РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1613/21 от 09.12.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1613/21 от 09.12.2021
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-1613/21 от 09.12.2021
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| ЦИ-КЛИМ® Аланин | таблетки 400 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 0336640920 | Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР") | Россия |
| ЦИ-КЛИМ® Аланин | таблетки 400 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 0346640920 | Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР") | Россия |
| НЕФРОСТЕН® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 0188701120 | Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР") | Россия |
| НЕФРОСТЕН® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 0198701120 | Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР") | Россия |
| ОРВИС® Флю | порошок для приготовления раствора для приема внутрь 500 мг+25 мг+200 мг 1 шт. (4.95 г), пакетики (10), пачки картонные | 0546631120 | Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР") | Россия |
| ОРВИС® Флю | порошок для приготовления раствора для приема внутрь 500 мг+25 мг+200 мг 1 шт. (4.95 г), пакетики (10), пачки картонные | 0556631120 | Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР") | Россия |
| КардиоАктив® Таурин | таблетки 500 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 0194291020 | Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР") | Россия |
| КардиоАктив® Таурин | таблетки 500 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 0204291020 | Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР") | Россия |
| ОРВИС® Иммуно | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 0138021120 | Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР") | Россия |
| Мелатонин Эвалар | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 0128420920 | Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР") | Россия |
| Мелатонин Эвалар | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 0138421120 | Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР") | Россия |
| Бета-аланин | 0573891120 | Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР") | Россия | |
| Аскорбиновая кислота | 021120 | ДСМ Нутришнл Продактс (ЮК) Лимитед | Великобритания | |
| Парацетамол | 011020 | Хэбэй Цзихэн (Груп) Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | |
| Фенирамина малеат | 021120 | Суприя Лайфсайенс Лтд | Индия | |
| Таурин | 880919 | Общество с ограниченной ответственностью "Лан-фарм" (ООО "Лан-Фарм") | Россия | |
| Тилорон | 070720 | Акционерное общество "Активный Компонент" (АО "Активный Компонент") | Россия | |
| Мелатонин | 020820 | Алкон Биосайнсиз Прайвит Лимитед | Индия | |
| Пустырника трава | Розмарина лекарственного листья, серия 021019 | А.ПХИ.С.Е.М.С.А.Р.Л. | Марокко | |
| Пустырника трава | Золототысячника трава, серия 010819 | Хербимар сп. Дж. М. Форнал, А. Форнал | Польша |
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2471095 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№05-72163/20 ЗАО "ЭВАЛАР" КардиоАктив® Таурин, таблетки 500мг 20шт., ЭВАЛАР ЗАО Россия 0194291020;
от 07.12.2020 упаковки ячейковые контурные (3), пачки 0204291020 картонные №05-72163/20 ЗАО "ЭВАЛАР" Мелатонин Эвалар, таблетки, покрытые пленочной ЭВАЛАР ЗАО Россия 0128420920;
от 07.12.2020 оболочкой 3мг 20шт., упаковки ячейковые 0138421120 контурные (1), пачки картонные №05-72163/20 ЗАО "ЭВАЛАР" НЕФРОСТЕН®, таблетки покрытые пленочной ЭВАЛАР ЗАО Россия 0188701120;
от 07.12.2020 оболочкой 20шт., упаковки ячейковые контурные 0198701120 (3), пачки картонные №05-72163/20 ЗАО "ЭВАЛАР" ОРВИС® Иммуно, таблетки, покрытые пленочной ЭВАЛАР ЗАО Россия 0138021120 от 07.12.2020 оболочкой 125мг 6шт.. упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05-72163/20 ЗАО "ЭВАЛАР" ОРВИС® Флю, порошок для приготовления ЭВАЛАР ЗАО Россия 0546631120;
от 07.12.2020 раствора для приема внутрь (лимонно-имбирный) 0556631120 500мг+25мгН-200мг 4.95г, пакетики (10), пачки картонные №05-72163/20 ЗАО "ЭВАЛАР" ЦИ-КЛИМ® Аланин, таблетки 400мг 20шт., ЭВАЛАР ЗАО Россия 0336640920;
от 07.12.2020 упаковки ячейковые контурные (2), пачки 0346640920 картонные №05-72163/20 ЗАО "ЭВАЛАР" Аскорбиновая кислота, субстанция-порошок* ДСМ Нутришнл Продактс Великобритан 021120 от 07.12.2020 (ЮК) Лимитед ИЯ Хо 05-72163/20 ЗАО "ЭВАЛАР" Бета-аланин, субстанция-порошок* ЭВАЛАР ЗАО Россия 0573891120 от 07.12.2020 Хо 05-72163/20 ЗАО "ЭВАЛАР" Мелатонин, субстанция-порошок* Алкон Биосайнсиз Индия 020820 от 07.12.2020 Прайвит Лимитед Хо 05-72163/20 ЗАО "ЭВАЛАР" Парацетамол, субстанция-порошок* Хэбэй Цзихэн (Груп) Китай 011020 от 07.12.2020 Фармасьютикал Ко.Лтд Хо 05-72163/20 ЗАО "ЭВАЛАР" Розмарина лекарственного листья, лекарственное А.ПХИ.С.Е.М.С.А.Р.Л. Марокко 021019 от 07.12.2020 сырье* Хо 05-72163/20 ЗАО "ЭВАЛАР" Золототысячника трава, лекарственное сырье* Хербимар СП. Дж. М. Польша 010819 от 07.12.2020 Форнал. А. Форнал №05-72163/20 ЗАО "ЭВАЛАР" Таурин, субстанция-порошок* Экохим-Инновации ООО Россия 880919 от 07.12.2020 №05-72163/20 ЗАО "ЭВАЛАР" Тилорон, субстанция-порошок* Активный Компонент АО Россия 070720 от 07.12.2020 №05-72163/20 ЗАО "ЭВАЛАР" Фенирамина малеат, субстанция-порошок* Суприя Лайфсайенс Лтд Индия 021120 от 07.12.2020
- по проверенным показателям
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№05-72163/20 ЗАО "ЭВАЛАР" КардиоАктив® Таурин, таблетки 500мг 20шт., ЭВАЛАР ЗАО Россия 0194291020;
от 07.12.2020 упаковки ячейковые контурные (3), пачки 0204291020 картонные №05-72163/20 ЗАО "ЭВАЛАР" Мелатонин Эвалар, таблетки, покрытые пленочной ЭВАЛАР ЗАО Россия 0128420920;
от 07.12.2020 оболочкой 3мг 20шт., упаковки ячейковые 0138421120 контурные (1), пачки картонные №05-72163/20 ЗАО "ЭВАЛАР" НЕФРОСТЕН®, таблетки покрытые пленочной ЭВАЛАР ЗАО Россия 0188701120;
от 07.12.2020 оболочкой 20шт., упаковки ячейковые контурные 0198701120 (3), пачки картонные №05-72163/20 ЗАО "ЭВАЛАР" ОРВИС® Иммуно, таблетки, покрытые пленочной ЭВАЛАР ЗАО Россия 0138021120 от 07.12.2020 оболочкой 125мг 6шт.. упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05-72163/20 ЗАО "ЭВАЛАР" ОРВИС® Флю, порошок для приготовления ЭВАЛАР ЗАО Россия 0546631120;
от 07.12.2020 раствора для приема внутрь (лимонно-имбирный) 0556631120 500мг+25мгН-200мг 4.95г, пакетики (10), пачки картонные №05-72163/20 ЗАО "ЭВАЛАР" ЦИ-КЛИМ® Аланин, таблетки 400мг 20шт., ЭВАЛАР ЗАО Россия 0336640920;
от 07.12.2020 упаковки ячейковые контурные (2), пачки 0346640920 картонные №05-72163/20 ЗАО "ЭВАЛАР" Аскорбиновая кислота, субстанция-порошок* ДСМ Нутришнл Продактс Великобритан 021120 от 07.12.2020 (ЮК) Лимитед ИЯ Хо 05-72163/20 ЗАО "ЭВАЛАР" Бета-аланин, субстанция-порошок* ЭВАЛАР ЗАО Россия 0573891120 от 07.12.2020 Хо 05-72163/20 ЗАО "ЭВАЛАР" Мелатонин, субстанция-порошок* Алкон Биосайнсиз Индия 020820 от 07.12.2020 Прайвит Лимитед Хо 05-72163/20 ЗАО "ЭВАЛАР" Парацетамол, субстанция-порошок* Хэбэй Цзихэн (Груп) Китай 011020 от 07.12.2020 Фармасьютикал Ко.Лтд Хо 05-72163/20 ЗАО "ЭВАЛАР" Розмарина лекарственного листья, лекарственное А.ПХИ.С.Е.М.С.А.Р.Л. Марокко 021019 от 07.12.2020 сырье* Хо 05-72163/20 ЗАО "ЭВАЛАР" Золототысячника трава, лекарственное сырье* Хербимар СП. Дж. М. Польша 010819 от 07.12.2020 Форнал. А. Форнал №05-72163/20 ЗАО "ЭВАЛАР" Таурин, субстанция-порошок* Экохим-Инновации ООО Россия 880919 от 07.12.2020 №05-72163/20 ЗАО "ЭВАЛАР" Тилорон, субстанция-порошок* Активный Компонент АО Россия 070720 от 07.12.2020 №05-72163/20 ЗАО "ЭВАЛАР" Фенирамина малеат, субстанция-порошок* Суприя Лайфсайенс Лтд Индия 021120 от 07.12.2020
- по проверенным показателям
Минис T ерс TBO здравоохранения [Ц | И | |
P OCCHHCKOH Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) ектам а Н РУКОВОДИТЕЛЬ Субъ обр ess лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 09.1. КОХ MOfuU ~ 7673 /h1 Ha No oT |
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в | экз.
( / ok J ‘a
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
P OCCHHCKOH Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) ектам а Н РУКОВОДИТЕЛЬ Субъ обр ess лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 09.1. КОХ MOfuU ~ 7673 /h1 Ha No oT |
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в | экз.
( / ok J ‘a
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
Скачать документ: Письмо 01И-1613/21 от 09.12.2021
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
