Г Субъекты обращения лекарственных :
средств
Министерство здравоохранения и Управления Росздравнадзора Ее cea по субъектам Российской Федерации
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА Центры контроля качества ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ лекарственн ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И P р
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
Филиалы ФГУ «НЦЭСМП»
тел.: 698 46 28, 698 46 11 : Росздравнадзора ри 08, де, __ № OF —Y8Y{OP ЕВ № от ГО приостановлении обращения |

лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, в связи C информацией, поступившей от ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Республики Северная Осетия-Алания, © выявлении лекарственного препарата «Предуктал МВ, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой, 35 мг № 60» серии 4261, на упаковках которого указан производитель «Лаборатории Сервье», произведено «Фармацевтическое предприятие Анфарм А.О.», Польша, подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия“указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о. недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Одновременно обращаем внимание производителя — данного лекарственного препарата на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центров контроля качества\ лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода- производителя О результатах проведенной работы сообщить в
Росздравнадзор.

Руководитель a Н.В.Юргель
С.А.Тарасова