РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И- от 22.05.2008
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И- от 22.05.2008
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И- от 22.05.2008
О приостановлении обращения лекарственных средств
О приостановлении обращения лекарственных средств
В связи с информацией о выявлении лекарственных препаратов,
вызвавших сомнение в подлинности, поступившей:
от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по «Кларитин, таблетки 10 мг (блистеры) N9 7», серии 7RXFA11002 (поставщик 000 «Аптека-Холдинг 1», филиал в г. Красноярск), серии 7RXFA13004 (поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Красноярск», г. Красноярск), на упаковкахкоторого указан производитель «Шеринг-Плау Лабо Н.В.»‚ Бельгия;
от ГУ «Центр контроля качества лекарственных средств» Министерства
здравоохранения Удмуртской Республики: по «Виферон, суппозитории
ректальные 1 млн. ME N9 10», серии 2601207, «Виферон, суппозитории
ректальные 500 тыс. ME N9 10», серии 2671207, на упаковках которых
указан производитель OOO «Ферон», Россия (поставщик
ООО «Фармаимпекс», г. Ижевск),
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения И социального
развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N9 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор
Н.В. Юргель
В связи с информацией о выявлении лекарственных препаратов,
вызвавших сомнение в подлинности, поступившей:
от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по «Кларитин, таблетки 10 мг (блистеры) N9 7», серии 7RXFA11002 (поставщик 000 «Аптека-Холдинг 1», филиал в г. Красноярск), серии 7RXFA13004 (поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Красноярск», г. Красноярск), на упаковкахкоторого указан производитель «Шеринг-Плау Лабо Н.В.»‚ Бельгия;
от ГУ «Центр контроля качества лекарственных средств» Министерства
здравоохранения Удмуртской Республики: по «Виферон, суппозитории
ректальные 1 млн. ME N9 10», серии 2601207, «Виферон, суппозитории
ректальные 500 тыс. ME N9 10», серии 2671207, на упаковках которых
указан производитель OOO «Ферон», Россия (поставщик
ООО «Фармаимпекс», г. Ижевск),
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения И социального
развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N9 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор
Н.В. Юргель
Министерство здравоохранения и социального развития Г
Российской Ф едерацин Субъекты обращения лекарственных
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. |
тел.: 698 46 28, 698 46 11
AAG, A008, No ИЗ РР
Ha Ne OT
Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
Центры контроля качества лекарственных средств
Филиалы ФГУ «НЦЭСМП»
ГО приостановлении обращения | Росздравнадзора лекарственных средств
В связи с информацией о выявлении лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, поступившей:
от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по «Кларитин, таблетки 10 мг (блистеры) № 7», серии 7ВХЕА11002 (поставщик ООО «Аптека- Холдинг 1», филиал в г. Красноярск), серии 7КХЕА13004 (поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Красноярск», г. Красноярск), на упаковках которого указан производитель «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия;
от ГУ «Центр контроля качества лекарственных средств» Министерства здравоохранения Удмуртской Республики: по «Виферон, суппозитории ректальные | млн. МЕ № 10», серии 2601207, «Виферон, суппозитории ректальные 500 тыс. МЕ № 10», серии 2671207, на упаковках которых указан производитель 0.00) «Ферон», Россия (поставщик ООО «Фармаимпекс», г. Ижевск),
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Российской Ф едерацин Субъекты обращения лекарственных
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. |
тел.: 698 46 28, 698 46 11
AAG, A008, No ИЗ РР
Ha Ne OT
Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
Центры контроля качества лекарственных средств
Филиалы ФГУ «НЦЭСМП»
ГО приостановлении обращения | Росздравнадзора лекарственных средств
В связи с информацией о выявлении лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, поступившей:
от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по «Кларитин, таблетки 10 мг (блистеры) № 7», серии 7ВХЕА11002 (поставщик ООО «Аптека- Холдинг 1», филиал в г. Красноярск), серии 7КХЕА13004 (поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Красноярск», г. Красноярск), на упаковках которого указан производитель «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия;
от ГУ «Центр контроля качества лекарственных средств» Министерства здравоохранения Удмуртской Республики: по «Виферон, суппозитории ректальные | млн. МЕ № 10», серии 2601207, «Виферон, суппозитории ректальные 500 тыс. МЕ № 10», серии 2671207, на упаковках которых указан производитель 0.00) «Ферон», Россия (поставщик ООО «Фармаимпекс», г. Ижевск),
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Скачать документ: Письмо 01И- от 22.05.2008
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
