РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-7/22 от 12.01.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-7/22 от 12.01.2022

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Ксарелто® таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные BXJ8BJ1 Байер АГ Германия
Прадакса® капсулы 110 мг 10 шт., блистеры (6), пачки картонные 902418 Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ Германия
Натрия гидрокарбонат субстанция-порошок 061017-01 ОАО "Востоквит" Россия
Димедрол раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), коробки картонные 140417 Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") Республика Беларусь
Уголь активированный МС таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные 016032018 Акционерное общество "Медисорб" (АО "Медисорб") Россия
Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные 1971019 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные 34251119 Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") Республика Беларусь
Глицин таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 2760819 Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский научно-производственный комплекс "БИОТИКИ" (ООО "МНПК "БИОТИКИ") Россия
Глицин форте таблетки защечные 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 020519 Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн") Россия
Глюкоза раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные 180719 Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") Россия
Дилтиазем таблетки 60 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные 1023014 АЛКАЛОИД АО Республика Македония
Ипратерол-натив раствор для ингаляций 0.25 мг/мл+0.5 мг/мл 1 шт. (20 мл), флаконы (1), пачки картонные 350619 Общество с ограниченной ответственностью "Натива" (ООО "Натива") Россия
Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 280718 ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (ЗАО "ПФК Обновление") Россия
Флуконазол раствор для инфузий 2 мг/мл 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные 251019 Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") Республика Беларусь
Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0.05% 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные 070619 ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" Россия
Никотиновая кислота раствор для инъекций 10 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), коробки картонные 530719 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия
Пирацетам раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 1 шт. (5 мл), ампулы (10), пачки картонные 1360119 Акционерное Общество "Биохимик" (АО "Биохимик") Россия
Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0.05% 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные 220419 Общество с ограниченной ответственностью "Лекарь" (ООО "Лекарь") Россия
Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0.05% 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные 370918 Общество с ограниченной ответственностью "Лекарь" (ООО "Лекарь") Россия
Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки безъячейковые контурные 018052017 Акционерное общество "Медисорб" (АО "Медисорб") Россия
Ибупрофен таблетки покрытые оболочкой 0.2 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 770719 ОАО "Биосинтез" Россия
Новокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), коробки картонные 290619 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия
Перекись водорода субстанция-жидкость 251019 Открытое акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Усолье-Сибирский химфармзавод") Россия
Кетопрофен таблетки 100 мг 20 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные 0040818 ЗАО "Биоком" Россия
Диклофенак таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 040818 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Этамзилат-Ферейн® раствор для инъекций 125 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные 100419 Публичное акционерное общество "Брынцалов-А" (ПАО "Брынцалов-А") Россия
Пиридоксин раствор для инъекций 10 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), пачки картонные 280318 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия
Ксилен® капли назальные 0.05% 1 шт. (10 мл), флаконы (1), пачки картонные 100519 ООО "Верофарм" Россия
флаконы ан. 206 СПб ГБУЗ "ДГБ № 2 Святой Марии Магдалины" Россия
флаконы ан. 70 СПб ГБУЗ "ДГБ № 2 Святой Марии Магдалины" Россия
Декстроза моногидрат субстанция-порошок 1 шт. (25 кг), мешки пластиковые двухслойные 20180106-1 Вейфанг Шенгтаи Медицин Ко.Лтд Китай
Натрия хлорид субстанция-порошок 1 шт. (1 кг), пакеты полиэтиленовые (1), мешки полипропиленовые 150119 Общество с ограниченной ответственностью "Михайловский завод химических реактивов" (ООО "МЗХР") Россия
Гепарин раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл 1 шт. (5 мл), флаконы (5), пачки картонные 1350619 Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") Республика Беларусь
Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 1 шт. (5 мл), ампулы (10), пачки картонные 580919 Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") Россия
L-Тироксин таблетки 100 мкг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 041118 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Спиронолактон таблетки 25 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 120519 Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") Россия
Индапамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 110619 ООО "Озон Фарм" Россия
Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0.05% 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные 100719 ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" Россия
Амикацин порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг 1 шт. (500 мг), флаконы (1), пачки картонные 50119 Открытое акционерное общество "Красфарма" (ОАО "Красфарма") Россия
Гепарин раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл 1 шт. (5 мл), флаконы (5), пачки картонные 860419 Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") Республика Беларусь
Аминокапроновая кислота раствор для инфузий 50 мг/мл 1 шт. (100 мл), бутылки 0021118 Общество с ограниченной ответственностью "МОСФАРМ" (ООО "МОСФАРМ") Россия
Гликлазид МВ таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 130619 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Глюкоза раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные 230919 Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") Россия
Диакарб® таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные 340919 Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН") Россия
Ксарелто® таблетки покрытые пленочной оболочкой 15 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные BXJ3K21 Байер АГ Германия
Лоперамид таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 310819 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
НОВАКЛАВ порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг 1 шт., флаконы (5), коробки картонные JD990 Новалек Фармасьютикалc Пвт. Лтд Индия
Пирацетам таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 460618 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Пиридоксин раствор для инъекций 50 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), коробки картонные 281218 ОАО "Ереванская химико-фармацевтическая фирма" Армения
Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 200719 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Эуфиллин раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные 220619 Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика") Россия
Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные 2961119 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Тиамин раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), коробки картонные 750719 Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") Республика Беларусь
Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 260819 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные 450419 Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") Россия
Никотиновая кислота раствор для инъекций 10 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), коробки картонные 370318 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия
субстанция-порошок 06101901 СМВ АО "ВОСТОКВИТ" Россия
Фильтрум®-СТИ таблетки 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 640519 Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС") Россия
Ибупрофен таблетки покрытые оболочкой 0.2 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 3111119 ОАО "Биосинтез" Россия
Амосин® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг 1 шт. (1.5 г), пакеты из комбинированного термосвариваемого материала (10), пачки картонные 10118 Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") Россия
Фамотидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 030419 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Никотиновая кислота раствор для инъекций 10 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), пачки картонные 30219 Акционерное общество "Органика" (АО "Органика") Россия
Пиридоксин раствор для инъекций 50 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), коробки картонные 450819 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия
Глюкоза раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные 2309019 Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") Россия
Диклофенак таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 070918 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные 030120 Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") Россия
Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные 1401218 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Глидиаб® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные 780520 ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" Россия
Глюкоза раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные 080620 Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") Россия
Глюкоза раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные 261019 Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") Россия
Сультасин® порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг 1 шт. (1500 мг), флаконы (1), пачки картонные 541118 Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") Россия
Гидроксихлорохин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 0410520 ЗАО "Биоком" Россия
Гидроксихлорохин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 0500520 ЗАО "Биоком" Россия

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) информирует, что по
результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

А.В.Самойлова

2483124 М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации
Г Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО Р У В С Ф Е Р Е ЗД Р А В О О Х Р А Н Е Н И Я Руководителям организаций- ( РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р ) производителей лекарственных РУ КО ВО ДИ ТЕЛЬ средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru Руководителям организаций- O-f. O -f с / ^ импортеров лекарственных средств На № от Субъектам обращения \~Ре^шение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 10 л. в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от 0 -f, 0 /u > ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №01И-58/20от ФГБУ "РНИИТО им.Р.Р.Вредена" Ксарелто® таблетки покрытые пленочной Байер Фарма АГ Германия BXJ8BJ1 15.01.2020 Минздрава России (г.Санкт- оболочкой 10 мг 10 шт., блиетеры (10), пачки Петербург, ул.Академика Байкова, картонные Д-8)
№01И-58/20от ФГБУ "РНИИТО им.Р.Р.Вредена" Прадакса® капеулы 110 мг 10 шт., блистеры (6), Берингер Ингельхайм Германия 902418 15.01.2020 Минздрава России (г.Санкт- пачки картонные (3), пленка Фарма ГмбХ и Ко.КГ Петербург, ул.Академика Байкова, Д-8)
№01И-58/20от ФГКУ "1469 ВМКТ" Минобороны Натрия гидрокарбонат, субстанция-порошок* АО "Востоквит" Россия 061017-01 15.01.2020 России Филиал №2 (Архангельская область, г.Северодвинск, ул.Торцева, Д-44) №01И-58/20 от ФГКУ "1469 ВМКТ" Минобороны Димедрол раствор для внутривенного и РУН "Белмедпрепараты" Республика 140417 15.01.2020 России Филиал №2 (Архангельская внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, Беларусь область, г.Северодвинск, ампулы (10), коробки картонные ул.Торцева, д.44) №01И-58/20 от ФГКУ "1469 ВМКГ" Минобороны Уголь активированный МС таблетки 250 мг 10 АО "Медисорб" Россия 016032018 15.01.2020 России Филиал №2 (Архангельская шт., упаковки безъячейковые контурные область, г.Северодвинск, ул.Торцева, д.44) №01И-58/20от ООО "Фармация-2" (Ярославская Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ОАО "Фармстандарт- Россия 1971019 15.01.2020 область, г.Ярославль, Тутаевское ячейковые контурные Лексредства"
шоссе, Д.95) №01И-58/20 от ООО "Фармация-2" (Ярославская Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 ОАО "Борисовский завод Республика 34251119 15.01.2020 область, г.Ярославль, Тутаевское шт., упаковки безъячейковые контурные медицинских препаратов" Беларусь шоссе, д.95) №01И-58/20 от ООО "Фармация-2" (Ярославская Глицин таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., ООО"МНПК Россия 2760819 15.01.2020 область, г.Ярославль, Тутаевское упаковки ячейковые контурные (1), пачки "БИОТИКИ"
шоссе, д.95) картонные №01И-58/20 от ГБУЗ ЯО «Клиническая больница Глицин форте таблетки защечные 250 мг 10 шт., ЗАО "Канонфарма Россия 020519 15.01.2020 №3» (Ярославская область, упаковки ячейковые контурные (3), пачки продакшн"
г.Ярославль, ул.Маяковского, д.61) картонные №01И-58/20 от ГБУЗ ЯО «Клиническая больница Глюкоза раствор для внутривенного введения 400 ООО "Гротекс" Россия 180719 15.01.2020 №3» (Ярославская область, мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные г.Ярославль, ул.Маяковского, д.61) №01И-58/20 от ГБУЗ ЯО «Клиническая больница Дилтиазем таблетки 60 мг 10 шт., блистеры (3), АЛКАЛОИД АО Республика 1023014 15.01.2020 №3» (Ярославская область, пачки картонные Македония г.Ярославль, ул.Маяковского, д.61) №01И-58/20от ГБУЗ ЯО «Клиническая больница Ипратерол-натив раствор для ингаляций ОАО "Фармстандарт- Россия 350619 15.01.2020 №3» (Ярославская область, 0.25мг/мл+0.5мг/мл 20мл, флаконы (1), пачки Лексредства"
г.Ярославль, ул.Маяковского, д.61) картонные №01И-58/20от ГБУЗ ЯО «Клиническая больница Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ЗАО "ПФК Обновление" Россия 280718 15.01.2020 №3» (Ярославская область, ячейковые контурные (2), пачки картонные г.Ярославль, ул.Маяковского, д.61) №01И-58/20от ГБУЗ ЯО «Клиническая больница Флуконазол раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, РУП "Белмедпрепараты" Республика 251019 15.01.2020 №3» (Ярославская область, флаконы (1), пачки картонные Беларусь г.Ярославль, ул.Маяковского, д.61) №01И-58/20 от ГБУЗ ЯО «Клиническая больница Хлоргексидин раствор для местного и наружного ОАО "Кемеровская Россия 070619 15.01.2020 №3» (Ярославская область, применения 0.05% 100 мл, флаконы (1), пачки фармацевтическая г.Ярославль, ул.Маяковского, д.61) картонные фабрика"
№01И-58/20 от СПб ГБУЗ "Городская поликлиника Никотиновая кислота раствор для инъекций 10 ОАО "ДАЛБХИМФАРМ" Россия 530719 15.01.2020 №114" (г.Санкт-Петербург, мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные ул.Школьная, д. 116, корп. 1, лит.А) №01И-58/20 от СПб ГБУЗ "Городская поликлиника Пирацетам раствор для внутривенного и ПАО "Биохимик" Россия 1360119 15.01.2020 №114" (г.Санкт-Петербург, внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ул.Школьная, д. 116, корп. 1, лит.А) ампулы (10), пачки картонные №01И-58/20 от СПб ГБУЗ "Городская поликлиника Хлоргексидин раствор для местного и наружного ООО "Лекарь" Россия 220419 15.01.2020 №114" (г.Санкт-Петербург, применения 0.05% 100 мл, флаконы ул.Школьная, д. 116, корп. 1, лит.А) полиэтиленовые №01И-58/20 от СПб ГБУЗ "Городская поликлиника Хлоргексидин раствор для местного и наружного ООО "Лекарь" Россия 370918 15.01.2020 №114" (г.Санкт-Петербург, применения 0.05% 100 мл, флаконы ул.Школьная, д. 116, корп. 1, лит.А) полиэтиленовые №01И-58/20от ГБУЗ РК "Городская поликлиника Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки АО "Медисорб" Россия 018052017 15.01.2020 №4" (Республика Карелия, 0.5 г 10 шт., упаковки безъячейковые контурные г.Петрозаводск, ул.Нойбранденбургская, д. 1) №01И-58/20 от ГБУЗ РК "Городская поликлиника Ибупрофен таблетки покрытые оболочкой 0.2 г 10 ПАО "Биосинтез" Россия 770719 15.01.2020 №4" (Республика Карелия, шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки г.Петрозаводск, картонные ул.Нойбранденбургская, д. 1) №01И-58/20от ГБУЗ РК "Городская поликлиника Новокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия 290619 15.01.2020 №4" (Республика Карелия, ампулы (10), коробки картонные г.Петрозаводск, ул.Нойбранденбургская, д. 1) №01И-58/20от СПб ГБУЗ "ДГБ №2 Святой Марии Перекись водорода, субстанция-жидкость 35%* ОАО "Усолье-Сибирский Россия 251019 15.01.2020 Магдалины" (г.Санкт-Петербург, 1-я химфармзавод"
линия В.О., Д.58, лит.А, пом.№39- 64) №01И-58/20 от СПб ГБУЗ "ДГБ №2 Святой Марии Кетопрофен таблетки 100 мг 20 шт., флаконы ЗАО "Биоком" Россия 0040818 15.01.2020 Магдалины" (г.Санкт-Петербург, 1-я темного стекла (1), пачки картонные линия В.О., д.58, лит.А, пом.№39- 64) №01И-58/20 от СПб ГБУЗ "ДГБ №2 Святой Марии Диклофенак таблетки, покрытые ООО "Озон" Россия 040818 15.01.2020 Магдалины" (г.Санкт-Петербург, 1-я кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., линия В.О., д.58, лит.А, пом.№39- упаковки ячейковые контурные (2), пачки 64) картонные №01И-58/20от СПб ГБУЗ "ДГБ №2 Святой Марии Этамзилат-Ферейн® раствор для инъекций 125 ПАО "Брынцалов-А" Россия 100419 15.01.2020 Магдалины" (г.Санкт-Петербург, 1-я мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные линия В.О., д.58, лит.А, пом.№39- 64) №01И-58/20 от СПб ГБУЗ "ДГБ №2 Святой Марии Пиридоксин раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ОАО "ДАЛБХИМФАРМ" Россия 280318 15.01.2020 Магдалины" (г.Санкт-Петербург, 1-я ампулы (10), пачки картонные линия В.О., д.58, лит.А, пом.№39- 64) №01И-58/20 от СПб ГБУЗ "ДГБ №2 Святой Марии Ксилен® капли назальные 0.05% 10 мл, флаконы ООО "Верофарм" Россия 100519 15.01.2020 Магдалины" (г.Санкт-Петербург, 1-я (1), пачки картонные линия В.О., д.58, лит.А, пом.№39- 64) №01И-58/20 от СПб ГБУЗ "ДГБ №2 Святой Марии Раствор фурацилина 0,02% 400 мл, бутылки СПб ГБУЗ "ДГБ №2 Россия Ан. 206 15.01.2020 Магдалины" (г.Санкт-Петербург, 1-я стеклянные (наружное) Святой Марии линия В.О., д.58, лит.А, пом.№39- Магдалины"
64) №01И-58/20 от СПб ГБУЗ "ДГБ №2 Святой Марии Раствор натрия хлорида 5% 450 мл, бутылки СПб ГБУЗ "ДГБ №2 Россия Ан. 70 15.01.2020 Магдалины" (г.Санкт-Петербург, 1-я стеклянные (наружное) Святой Марии линия В.О., Д.58, лит.А, пом.№39- Магдалины"
64) №01И-58/20от СПб ГБУЗ "ДГБ №2 Святой Марии Декстроза моногидрат, субстанция-порошок* Вейфанг Шенгтаи Китай 20180106-1 15.01.2020 Магдалины" (г.Санкт-Петербург, 1-я Медицин Ко.Лтд линия В.О., д.58, лит.А, пом.№39- 64) №01И-58/20 от СПб ГБУЗ "ДГБ №2 Святой Марии Натрия хлорид, субстанция-порошок* ООО "Михайловский Россия 150119 15.01.2020 Магдалины" (г.Санкт-Петербург, 1-я завод химических линия В.О., д.58, лит.А, пом.№39- реактивов"
64) №01И-58/20 от ГБУЗ "Городская клиническая Гепарин раствор для внутривенного и подкожного РУП "Белмедпрепараты" Республика 1350619 15.01.2020 больница №1 им.С.3.Фишера" введения 5000 МЕ/мл 5 мл, флаконы (5), пачки Беларусь (Волгоградская область, картонные г.Волжский, просп.им.Ленина, Д.137) №01И-58/20от ГБУЗ "Городская клиническая Магния сульфат раствор для внутривенного ООО "Гротекс" Россия 580919 15.01.2020 больница №1 им.С.3.Фишера" введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки (Волгоградская область, картонные г.Волжский, просп.им.Ленина, Д.137) №01И-58/20 от ГБУЗ "Городская клиническая Г-Тироксин таблетки ЮОмкг 50шт., упаковки ООО "Озон" Россия 041118 15.01.2020 больница №1 им.С.3.Фишера" ячейковые контурные (2), пачки картонные (Волгоградская область, г.Волжский, просп.им.Ленина, Д.137) №01И-58/20 от ГБУЗ "Городская клиническая Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ОАО "Синтез" Россия 120519 15.01.2020 больница №1 им.С.З.Фишера" ячейковые контурные (2), пачки картонные (Волгоградская область, г.Волжский, просп.им.Ленина, Д.137) №01И-58/20 от ГБУЗ "Городская клиническая Индапамид таблетки, покрытые пленочной ООО "Озон Фарм" Россия 110619 15.01.2020 больница №1 им.С.З.Фишера" оболочкой 2.5мг 30шт., упаковки ячейковые (Волгоградская область, контурные (1), пачки картонные г.Волжский, просп.им.Ленина.
Д.137) №01И-58/20от ГБУЗ "Городская клиническая Хлоргексидин раствор для местного и наружного ОАО "Кемеровская Россия 100719 15.01.2020 больница №1 им.С.3.Фишера" применения 0.05% 100 мл, флаконы (1), пачки фармацевтическая (Волгоградская область, картонные фабрика"
г.Волжский, просп.им.Ленина, Д.137) №01И-58/20от ГАУЗ ЯО "Клиническая больница Амикацин порошок для приготовления раствора ПАО "Красфарма" Россия 50119 15.01.2020 скорой медицинской помощи для внутримышечного введения 500 мг, флаконы им.Н.В.Соловьева" (Ярославская (50), пачки картонные (для стационаров) область, г.Ярославль, ул.Загородный сад, д. 11) №01И-58/20 от ГАУЗ ЯО "Клиническая больница Гепарин раствор для внутривенного и подкожного РУП "Белмедпрепараты" Республика 860419 15.01.2020 скорой медицинской помощи введения 5000 МЕ/мл 5 мл, флаконы (5), пачки Беларусь им.Н.В.Соловьева" (Ярославская картонные область, г.Ярославль, ул.Загородный сад, Д . 1 1) №01И-58/20 от ГАУЗ ЯО "Клиническая больница Аминокапроновая кислота раствор для инфузий ООО "МОСФАРМ" Россия 0021118 15.01.2020 скорой медицинской помощи 50 мг/мл 100 мл, бутылки им.Н.В.Соловьева" (Ярославская область, г.Ярославль, ул.Загородный сад, д.11) №01И-58/20 от ГАУЗ ЯО "Клиническая больница Гликлазид МВ таблетки с модифицированным ООО "Озон" Россия 130619 15.01.2020 скорой медицинской помощи высвобождением 30 мг 30 шт., упаковки им.Н.В.Соловьева" (Ярославская ячейковые контурные (2), пачки картонные область. г.Ярославль, ул.Загородный сад, д.11) №01И-58/20 от ГАУЗ ЯО "Клиническая больница Глюкоза раствор для внутривенного введения 400 ООО "Гротекс" Россия 230919 15.01.2020 скорой медицинской помощи мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные им.Н.В.Соловьева" (Ярославская область, г.Ярославль, ул.Загородный сад, д. 11) №01И-58/20 от ГАУЗ ЯО "Клиническая больница Диакарб® таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (3), АО "ХФК "АКРИХИН" Россия 340919 15.01.2020 скорой медицинской помощи пачки картонные им.Н.В.Соловьева" (Ярославская область, г.Ярославль, ул.Загородный сад, д. 11) №01И-58/20от ГАУЗ ЯО "Клиническая больница Ксарелто® таблетки покрытые пленочной Байер АГ Германия BXJ3K21 15.01.2020 скорой медицинской помощи оболочкой 15 мг 10 щт., блистеры (10), пачки им.Н.В.Соловьева" (Ярославская картонные область, г.Ярославль, ул.Загородный сад, д. 11) №01И-58/20от ГАУЗ ЯО "Клиническая больница Лоперамид таблетки 2 мг 10 щт., упаковки ООО "Озон" Россия 310819 15.01.2020 скорой медицинской помощи ячейковые контурные (2), пачки картонные им.Н.В.Соловьева" (Ярославская область, г.Ярославль, ул.Загородный сад, Д.11) №01И-58/20 от ГАУЗ ЯО "Клиническая больница НОВАКЛАВ порощок для приготовления Новалек Фармасьютикалс Индия JD990 15.01.2020 скорой медицинской помощи раствора для внутривенного введения 1000 Пвт. Лтд им.Н.В.Соловьева" (Ярославская мг+200 мг, флаконы (5), коробки картонные (для область, г.Ярославль, ул.Загородный стационаров)* сад, д.11) № 01И-58/20 от ГАУЗ ЯО "Клиническая больница Пирацетам таблетки, покрытые пленочной ООО "Озон" Россия 460618 15.01.2020 скорой медицинской помощи оболочкой 400 мг 20 щт., упаковки ячейковые им.Н.В.Соловьева" (Ярославская контурные (3), пачки картонные область, г.Ярославль, ул.Загородный сад, д.11) №01И-58/20 от ГАУЗ ЯО "Клиническая больница Пиридоксин раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ОАО "Ереванская химико­ Армения 281218 15.01.2020 скорой медицинской помощи ампулы (10), коробки картонные фармацевтическая фирма"
им.Н.В.Соловьева" (Ярославская область, г.Ярославль, ул.Загородный сад, д. 11) №01И-58/20от ГАУЗ ЯО "Клиническая больница Спиронолактон таблетки 25мг 10шт., упаковки ООО "Озон" Россия 200719 15.01.2020 скорой медицинской помощи ячейковые контурные (2), пачки картонные им.Н.В.Соловьева" (Ярославская область, г.Ярославль, ул.Загородный сад, д.11) №01И-58/20 от ГАУЗ ЯО "Клиническая больница Эуфиллин раствор для внутривенного введения 24 ФКП "Армавирская Россия 220619 15.01.2020 скорой медицинской помощи мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные биофабрика"
им.Н.В.Соловьева" (Ярославская область, г.Ярославль, ул.Загородный сад, д. 11) №01И-58/20от ГОБУЗ "Апатитско-Кировская ЦГБ" Парацетамол таблетки 500 мг 10 щт., упаковки ОАО "Фармстандарт- Россия 2961119 15.01.2020 (Мурманская область, г.Апатиты, ячейковые контурные Лексредства"
ул.Космонавтов, д.21) №01И-58/20 от ГОБУЗ "Апатитско-Кировская ЦГБ" Тиамин раствор для внутримышечного введения ОАО "Борисовский завод Республика 750719 15.01.2020 (Мурманская область, г.Апатиты, 50мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки картонные медицинских препаратов" Беларусь ул.Космонавтов, д.21) №01И-58/20 от ГОБУЗ "Апатитско-Кировская ЦГБ" Спиронолактон таблетки 25мг 10шт., упаковки ООО "Озон" Россия 260819 15.01.2020 (Мурманская область, г.Апатиты, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул.Космонавтов, д.21) №01И-58/20 от ГОБУЗ "Апатитско-Кировская ЦГБ" Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ООО "Гротекс" Россия 450419 15.01.2020 (Мурманская область, г.Апатиты, ампулы (10), пачки картонные ул.Космонавтов, д.21) №01И-58/20 от ГОБУЗ "Апатитско-Кировская ЦГБ" Никотиновая киелота раствор для инъекций 10 ОАО "ДАЛБХИМФАРМ" Россия 370318 15.01.2020 (Мурманская область, г.Апатиты, мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные ул.Космонавтов, д.21) №01И-58/20от ГАУЗ ЯО "Клиническая больница Натрия хлорид, еубстанция-порошок* АО "ВОСТОКВИТ" Россия 061019 15.01.2020 скорой медицинской помощи им.Н.В.Соловьева" (Ярославская область, г.Ярославль, ул.Загородный сад, д. 11) №01И-58/20 от ГБУЗ АО "Северодвинская Фильтрум®-СТИ таблетки 400 мг 10 шт., АО"ABBA РУС" Россия 640519 15.01.2020 городская детская клиническая упаковки ячейковые контурные (5), пачки больница" (Архангельская область, картонные г.Северодвинск, ул.Ломоносова, Д-49) №01И-58/20 от ГБУЗ АО "Северодвинская Ибупрофен таблетки покрытые оболочкой 0.2 г 10 ПАО "Биоеинтез" Россия 3111119 15.01.2020 городская детская клиническая шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки больница" (Архангельская область, картонные г.Северодвинск, ул.Ломоносова, Д-49) №01И-58/20 от ГБУЗ АО "Северодвинская Амосин® порошок для приготовления суспензии ОАО "Синтез" Россия 10118 15.01.2020 городская детская клиническая для приема внутрь 125 мг (1.5 г), пакеты из больница" (Архангельская область, комбинированного термосвариваемого материала г.Северодвинск, ул.Ломоносова, (10), пачки картонные Д-49) №01И-58/20 от ГБУЗ АО "Няндомская ЦРБ" Фамотидин таблетки, покрытые пленочной ООО "Озон" Россия 030419 15.01.2020 (Архангельская область, г.Няндома, оболочкой 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые ул.Фадеева, д.2) контурные (2), пачки картонные №01И-58/20 от ГБУЗ АО "Няндомская ЦРБ" Никотиновая кислота раствор для инъекций 10 АО "Органика" Россия 30219 15.01.2020 (Архангельская область, г.Няндома, мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные ул.Фадеева, д.2) №01И-58/20от ГБУЗ АО "Няндомская ЦРБ" Пиридоксин раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ОАО "ДАЛБХИМФАРМ" Россия 450819 15.01.2020 (Архангельская область, г.Няндома, ампулы (10), коробки картонные ул.Фадеева. д.2) №01И-58/20 от ГБУЗ "ОКБ Калининградской Глюкоза раствор для внутривенного введения ООО "Гротекс" Россия 2309019 15.01.2020 области" (Калининградская область, 400мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные г.Калининград, ул.Клиническая, Д.74) №01И-58/20 от ГБУЗ "ОКБ Калининградской Диклофенак таблетки, покрытые ООО "Озон" Россия 070918 15.01.2020 области" (Калининградская область, кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., г.Калининград, ул.Клиническая, упаковки ячейковые контурные (2), пачки Д.74) картонные №01И-58/20от ГБУЗ "ОКБ Калининградской Магния сульфат раствор для внутривенного ООО "Гротекс" Россия 030120 15.01.2020 области" (Калининградская область, введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки г.Калининград, ул.Клиническая, картонные Д.74) №01И-58/20 от ГБУЗ "ОКБ Калининградской Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ОАО "Фармстандарт- Россия 1401218 15.01.2020 области" (Калининградская область, ячейковые контурные Лексредства"
г.Калининград, ул.Клиническая, Д.74) №01И-58/20 от ГБУЗ "ОКБ Калининградской Глидиаб® МВ таблетки с модифицированным АО "ХФК "АКРИХИН" Россия 780520 15.01.2020 области" (Калининградская область, высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки г.Калининград, ул.Клиническая, ячейковые контурные (6), пачки картонные Д.74) №01И-58/20от ГБУЗ "ОКБ Калининградской Глюкоза раствор для внутривенного введения 400 ООО "Гротекс" Россия 080620 15.01.2020 области" (Калининградская область, мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные г.Калининград, ул.Клиническая, Д.74) №01И-58/20 от ГБУЗ "ОКБ Калининградской Глюкоза раствор для внутривенного введения 400 ООО "Гротекс" Россия 261019 15.01.2020 области" (Калининградская область, мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные г.Калининград, ул.Клиническая, Д.74) №01И-58/20 от ГБУЗ "ОКБ Калининградской Сультасин® порошок для приготовления раствора ОАО "Синтез" Россия 541118/
15.01.2020 области" (Калининградская область, для внутривенного и внутримышечного введения р-ль 21118 г.Калининград. ул.Клиническая, 1000 мг+500 мг, флаконы (1), пачки картонные/ в Д.74) комплекте с растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций: 0.9% натрия хлорида (ампулы) 5 мл-2 шт./
№01И-58/20 от ГБУЗ "ОКБ Калининградской Гидроксихлорохин таблетки, покрытые ЗАО "Биоком" Россия 0410520 15.01.2020 области" (Калининградская область, пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки г.Калининград, ул.Клиническая, ячейковые контурные (3), пачки картонные Д.74) №01И-58/20от ГБУЗ "ОКБ Калининградской Гидроксихлорохин таблетки, покрытые ЗАО "Биоком" Россия 0500520 15.01.2020 области" (Калининградская область, пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки г.Калининград, ул.Клиническая, ячейковые контурные (3), пачки картонные Д.74) №01И-58/20 от ООО "Аптека "Семейная-2" (г.Санкт Тамоксифен Гексал таблетки, покрытые Салютас Фарма ГмбХ г ермания КВ3617 15.01.2020 Петербург, Пискаревский пр., д. 16, пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки лит.А, ЗН, ч. пом.№2) ячейковые контурные (3), пачки картонные №01И-58/20 от ООО "Аптека "Семейная-2" (г.Санкт ЦИКЛОФЕРОН® таблетки, покрытые ООО "НТФФ Россия 1440919 15.01.2020 Петербург, Пискаревский пр., д. 16, кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 20 шт., "ПОЛИСАН"
лит.А, ЗН, ч. пом.№2) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №01И-58/20от ООО "Меди плюс" (Ленинградская ЦИКЛОФЕРОН® таблетки, покрытые ООО"НТФФ Россия 1140619 15.01.2020 область, г.Гатчина, ул.Достоевского, кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 20 шт., "ПОЛИСАН"
Д.2А, пом.1,2,3,4,5,6 в пом.1) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №01И-58/20 от ООО "Меди плюс" (Ленинградская Ацикловир таблетки 200 мг 10 шт., упаковки РУН "Белмедпрепараты" Республика 3080919 15.01.2020 область, г.Гатчина, ул.Достоевского, ячейковые контурные (2), пачки картонные* Беларусь Д.2А, ПОМ.1,2,3,4,5,6 в пом.1) №01И-58/20от ООО "Меди плюс" (г.Санкт- ЦИКЛОФЕРОН® таблетки, покрытые ООО"НТФФ Россия 1350719 15.01.2020 Петербург, просп.Энгельса, д.27, кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 20 шт., "ПОЛИСАН"
лит.Т, 24Н) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные* №01И-58/20от ООО "Меди плюс" (г.Санкт- ЦИКЛОФЕРОН® таблетки, покрытые ООО"НТФФ Россия 1190619 15.01.2020 Петербург, просп.Энгельса, д.27, кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 10 шт., "ПОЛИСАН"
лит.Т, 24Н) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные* №01И-58/20 от ООО "ОрКли" (г.Санкт-Петербург, ЦИКЛОФЕРОН® таблетки, покрытые ООО"НТФФ Россия 1150619 15.01.2020 Средний пр., В.О., Д.48, лит.А, 20Н, кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 20 шт., "ПОЛИСАН"
ч.пом. №1, пом.№2,3,5) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №01И-58/20 от ООО "Американская Медицинская ЦИКЛОФЕРОН® таблетки, покрытые ООО"НТФФ Россия 1711019 15.01.2020 Клиника" (г.Санкт-Петербург, кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 10 шт., "ПОЛИСАН"
набережная реки Мойки, д.78, упаковки ячейковые контурные (5), пачки литера А, 7Н) картонные №01И-58/20 от ООО "Американская Медицинская Фамвир® таблетки, покрытые пленочной Новартис Фармасьютика Испания BJJ74 15.01.2020 Клиника" (г.Санкт-Петербург, оболочкой 250 мг 7 шт., упаковки ячейковые С.А.
набережная реки Мойки, д.78, контурные (3), пачки картонные* литера А, 7Н) №01И-58/20от ООО "ОрКли" (г.Санкт-Петербург, Сиофор® 850 таблетки, покрытые пленочной Менарини-Фон Хейден Германия 78539 15.01.2020 Средний пр., В.О., Д.48, лит.А, 20Н, оболочкой 850 мг 15 шт., упаковки ячейковые ГмбХ ч.пом. №1, пом.№2,3,5) контурные (4), пачки картонные* №01И-58/20от ООО "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД Дигоксин таблетки 0,25 мг 14 шт., упаковки АО "ПФК Обновление" Россия 60719 15.01.2020 "ЯРОСЛАВЛЬ" (Ярославская ячейковые контурные (4), пачки картонные область, г.Ярославль, ул.Носкова, д. 10, пом. 1 этажа №1,2,3, 11, 12) №01И-58/20 от ООО "Здравстор" (г.Санкт- ЦИКЛОФЕРОН® таблетки, покрытые ООО "НТФФ Россия 30120 15.01.2020 Петербург, Каменноостровский кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 10 шт., "ПОЛИСАН"
просп., д.13/2, лит.А, 6Н, ч.пом. №1, упаковки ячейковые контурные (1), пачки пом.№2-9) картонные
по проверенным показателям

НИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В а Руководителям организаций- АР производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ
средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru Руково дителям организаций-
А. OF. И, №
импортеров лекарственных средств На № от
Субъектам обращения
Решение по результатам ветеран |
лекарственных средств
качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 10 л.в | экз.

Е a
(IK А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-7/22 от 12.01.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи