Министерство здравоохранения Российской Федерации 24S1798 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций- ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 WWW.roszdravnadzor. ru Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств Ha № от Субъектам обращения ПРеешение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в с(^ере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение; на 4 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от< ^ ‘ 0-/c-f у^У Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование Приказ организации, Страна Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии Росздравнадзора представившей образцы пр-ва лекарственных средств o t 21.01.2021 АО "ОРТАТ" Флемоксин Солютаб®, таблетки Астеллас Фарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20Н0251 №394 диспергируемые 1000мг 5шт., Юроп Б.В., Росздравнадзора блистеры (4), пачки картонные Нидерланды/ (Московская лаборатория) упаковано: АО "ОРТАТ"
o t 21.01.2021 АО "ОРТАТ" Флемоксин Солютаб® таблетки Астеллас Фарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20F0756 №394 диспергируемые 500мг 5шт., Юроп Б.В., Росздравнадзора блистеры (4), пачки картонные Нидерланды/ (Московская лаборатория) упаковано: АО "ОРТАТ"
от 14.05.2021 АО «НПО «Микроген» Бактериофаг клебсиелл АО "НПО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" УОЗ № 4272 поливалентный очищенный, раствор "Микроген" Росздравнадзора для приема внутрь, местного и (Московская лаборатория) наружного применения 20мл, флаконы (4), пачки картонные от 14.05.2021 АО «НПО «Микроген» Кокарбоксилаза, лиофилизат для АО "НПО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" У410421/
№ 4272 приготовления раствора для "Микроген" Росздравнадзора р-ль Т 1020221;
внутривенного и внутримышечного (Московская лаборатория) У440421/
введения 50мг, ампулы (5), пачки р-льТ 1030221;
картонные/ в комплекте с У460521/
растворителем: вода для инъекций р-ль ТЮЗ0221 (ампулы) 2мл-5шт./
от 14.05.2021 АО «НПО «Микроген» Хондролон®, лиофилизат для АО "НПО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" У060321;
№ 4272 приготовления раствора для "Микроген" Росздравнадзора У110421;
внутримышечного введения 100мг, (Московская лаборатория) У 140421 ампулы (10), коробки картонные от 14.05.2021 АО «НПО «Микроген» Альбумин, раствор для инфузий 10% АО "НПО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" У670321;
№ 4272 100мл, флаконы (1), пачки "Микроген" Росздравнадзора У680321;
картонные (Московская лаборатория) У690321;
Н2860321;
Н2870321 от 14.05.2021 АО «НПО «Микроген» Иммуноглобулин человека АО "НПО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Н340 № 4272 нормальный, раствор для инфузий "Микроген" Росздравнадзора 50мг/мл 25мл, флаконы (1), пачки (Московская лаборатория) картонные от 14.05.2021 АО «НПО «Микроген» Иммуноглобулиновый комплексный АО "НПО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Н491;
№ 4272 препарат для энтерального "Микроген" Росздравнадзора Н492 применения (КИП), лиофилизат для (Московская лаборатория) приготовления раствора для приема внутрь 300мг (1доза), флаконы (5), пачки картонные от 14.02.2020 ООО "Гематек" Венофундин, раствор для инфузий ООО "Гематек" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10101219 № 1045 6% 500мл, флаконы (10), коробки Росздравнадзора картонные, для стационаров* (Московская лаборатория) от 10.03.2020 ООО "ФАРМАПАРК" Интерферон альфа-2Ь человеческий ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040619S № 1822 рекомбинантный безметиониновый, "ФАРМАПАРК" Росздравнадзора субстанция-раствор * (Московская лаборатория) от 20.01.2020 ООО "Славянская Таурин, субстанция-порошок* ООО "Экохим- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 860619 № 337 аптека" Инновации" Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 20.01.2020 ООО "Славянская Натрия хлорид, субстанция- ОАО "Востоквит" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040818 № 337 аптека" порошок* Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 14.02.2020 ЗАО "ЭКОлаб" альфа-Токоферола ацетат, раствор ЗАО "ЭКОлаб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070519 № 998 для приема внутрь ЮОмг/мл 50мл, Росздравнадзора флаконы темного стекла (Московская лаборатория) от 14.02.2020 ЗАО "ЭКОлаб" Касторовое масло, масло для приема ЗАО "ЭКОлаб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010319 № 998 внутрь 30мл, флаконы темного Росздравнадзора стекла (Московская лаборатория) от 14.02.2020 ЗАО "ЭКОлаб" Муравьиный спирт, спрей для ЗАО "ЭКОлаб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010919 №998 наружного применения 1.4% 50мл, Росздравнадзора флакон-капельницы с насосом- (Московская лаборатория) распылителем (1), пачки картонные от 14.02.2020 ЗАО "ЭКОлаб" Ибупрофен, субстанция* БАСФ Корпорейшн США ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" IB5C0245 № 998 Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 14.02.2020 ЗАО "ЭКОлаб" Анестезин, субстанция* ООО "Исида" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030120 № 998 Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 14.02.2020 ЗАО "ЭКОлаб" Калия бромид, субстанция* ОАО "Усолье- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10120 № 998 Сибирский Росздравнадзора химфармзавод" (Московская лаборатория) от 14.02.2020 ЗАО "ЭКОлаб" Витамин Е-ацетат, субстанция* БАСФ СЕ г ермания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 78539377L0 № 998 Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 04.04.2019 ООО "ФОРТ" СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная ООО "ФОРТ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 711018 №2575 инактивированная субъединичная, Росздравнадзора раствор для внутримышечного (Московская лаборатория) введения 0,5мл/1 доза, шприцы (1), пачки картонные от 22.05.2019 ФГБНУ "ФНЦИРИП им. БиВак полно (Вакцина ФГБНУ "ФНЦИРИП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 158 № 3742 М.П. Чумакова РАН" полиомиелитная пероральная, им. М.П. Чумакова Росздравнадзора двухвалентная, живая РАН" (Московская лаборатория) аттенуированная 1, 3 типов), раствор для приема внутрь 0.2мл/доза 2мл (10 доз), флаконы (10), пачки картонные, для лечебно профилактических учреждений от 10.07.2019 ООО "Производственная Биннофлуназол, раствор для инфузий ООО "ПФК" Алиум" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20219 №5165 фармацевтическая 2мг/мл 100мл, флаконы пластиковые Росздравнадзора компания "Алиум" (Московская лаборатория) от 10.07.2019 ООО "Производственная Парацетамол-Алиум, раствор для ООО "ПФК" Алиум" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20519 №5165 фармацевтическая инфузий 1Омг/мл 100мл, флаконы Росздравнадзора компания "Алиум" (Московская лаборатория) от 10.07.2019 ООО "Производственная Парацетамол, субстанция-порошок* Ляньюньган Канлэ Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" CW-180355 №5165 фармацевтическая Фармасьютикал Росздравнадзора компания "Алиум" Ко. Лтд (Московская лаборатория) от 10.07.2019 ООО "Производственная Метронидазол, субстанция- Ухань Уяо Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" С 04-180741 №5165 фармацевтическая порошок* Фармасьютикал Росздравнадзора компания "Алиум" Ко. Лтд (Московская лаборатория) от 04.02.2019 АО "Валента Фарм" Ингавирин®, капсулы 60мг 7шт., ПАО "Валента Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4000618 № 752 упаковки ячейковые контурные (1), Фарм" Росздравнадзора пачки картонные (Московская лаборатория) от 04.02.2019 АО "Валента Фарм" Румикоз®, капсулы 100мг 5шт., ПАО "Валента Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1710818 № 752 упаковки ячейковые контурные (3), Фарм" Росздравнадзора пачки картонные (Московская лаборатория) от 04.02.2019 АО "Валента Фарм" Тералиджен® Валента, таблетки, ПАО "Валента Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10518 № 752 покрытые пленочной оболочкой 5мг Фарм" Росздравнадзора 25шт., упаковки ячейковые (Московская лаборатория) контурные (1), пачки картонные от 04.02.2019 АО "Валента Фарм" Граммидин нео, таблетки для Валента Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1250918 № 752 рассасывания 3 мг+1 мг 9шт., Фармацевтика ОАО Росздравнадзора упаковки ячейковые контурные (2), (Московская лаборатория) пачки картонные от 04.02.2019 АО "Валента Фарм" Флорацид®, таблетки покрытые ПАО "Валента Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 8021118 № 752 пленочной оболочкой 500мг 5шт., Фарм" Росздравнадзора упаковки ячейковые контурные (1), (Московская лаборатория) пачки картонные от 04.02.2019 ^ АО "Валента Фарм" Кальциевая соль гопантеновой АО "Усолье- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1120818 №752 кислоты, субстанция-порошок* Сибирский Росздравнадзора химфармзавод" (Московская лаборатория) от 04.02.2019 АО "Валента Фарм" Итраконазол, полуфабрикат- Лабораторное Испания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" IE118015 № 752 пеллеты* Ликонса С.А. Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 04.02.2019 АО "Валента Фарм" Грамицидина С гидрохлорид, Биотика АО Словакия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1707201 № 752 субстанция-порошок* Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 04.02.2019 АО "Валента Фарм" Тримебутина малеат, субстанция- Моэхе Каталана С.Л. Испания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260 № 752 порошок* Росздравнадзора (Московская лаборатория)
- по проверенным показателям