РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1694/21 от 21.12.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1694/21 от 21.12.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Сустилак таблетки модифицированного высвобождения, покрытые пленочной оболочкой 1500 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные ЕСА8003 Селебрити Биофарма Лтд. Индия
Сустилак таблетки модифицированного высвобождения, покрытые пленочной оболочкой 1500 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные ЕСА8005 Селебрити Биофарма Лтд. Индия
Ропивакаин Велфарм раствор для инъекций 10 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой (5), пачки картонные 30618 Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм") Россия
Цифлокс-Алиум раствор для инфузий 2 мг/мл 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные 120719 ООО "Производственная фармацевтическая компания "Алиум" Россия
Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг 1 шт. (1000 мг), флаконы (1), пачки картонные 930819 Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") Республика Беларусь
Ритонавир капсулы 100 мг LJRR918 Лок-Бета Фармасьютикалс (И) Пвт.Лтд Индия
Цересил® Канон раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 1 шт. (4 мл), ампулы (5), пачки картонные 010319 Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика") Россия
Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт. (1 г), флаконы (1), пачки картонные 060420 Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" (ЗАО "ЛЕККО") Россия
Веро-метотрексат лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 мг 1 шт. (500 мг), флаконы (1), пачки картонные 10219 Общество с ограниченной ответственностью "ВЕРОФАРМ" (ООО "ВЕРОФАРМ") Россия

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 4 8 1 6 4 4 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru

Н а№ от
I О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора о т № (^-/сУ ^ ^/ (Z /

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии Номер задания лекарственных средств
ООО "ВЕРОФАРМ" (Владимирская Зеро-метотрексат, лиофилизат для приготовления ООО "ВЕРОФАРМ" Россия 10219 № 05-63098/20 от 27.10.2020 область, Петушинский район, заствора для инъекций 500мг, флаконы (1), пачки пос.Вольгинский, ул.Заводская, картонные владение 120) Гбуз кц пб спид (Краснодарский Ритонавир, капсулы 100мг 10шт., упаковки Лок-Бета Индия LJRR918 № 05-30409/20 от 08.06.2020 край, г. Краснодар, ул. им. ячейковые контурные (3), пачки картонные Фармасьютикалс (И) Митрофана Седина, д. 204/2) Пвт.Лтд ООО "Клиника Академическая" Ропивакаин Велфарм, раствор для инъекций ООО "Велфарм" Россия 30618 № 05-859/20 от 14.01.2020 (Волгоградская область, 1Омг/мл 10 мл, ампулы с надрезом и точкой (5), г. Волгоград, ул.Академическая, пачки картонные* д. ба) Сустилак, таблетки модифицированного Селебрити Биофарма Лтд. Индия ЕСА8003;
№ 02-60444/19 ИП Мразовская Виктория Викторовна (Курская область, высвобождения, покрытые пленочной оболочкой ЕСА8005 от 29.11.2019 г.Курск, ул.Карла Маркса, д.66/2) 1500мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Ф1Ш "Армавирская биологическая Цересил® Канон, раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская Россия 010319 № 05-31711/20 фабрика" (Краснодарский край. внутримышечного введения 125мг/мл 4мл, биофабрика"
от 15.06.2020 Новокубанский район, пос.Прогресс, ампулы (5), пачки картонные ул.Мечникова, д .1 1) Цефтриаксон, порошок для приготовления РУП "Белмедпрепараты" Республика 930819 № 05-7221/20 от ГБУЗ "Центр по профилактике и борьбе со СПИДом и раствора для внутривенного и внутримышечного Беларусь 12.02.2020 инфекционными заболеваниями" введения 1000мг, флаконы (1), пачки картонные М3 КБР (Кабардино-Балкарская Республика, г.Нальчик, ул.Шортанова, д.26а) ЗАО "Фармацевтическая фирма Цефтриаксон, порошок для приготовления ЗАО "Фармацевтическая Россия 060420 № 02-59200/20 от 07.10.2020 "Лекко" (Владимирская область, раствора для внутривенного и внутримышечного фирма "ЛЕККО"
Петушинский р-н, п.Вольгинский, введения 1г, флаконы (1), пачки картонные ул.Заводская, стр.279) № 05-4625/20 от ГБУЗ Астраханской области Цифлокс-Алиум, раствор для инфузий 2мг/мл ООО "ПФК "Алиум" Россия 120719 29.01.2020 "Александро-Мариинская областная 100мл, флаконы (1), пачки картонные* клиническая больница"
(Астраханская область, г.Астрахань, ул.Татищева, д.2)
по проверенным показателям

2481644
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
Ar.1(h-hOLL № Olu~ 16EY /м Ha № OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 J. B | экз.

a
А.В. Самойлова
gO]

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1694/21 от 21.12.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи