ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-7/22 от 12.01.2022
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средствТорговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
---|---|---|---|---|
Ксарелто® | таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные | BXJ8BJ1 | Байер АГ | Германия |
Прадакса® | капсулы 110 мг 10 шт., блистеры (6), пачки картонные | 902418 | Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ | Германия |
Натрия гидрокарбонат | субстанция-порошок | 061017-01 | ОАО "Востоквит" | Россия |
Димедрол | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), коробки картонные | 140417 | Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") | Республика Беларусь |
Уголь активированный МС | таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | 016032018 | Акционерное общество "Медисорб" (АО "Медисорб") | Россия |
Анальгин | таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | 1971019 | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | Россия |
Ацетилсалициловая кислота | таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | 34251119 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
Глицин | таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 2760819 | Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский научно-производственный комплекс "БИОТИКИ" (ООО "МНПК "БИОТИКИ") | Россия |
Глицин форте | таблетки защечные 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 020519 | Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн") | Россия |
Глюкоза | раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные | 180719 | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") | Россия |
Дилтиазем | таблетки 60 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | 1023014 | АЛКАЛОИД АО | Республика Македония |
Ипратерол-натив | раствор для ингаляций 0.25 мг/мл+0.5 мг/мл 1 шт. (20 мл), флаконы (1), пачки картонные | 350619 | Общество с ограниченной ответственностью "Натива" (ООО "Натива") | Россия |
Парацетамол | таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 280718 | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (ЗАО "ПФК Обновление") | Россия |
Флуконазол | раствор для инфузий 2 мг/мл 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные | 251019 | Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") | Республика Беларусь |
Хлоргексидин | раствор для местного и наружного применения 0.05% 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные | 070619 | ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" | Россия |
Никотиновая кислота | раствор для инъекций 10 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), коробки картонные | 530719 | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | Россия |
Пирацетам | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 1 шт. (5 мл), ампулы (10), пачки картонные | 1360119 | Акционерное Общество "Биохимик" (АО "Биохимик") | Россия |
Хлоргексидин | раствор для местного и наружного применения 0.05% 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные | 220419 | Общество с ограниченной ответственностью "Лекарь" (ООО "Лекарь") | Россия |
Хлоргексидин | раствор для местного и наружного применения 0.05% 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные | 370918 | Общество с ограниченной ответственностью "Лекарь" (ООО "Лекарь") | Россия |
Ацетилсалициловая кислота Медисорб | таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | 018052017 | Акционерное общество "Медисорб" (АО "Медисорб") | Россия |
Ибупрофен | таблетки покрытые оболочкой 0.2 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 770719 | ОАО "Биосинтез" | Россия |
Новокаин | раствор для инъекций 20 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), коробки картонные | 290619 | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | Россия |
Перекись водорода | субстанция-жидкость | 251019 | Открытое акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Усолье-Сибирский химфармзавод") | Россия |
Кетопрофен | таблетки 100 мг 20 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные | 0040818 | ЗАО "Биоком" | Россия |
Диклофенак | таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 040818 | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | Россия |
Этамзилат-Ферейн® | раствор для инъекций 125 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные | 100419 | Публичное акционерное общество "Брынцалов-А" (ПАО "Брынцалов-А") | Россия |
Пиридоксин | раствор для инъекций 10 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), пачки картонные | 280318 | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | Россия |
Ксилен® | капли назальные 0.05% 1 шт. (10 мл), флаконы (1), пачки картонные | 100519 | ООО "Верофарм" | Россия |
флаконы | ан. 206 | СПб ГБУЗ "ДГБ № 2 Святой Марии Магдалины" | Россия | |
флаконы | ан. 70 | СПб ГБУЗ "ДГБ № 2 Святой Марии Магдалины" | Россия | |
Декстроза моногидрат | субстанция-порошок 1 шт. (25 кг), мешки пластиковые двухслойные | 20180106-1 | Вейфанг Шенгтаи Медицин Ко.Лтд | Китай |
Натрия хлорид | субстанция-порошок 1 шт. (1 кг), пакеты полиэтиленовые (1), мешки полипропиленовые | 150119 | Общество с ограниченной ответственностью "Михайловский завод химических реактивов" (ООО "МЗХР") | Россия |
Гепарин | раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл 1 шт. (5 мл), флаконы (5), пачки картонные | 1350619 | Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") | Республика Беларусь |
Магния сульфат | раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 1 шт. (5 мл), ампулы (10), пачки картонные | 580919 | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") | Россия |
L-Тироксин | таблетки 100 мкг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 041118 | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | Россия |
Спиронолактон | таблетки 25 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 120519 | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") | Россия |
Индапамид | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 110619 | ООО "Озон Фарм" | Россия |
Хлоргексидин | раствор для местного и наружного применения 0.05% 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные | 100719 | ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" | Россия |
Амикацин | порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг 1 шт. (500 мг), флаконы (1), пачки картонные | 50119 | Открытое акционерное общество "Красфарма" (ОАО "Красфарма") | Россия |
Гепарин | раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл 1 шт. (5 мл), флаконы (5), пачки картонные | 860419 | Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") | Республика Беларусь |
Аминокапроновая кислота | раствор для инфузий 50 мг/мл 1 шт. (100 мл), бутылки | 0021118 | Общество с ограниченной ответственностью "МОСФАРМ" (ООО "МОСФАРМ") | Россия |
Гликлазид МВ | таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 130619 | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | Россия |
Глюкоза | раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные | 230919 | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") | Россия |
Диакарб® | таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | 340919 | Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН") | Россия |
Ксарелто® | таблетки покрытые пленочной оболочкой 15 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные | BXJ3K21 | Байер АГ | Германия |
Лоперамид | таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 310819 | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | Россия |
НОВАКЛАВ | порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг 1 шт., флаконы (5), коробки картонные | JD990 | Новалек Фармасьютикалc Пвт. Лтд | Индия |
Пирацетам | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 460618 | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | Россия |
Пиридоксин | раствор для инъекций 50 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), коробки картонные | 281218 | ОАО "Ереванская химико-фармацевтическая фирма" | Армения |
Спиронолактон | таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 200719 | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | Россия |
Эуфиллин | раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные | 220619 | Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика") | Россия |
Парацетамол | таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | 2961119 | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | Россия |
Тиамин | раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), коробки картонные | 750719 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
Спиронолактон | таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 260819 | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | Россия |
Лидокаин | раствор для инъекций 20 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные | 450419 | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") | Россия |
Никотиновая кислота | раствор для инъекций 10 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), коробки картонные | 370318 | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | Россия |
субстанция-порошок | 06101901 СМВ | АО "ВОСТОКВИТ" | Россия | |
Фильтрум®-СТИ | таблетки 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 640519 | Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС") | Россия |
Ибупрофен | таблетки покрытые оболочкой 0.2 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 3111119 | ОАО "Биосинтез" | Россия |
Амосин® | порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг 1 шт. (1.5 г), пакеты из комбинированного термосвариваемого материала (10), пачки картонные | 10118 | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") | Россия |
Фамотидин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 030419 | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | Россия |
Никотиновая кислота | раствор для инъекций 10 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), пачки картонные | 30219 | Акционерное общество "Органика" (АО "Органика") | Россия |
Пиридоксин | раствор для инъекций 50 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), коробки картонные | 450819 | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | Россия |
Глюкоза | раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные | 2309019 | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") | Россия |
Диклофенак | таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 070918 | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | Россия |
Магния сульфат | раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные | 030120 | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") | Россия |
Парацетамол | таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | 1401218 | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | Россия |
Глидиаб® МВ | таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | 780520 | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" | Россия |
Глюкоза | раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные | 080620 | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") | Россия |
Глюкоза | раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные | 261019 | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") | Россия |
Сультасин® | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг 1 шт. (1500 мг), флаконы (1), пачки картонные | 541118 | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") | Россия |
Гидроксихлорохин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 0410520 | ЗАО "Биоком" | Россия |
Гидроксихлорохин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 0500520 | ЗАО "Биоком" | Россия |
Скачать документ: Письмо 01И-7/22 от 12.01.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия