилформамид)».

Указанная серия субстанции подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии фармацевтической субстанции, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Е еек ae Н.В.Юргель
С.А Тарасова